Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het vermogen van met warfarine behandelde patiënten om hun INR te voorspellen

25 juni 2019 bijgewerkt door: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

BEOORDELING VAN HET VERMOGEN VAN MET WARFARINE BEHANDELDE PATIËNTEN OM HUN INR TE VOORSPELLEN Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

De internationale genormaliseerde ratio (INR) is de geaccepteerde laboratoriumtest die wordt gebruikt om de intensiteit van het warfarine-effect te meten. De conventionele wijsheid is dat patiënten die warfarine krijgen, bij afwezigheid van een INR-resultaat niet correct kunnen bepalen of ze op een bepaald moment al dan niet therapeutisch zijn. Sommige met warfarine behandelde patiënten zeggen dat ze inzicht hebben in wat hun INR-resultaat zal zijn. Verschillende patiëntgerelateerde factoren kunnen bijdragen aan deze opvattingen.

Ons doel is om te beoordelen hoe nauwkeurig patiënten hun INR-resultaat kunnen raden voordat het wordt verkregen en om factoren te beschrijven die hun mening geven over wat hun INR zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

BEOORDELING VAN HET VERMOGEN VAN MET WARFARINE BEHANDELDE PATIËNTEN OM HUN INR TE VOORSPELLEN Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

De internationale genormaliseerde ratio (INR) is de geaccepteerde laboratoriumtest die wordt gebruikt om de intensiteit van het warfarine-effect te meten. De conventionele wijsheid is dat patiënten die warfarine krijgen, bij afwezigheid van een INR-resultaat niet correct kunnen bepalen of ze op een bepaald moment al dan niet therapeutisch zijn. Sommige met warfarine behandelde patiënten zeggen dat ze inzicht hebben in wat hun INR-resultaat zal zijn. Verschillende patiëntgerelateerde factoren kunnen bijdragen aan deze opvattingen.

Ons doel is om te beoordelen hoe nauwkeurig patiënten hun INR-resultaat kunnen raden voordat het wordt verkregen en om factoren te beschrijven die hun mening geven over wat hun INR zal zijn. In deze prospectieve studie zullen de onderzoekers met warfarine behandelde patiënten inschrijven uit 7 antistollingsklinieken in Iowa. Inclusiecriteria zijn: leeftijd ≥18 jaar, warfarinegebruik ≥60 dagen, INR-streefwaarde van 2,0-3,0 of 2,5-3,5, verwacht warfarinegebruik >6 maanden en Engels sprekend. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​gebruik van zelf-INR-testen, INR-trekkingen thuis, dementie of verblijf in een instelling voor langdurige zorg. Voorafgaand aan de INR-meting wordt gedurende een periode van 6 maanden een gegevensverzamelingsformulier ingevuld. Er zal informatie worden verzameld over demografische gegevens van het onderwerp, therapietrouw met warfarine, INR-stabiliteit, INR-voorspelling en voorspellingsgrondgedachte.

INR-monitoring vertegenwoordigt een aanzienlijke last met betrekking tot kosten en tijd. De resultaten van deze studie kunnen patiëntfactoren identificeren die zouden kunnen helpen bij het individualiseren en verminderen van de frequentie van INR-monitoring bij patiënten die onderhoudstherapie met warfarine krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze prospectieve studie zullen we met warfarine behandelde patiënten inschrijven uit 8 antistollingsklinieken in Iowa. Inclusiecriteria zijn: leeftijd ≥18 jaar, warfarinegebruik ≥60 dagen, INR-streefwaarde van 2,0-3,0 of 2,5-3,5, verwacht warfarinegebruik >6 maanden en Engels sprekend. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​gebruik van zelf-INR-testen, INR-trekkingen thuis, dementie of verblijf in een instelling voor langdurige zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Warfarine gebruik ≥60 dagen
  • INR-doel van 2,0-3,0 of 2,5-3,5
  • Verwacht warfarinegebruik >6 maanden
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Zelf INR-testen
  • Thuis INR trekt
  • Dementie
  • Woonplaats van een instelling voor langdurige zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel factoren die INR-voorspellingen beïnvloeden
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten wordt gevraagd om hun INR-waarde te voorspellen voordat deze wordt getest. We registreren de INR-voorspelling van de patiënt en de waarde die we verkrijgen na het testen van de INR.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 914 (Northumbria University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren