Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení schopnosti pacientů léčených warfarinem předvídat jejich INR

25. června 2019 aktualizováno: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

POSOUZENÍ SCHOPNOSTI PACIENTŮ LÉČENÝCH WARFARINEM PŘEDPOVĚDĚT SVÉ INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) je uznávaným laboratorním testem používaným k měření intenzity účinku warfarinu. Konvenčním názorem je, že pacienti, kteří dostávají warfarin, nejsou schopni správně určit, v nepřítomnosti výsledku INR, zda jsou v daném okamžiku terapeutičtí či nikoli. Někteří pacienti léčení warfarinem vyjadřují, že vědí, jaký bude jejich výsledek INR. K těmto názorům mohou přispět různé faktory související s pacientem.

Naším cílem je posoudit, jak přesně mohou pacienti odhadnout svůj výsledek INR před jeho získáním, a popsat faktory, které ovlivňují jejich názor na to, jaké bude jejich INR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

POSOUZENÍ SCHOPNOSTI PACIENTŮ LÉČENÝCH WARFARINEM PŘEDPOVĚDĚT SVÉ INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) je uznávaným laboratorním testem používaným k měření intenzity účinku warfarinu. Konvenčním názorem je, že pacienti, kteří dostávají warfarin, nejsou schopni správně určit, v nepřítomnosti výsledku INR, zda jsou v daném okamžiku terapeutičtí či nikoli. Někteří pacienti léčení warfarinem vyjadřují, že vědí, jaký bude jejich výsledek INR. K těmto názorům mohou přispět různé faktory související s pacientem.

Naším cílem je posoudit, jak přesně mohou pacienti odhadnout svůj výsledek INR před jeho získáním, a popsat faktory, které ovlivňují jejich názor na to, jaké bude jejich INR. Do této prospektivní studie budou výzkumníci zařazovat pacienty léčené warfarinem ze 7 antikoagulačních klinik v Iowě. Kritéria pro zařazení jsou: věk ≥18 let, užívání warfarinu ≥60 dní, cílový INR 2,0-3,0 nebo 2,5-3,5, očekávané užívání warfarinu >6 měsíců a anglicky mluvící. Kritéria vyloučení zahrnují: použití vlastního INR-testování, domácí odběry INR, demence nebo pobyt v zařízení dlouhodobé péče. Před měřením INR po dobu 6 měsíců bude vyplněn formulář pro sběr dat. Budou shromažďovány informace pro demografické údaje subjektu, adherenci k warfarinu, stabilitu INR, predikci INR a zdůvodnění predikce.

Monitorování INR představuje významnou zátěž z hlediska nákladů a času. Výsledky této studie mohou identifikovat faktory pacienta, které by mohly pomoci individualizovat a snížit frekvenci monitorování INR u pacientů, kteří dostávají udržovací léčbu warfarinem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této prospektivní studie zařadíme pacienty léčené warfarinem z 8 antikoagulačních klinik v Iowě. Kritéria pro zařazení jsou: věk ≥18 let, užívání warfarinu ≥60 dní, cílový INR 2,0-3,0 nebo 2,5-3,5, očekávané užívání warfarinu >6 měsíců a anglicky mluvící. Kritéria vyloučení zahrnují: použití vlastního INR-testování, domácí odběry INR, demence nebo pobyt v zařízení dlouhodobé péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Užívání warfarinu ≥60 dní
  • Cíl INR 2,0-3,0 nebo 2,5-3,5
  • Očekávané užívání warfarinu > 6 měsíců
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní INR-testování
  • Domácí losování INR
  • Demence
  • Bydliště léčebny pro dlouhodobě nemocné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte faktory, které ovlivňují predikce INR
Časové okno: 6 měsíců
Před testováním budou pacienti požádáni, aby předpověděli svou hodnotu INR. Zaznamenáme pacientovu predikci INR a hodnotu, kterou získáme po testování INR.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northeast Iowa Medical Education Foundation

Spolupracovníci

University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 914 (Northumbria University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit