- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02764112
Arvioidaan varfariinihoitoa saaneiden potilaiden kykyä ennustaa INR-arvonsa
ARVIOINTI VARFARIINIHOIDOTTAJIEN POTILAATIEN KYKYÄ ENNUSTAA INR:ään Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on hyväksytty laboratoriotesti, jota käytetään mittaamaan varfariinin vaikutuksen voimakkuutta. Perinteinen viisaus on, että varfariinia saavat potilaat eivät pysty oikein määrittämään INR-tuloksen puuttuessa, ovatko he terapeuttisia milloin tahansa. Jotkut varfariinilla hoidetut potilaat ilmoittavat, että heillä on käsitys siitä, mikä heidän INR-tuloksensa tulee olemaan. Useat potilaaseen liittyvät tekijät voivat vaikuttaa näihin mielipiteisiin.
Tavoitteenamme on arvioida, kuinka tarkasti potilaat voivat arvata INR-tuloksensa ennen sen saamista, ja kuvata tekijöitä, jotka kertovat heidän mielipiteensä siitä, mikä heidän INR-arvonsa on.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ARVIOINTI VARFARIINIHOIDOTTAJIEN POTILAATIEN KYKYÄ ENNUSTAA INR:ään Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on hyväksytty laboratoriotesti, jota käytetään mittaamaan varfariinin vaikutuksen voimakkuutta. Perinteinen viisaus on, että varfariinia saavat potilaat eivät pysty oikein määrittämään INR-tuloksen puuttuessa, ovatko he terapeuttisia milloin tahansa. Jotkut varfariinilla hoidetut potilaat ilmoittavat, että heillä on käsitys siitä, mikä heidän INR-tuloksensa tulee olemaan. Useat potilaaseen liittyvät tekijät voivat vaikuttaa näihin mielipiteisiin.
Tavoitteenamme on arvioida, kuinka tarkasti potilaat voivat arvata INR-tuloksensa ennen sen saamista, ja kuvata tekijöitä, jotka kertovat heidän mielipiteensä siitä, mikä heidän INR-arvonsa on. Tähän tulevaan tutkimukseen tutkijat ottavat mukaan varfariinilla hoidettuja potilaita seitsemältä Iowan antikoagulaatioklinikalta. Osallistumiskriteerit ovat: ikä ≥18 vuotta, varfariinin käyttö ≥60 päivää, INR-tavoite 2,0-3,0 tai 2,5-3,5, odotettu varfariinin käyttö > 6 kuukautta ja englanninkielinen. Poissulkemiskriteereitä ovat: itse INR-testauksen käyttö, INR-arvot kotona, dementia tai pitkäaikaishoitolaitoksessa asuminen. Ennen INR-mittausta täytetään tiedonkeruulomake kuuden kuukauden ajan. Tietoja kerätään koehenkilöiden demografisista tiedoista, varfariinin sitoutumisesta, INR:n stabiilisuudesta, INR-ennusteesta ja ennusteen perusteista.
INR-seuranta on merkittävä kustannus- ja aikarasi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tunnistaa potilastekijöitä, jotka voivat auttaa yksilöimään ja vähentämään INR-seurannan tiheyttä potilailla, jotka saavat ylläpitovarfariinihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Varfariinin käyttö ≥ 60 päivää
- INR-tavoite 2,0-3,0 tai 2,5-3,5
- Odotettu varfariinin käyttö > 6 kuukautta
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Itse INR-testaus
- Kotiin INR arvonnat
- Dementia
- Pitkäaikaishoitolaitoksen asuinpaikka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi tekijöitä, jotka vaikuttavat INR-ennusteisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita pyydetään ennustamaan INR-arvonsa ennen sen testaamista.
Tallennamme potilaan INR-ennusteen ja INR-testauksen jälkeen saamamme arvon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 914 (Northumbria University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
Carag AGValmis
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola