- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764112
와파린 치료 환자의 INR 예측 능력 평가
와파린 치료 환자의 INR 예측 능력 평가 Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
INR(International Normalized Ratio)은 와파린 효과의 강도를 측정하는 데 사용되는 승인된 실험실 테스트입니다. 일반적으로 와파린을 투여받는 환자는 INR 결과가 없으면 주어진 시간에 치료 효과가 있는지 여부를 정확하게 판단할 수 없습니다. 일부 와파린 치료 환자는 INR 결과가 어떻게 될 것인지에 대한 통찰력이 있다고 표현합니다. 다양한 환자 관련 요인이 이러한 의견에 기여할 수 있습니다.
우리의 목표는 INR 결과를 얻기 전에 환자가 얼마나 정확하게 INR 결과를 추측할 수 있는지 평가하고 INR이 무엇인지에 대한 의견을 알려주는 요인을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
와파린 치료 환자의 INR 예측 능력 평가 Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
INR(International Normalized Ratio)은 와파린 효과의 강도를 측정하는 데 사용되는 승인된 실험실 테스트입니다. 일반적으로 와파린을 투여받는 환자는 INR 결과가 없으면 주어진 시간에 치료 효과가 있는지 여부를 정확하게 판단할 수 없습니다. 일부 와파린 치료 환자는 INR 결과가 어떻게 될 것인지에 대한 통찰력이 있다고 표현합니다. 다양한 환자 관련 요인이 이러한 의견에 기여할 수 있습니다.
우리의 목표는 INR 결과를 얻기 전에 환자가 얼마나 정확하게 INR 결과를 추측할 수 있는지 평가하고 INR이 무엇인지에 대한 의견을 알려주는 요인을 설명하는 것입니다. 이 전향적 연구에서 조사관은 아이오와에 있는 7개의 항응고 클리닉에서 와파린 치료 환자를 등록할 것입니다. 포함 기준은 연령 ≥18세, 와파린 사용 ≥60일, INR 목표 2.0-3.0 또는 2.5-3.5, 예상 와파린 사용 >6개월 및 영어 사용입니다. 제외 기준에는 자가 INR 테스트 사용, 가정 INR 추첨, 치매 또는 장기 요양 시설 거주가 포함됩니다. 데이터 수집 양식은 INR 측정 전에 6개월 동안 작성됩니다. 대상 인구 통계, 와파린 준수, INR 안정성, INR 예측 및 예측 근거에 대한 정보가 수집됩니다.
INR 모니터링은 비용과 시간 측면에서 상당한 부담을 나타냅니다. 이 연구의 결과는 유지 와파린 요법을 받는 환자에서 INR 모니터링 빈도를 개별화하고 줄이는 데 도움이 될 수 있는 환자 요인을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Waterloo, Iowa, 미국, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 와파린 사용 ≥60일
- 2.0-3.0 또는 2.5-3.5의 INR 목표
- 예상되는 와파린 사용 >6개월
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 자체 INR 테스트
- 홈 INR 추첨
- 백치
- 장기 요양 시설 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
INR 예측에 영향을 미치는 요소 평가
기간: 6 개월
|
환자는 검사를 받기 전에 INR 값을 예측해야 합니다.
환자의 INR 예측과 INR 테스트 후 얻은 값을 기록합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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