Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung der Fähigkeit von mit Warfarin behandelten Patienten, ihre INR vorherzusagen

25. Juni 2019 aktualisiert von: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

BEWERTUNG DER FÄHIGKEIT DER MIT WARFARIN BEHANDELTEN PATIENTEN, IHRE INR VORZUHERSAGEN Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Das international normalisierte Verhältnis (INR) ist der anerkannte Labortest zur Messung der Intensität der Warfarin-Wirkung. Die gängige Meinung ist, dass Patienten, die Warfarin erhalten, ohne ein INR-Ergebnis nicht in der Lage sind, zu einem bestimmten Zeitpunkt korrekt zu bestimmen, ob sie therapeutisch sind oder nicht. Einige mit Warfarin behandelte Patienten geben an, dass sie Einblick in die Höhe ihres INR-Ergebnisses haben. Verschiedene patientenbezogene Faktoren können zu diesen Meinungen beitragen.

Unser Ziel ist es, zu beurteilen, wie genau Patienten ihren INR-Wert erraten können, bevor er ihn erhält, und Faktoren zu beschreiben, die ihre Meinung über ihren INR-Wert beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

BEWERTUNG DER FÄHIGKEIT DER MIT WARFARIN BEHANDELTEN PATIENTEN, IHRE INR VORZUHERSAGEN Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Das international normalisierte Verhältnis (INR) ist der anerkannte Labortest zur Messung der Intensität der Warfarin-Wirkung. Die gängige Meinung ist, dass Patienten, die Warfarin erhalten, ohne ein INR-Ergebnis nicht in der Lage sind, zu einem bestimmten Zeitpunkt korrekt zu bestimmen, ob sie therapeutisch sind oder nicht. Einige mit Warfarin behandelte Patienten geben an, dass sie Einblick in die Höhe ihres INR-Ergebnisses haben. Verschiedene patientenbezogene Faktoren können zu diesen Meinungen beitragen.

Unser Ziel ist es, zu beurteilen, wie genau Patienten ihren INR-Wert erraten können, bevor er ihn erhält, und Faktoren zu beschreiben, die ihre Meinung über ihren INR-Wert beeinflussen. In dieser prospektiven Studie werden die Forscher mit Warfarin behandelte Patienten aus 7 Antikoagulationskliniken in Iowa aufnehmen. Einschlusskriterien sind: Alter ≥ 18 Jahre, Warfarin-Konsum ≥ 60 Tage, INR-Ziel von 2,0–3,0 oder 2,5–3,5, erwarteter Warfarin-Konsum > 6 Monate und Englischkenntnisse. Zu den Ausschlusskriterien gehören: Verwendung von INR-Selbsttests, INR-Ziehungen zu Hause, Demenz oder Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung. Vor der INR-Messung wird für einen Zeitraum von 6 Monaten ein Datenerfassungsformular ausgefüllt. Es werden Informationen zur Demografie des Probanden, zur Einhaltung von Warfarin, zur INR-Stabilität, zur INR-Vorhersage und zur Vorhersagebegründung gesammelt.

Die INR-Überwachung stellt eine erhebliche Kosten- und Zeitbelastung dar. Die Ergebnisse dieser Studie können Patientenfaktoren identifizieren, die dazu beitragen könnten, die Häufigkeit der INR-Überwachung bei Patienten, die eine Warfarin-Erhaltungstherapie erhalten, zu individualisieren und zu verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser prospektiven Studie werden wir mit Warfarin behandelte Patienten aus 8 Antikoagulationskliniken in Iowa aufnehmen. Einschlusskriterien sind: Alter ≥ 18 Jahre, Warfarin-Konsum ≥ 60 Tage, INR-Ziel von 2,0–3,0 oder 2,5–3,5, erwarteter Warfarin-Konsum > 6 Monate und Englischkenntnisse. Zu den Ausschlusskriterien gehören: Verwendung von INR-Selbsttests, INR-Ziehungen zu Hause, Demenz oder Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Warfarin-Einnahme ≥60 Tage
  • INR-Ziel von 2,0–3,0 oder 2,5–3,5
  • Voraussichtlicher Warfarin-Einsatz >6 Monate
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Selbst-INR-Test
  • Heim-INR-Ziehungen
  • Demenz
  • Wohnsitz einer Langzeitpflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie Faktoren, die INR-Vorhersagen beeinflussen
Zeitfenster: 6 Monate
Vor dem Test werden die Patienten gebeten, ihren INR-Wert vorherzusagen. Wir werden die INR-Vorhersage des Patienten und den Wert, den wir nach dem INR-Test erhalten, aufzeichnen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northeast Iowa Medical Education Foundation

Mitarbeiter

University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 914 (Northumbria University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren