Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Warfarin-behandlede patienters evne til at forudsige deres INR

25. juni 2019 opdateret af: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

VURDERING AF WARFARIN-BEHANDLEDE PATIENTERS EVNE TIL AT FORUDSIGTE DERES INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Det internationale normaliserede forhold (INR) er den accepterede laboratorietest, der bruges til at måle intensiteten af ​​warfarin-effekten. Den konventionelle visdom er, at patienter, der får warfarin, ikke er i stand til korrekt at bestemme, i mangel af et INR-resultat, om de er terapeutiske eller ej på et givet tidspunkt. Nogle warfarinbehandlede patienter giver udtryk for, at de har indsigt i, hvad deres INR-resultat bliver. Forskellige patientrelaterede faktorer kan bidrage til disse udtalelser.

Vores mål er at vurdere, hvor nøjagtigt patienter kan gætte deres INR-resultat, før det opnås, og at beskrive faktorer, der informerer deres mening om, hvad deres INR vil være.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

VURDERING AF WARFARIN-BEHANDLEDE PATIENTERS EVNE TIL AT FORUDSIGTE DERES INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Det internationale normaliserede forhold (INR) er den accepterede laboratorietest, der bruges til at måle intensiteten af ​​warfarin-effekten. Den konventionelle visdom er, at patienter, der får warfarin, ikke er i stand til korrekt at bestemme, i mangel af et INR-resultat, om de er terapeutiske eller ej på et givet tidspunkt. Nogle warfarinbehandlede patienter giver udtryk for, at de har indsigt i, hvad deres INR-resultat bliver. Forskellige patientrelaterede faktorer kan bidrage til disse udtalelser.

Vores mål er at vurdere, hvor nøjagtigt patienter kan gætte deres INR-resultat, før det opnås, og at beskrive faktorer, der informerer deres mening om, hvad deres INR vil være. I denne prospektive undersøgelse vil efterforskerne inkludere warfarinbehandlede patienter fra 7 antikoaguleringsklinikker i Iowa. Inklusionskriterier er: alder ≥18 år, warfarinbrug ≥60 dage, INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5, forventet warfarinbrug >6 måneder og engelsktalende. Eksklusionskriterier omfatter: brug af selv-INR-test, hjemme-INR-tegninger, demens eller ophold på en langtidsplejefacilitet. En dataindsamlingsformular vil blive udfyldt før INR-måling i en periode på 6 måneder. Der vil blive indsamlet oplysninger om emnedemografi, warfarinoverholdelse, INR-stabilitet, INR-forudsigelse og forudsigelsesrationale.

INR-overvågning repræsenterer en betydelig byrde med hensyn til omkostninger og tid. Resultaterne af denne undersøgelse kan identificere patientfaktorer, som kan hjælpe med at individualisere og reducere hyppigheden af ​​INR-monitorering hos patienter, som modtager vedligeholdelsesbehandling med warfarin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I dette prospektive studie vil vi indskrive warfarinbehandlede patienter fra 8 antikoaguleringsklinikker i Iowa. Inklusionskriterier er: alder ≥18 år, warfarinbrug ≥60 dage, INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5, forventet warfarinbrug >6 måneder og engelsktalende. Eksklusionskriterier omfatter: brug af selv-INR-test, hjemme-INR-tegninger, demens eller ophold på en langtidsplejefacilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Warfarinbrug ≥60 dage
  • INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5
  • Forventet warfarinbrug >6 måneder
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Selv INR-test
  • Hjem INR trækker
  • Demens
  • Bolig for en langtidsplejefacilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder faktorer, der påvirker INR-forudsigelser
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne vil blive bedt om at forudsige deres INR-værdi, inden de får den testet. Vi vil registrere patientens INR-forudsigelse og den værdi, vi opnår efter at have testet INR.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeast Iowa Medical Education Foundation

Samarbejdspartnere

University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 914 (Northumbria University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner