Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка способности пациентов, получающих варфарин, прогнозировать свое МНО

25 июня 2019 г. обновлено: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

ОЦЕНКА СПОСОБНОСТИ ПАЦИЕНТОВ, ЛЕЧИВШИХСЯ ВАРФАРИНОМ, ПРОГНОЗИРОВАТЬ ИХ МНО Кэтлин Макнамара, Джеймс Хенс, Мэтью Уитри

Международное нормализованное отношение (МНО) является признанным лабораторным тестом, используемым для измерения интенсивности эффекта варфарина. Принято считать, что пациенты, получающие варфарин, не могут правильно определить, в отсутствие результата МНО, являются ли они терапевтическими в любой момент времени. Некоторые пациенты, получавшие варфарин, заявляют, что они понимают, каким будет их результат МНО. Этому мнению могут способствовать различные факторы, связанные с пациентом.

Наша цель состоит в том, чтобы оценить, насколько точно пациенты могут угадать свой результат МНО до того, как он будет получен, и описать факторы, влияющие на их мнение о том, каким будет их МНО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ОЦЕНКА СПОСОБНОСТИ ПАЦИЕНТОВ, ЛЕЧИВШИХСЯ ВАРФАРИНОМ, ПРОГНОЗИРОВАТЬ ИХ МНО Кэтлин Макнамара, Джеймс Хенс, Мэтью Уитри

Международное нормализованное отношение (МНО) является признанным лабораторным тестом, используемым для измерения интенсивности эффекта варфарина. Принято считать, что пациенты, получающие варфарин, не могут правильно определить, в отсутствие результата МНО, являются ли они терапевтическими в любой момент времени. Некоторые пациенты, получавшие варфарин, заявляют, что они понимают, каким будет их результат МНО. Этому мнению могут способствовать различные факторы, связанные с пациентом.

Наша цель состоит в том, чтобы оценить, насколько точно пациенты могут угадать свой результат МНО до того, как он будет получен, и описать факторы, влияющие на их мнение о том, каким будет их МНО. В этом проспективном исследовании исследователи будут включать пациентов, получавших варфарин, из 7 антикоагулянтных клиник в Айове. Критерии включения: возраст ≥18 лет, использование варфарина ≥60 дней, целевое МНО 2,0–3,0 или 2,5–3,5, ожидаемое использование варфарина >6 месяцев и владение английским языком. Критерии исключения включают: использование самостоятельных тестов МНО, определение МНО в домашних условиях, деменцию или проживание в учреждении длительного ухода. Форма для сбора данных будет заполнена до измерения МНО в течение 6 месяцев. Будет собираться информация по демографическим характеристикам субъектов, приверженности к варфарину, стабильности МНО, прогнозированию МНО и обоснованию прогноза.

Мониторинг МНО представляет собой значительное бремя с точки зрения затрат и времени. Результаты этого исследования могут выявить факторы пациента, которые могут помочь индивидуализировать и снизить частоту мониторинга МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию варфарином.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это проспективное исследование будут включены пациенты, получавшие варфарин, из 8 антикоагулянтных клиник в Айове. Критерии включения: возраст ≥18 лет, использование варфарина ≥60 дней, целевое МНО 2,0–3,0 или 2,5–3,5, ожидаемое использование варфарина >6 месяцев и владение английским языком. Критерии исключения включают: использование самостоятельных тестов МНО, определение МНО в домашних условиях, деменцию или проживание в учреждении длительного ухода.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Использование варфарина ≥60 дней
  • Цель МНО 2,0-3,0 или 2,5-3,5
  • Ожидаемое использование варфарина > 6 месяцев
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Самотестирование INR
  • Главная Розыгрыши INR
  • слабоумие
  • Проживание в учреждении длительного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить факторы, влияющие на прогноз МНО
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациентов попросят спрогнозировать значение МНО перед его тестированием. Мы запишем прогноз МНО пациента и значение, полученное после тестирования МНО.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 914 (Northumbria University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться