- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02764112
Beoordeling van het vermogen van met warfarine behandelde patiënten om hun INR te voorspellen
BEOORDELING VAN HET VERMOGEN VAN MET WARFARINE BEHANDELDE PATIËNTEN OM HUN INR TE VOORSPELLEN Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
De internationale genormaliseerde ratio (INR) is de geaccepteerde laboratoriumtest die wordt gebruikt om de intensiteit van het warfarine-effect te meten. De conventionele wijsheid is dat patiënten die warfarine krijgen, bij afwezigheid van een INR-resultaat niet correct kunnen bepalen of ze op een bepaald moment al dan niet therapeutisch zijn. Sommige met warfarine behandelde patiënten zeggen dat ze inzicht hebben in wat hun INR-resultaat zal zijn. Verschillende patiëntgerelateerde factoren kunnen bijdragen aan deze opvattingen.
Ons doel is om te beoordelen hoe nauwkeurig patiënten hun INR-resultaat kunnen raden voordat het wordt verkregen en om factoren te beschrijven die hun mening geven over wat hun INR zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
BEOORDELING VAN HET VERMOGEN VAN MET WARFARINE BEHANDELDE PATIËNTEN OM HUN INR TE VOORSPELLEN Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
De internationale genormaliseerde ratio (INR) is de geaccepteerde laboratoriumtest die wordt gebruikt om de intensiteit van het warfarine-effect te meten. De conventionele wijsheid is dat patiënten die warfarine krijgen, bij afwezigheid van een INR-resultaat niet correct kunnen bepalen of ze op een bepaald moment al dan niet therapeutisch zijn. Sommige met warfarine behandelde patiënten zeggen dat ze inzicht hebben in wat hun INR-resultaat zal zijn. Verschillende patiëntgerelateerde factoren kunnen bijdragen aan deze opvattingen.
Ons doel is om te beoordelen hoe nauwkeurig patiënten hun INR-resultaat kunnen raden voordat het wordt verkregen en om factoren te beschrijven die hun mening geven over wat hun INR zal zijn. In deze prospectieve studie zullen de onderzoekers met warfarine behandelde patiënten inschrijven uit 7 antistollingsklinieken in Iowa. Inclusiecriteria zijn: leeftijd ≥18 jaar, warfarinegebruik ≥60 dagen, INR-streefwaarde van 2,0-3,0 of 2,5-3,5, verwacht warfarinegebruik >6 maanden en Engels sprekend. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: gebruik van zelf-INR-testen, INR-trekkingen thuis, dementie of verblijf in een instelling voor langdurige zorg. Voorafgaand aan de INR-meting wordt gedurende een periode van 6 maanden een gegevensverzamelingsformulier ingevuld. Er zal informatie worden verzameld over demografische gegevens van het onderwerp, therapietrouw met warfarine, INR-stabiliteit, INR-voorspelling en voorspellingsgrondgedachte.
INR-monitoring vertegenwoordigt een aanzienlijke last met betrekking tot kosten en tijd. De resultaten van deze studie kunnen patiëntfactoren identificeren die zouden kunnen helpen bij het individualiseren en verminderen van de frequentie van INR-monitoring bij patiënten die onderhoudstherapie met warfarine krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Warfarine gebruik ≥60 dagen
- INR-doel van 2,0-3,0 of 2,5-3,5
- Verwacht warfarinegebruik >6 maanden
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Zelf INR-testen
- Thuis INR trekt
- Dementie
- Woonplaats van een instelling voor langdurige zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel factoren die INR-voorspellingen beïnvloeden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd om hun INR-waarde te voorspellen voordat deze wordt getest.
We registreren de INR-voorspelling van de patiënt en de waarde die we verkrijgen na het testen van de INR.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 914 (Northumbria University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .