Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av Warfarin-behandlede pasienters evne til å forutsi INR

25. juni 2019 oppdatert av: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

VURDERING AV EVNE HOS WARFARIN-BEHANDLEDE PASIENTER TIL Å FORUTSE SIN INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Det internasjonale normaliserte forholdet (INR) er den aksepterte laboratorietesten som brukes til å måle intensiteten av warfarineffekten. Den konvensjonelle visdommen er at pasienter som får warfarin ikke er i stand til å bestemme, i fravær av et INR-resultat, om de er terapeutiske til enhver tid eller ikke. Noen warfarinbehandlede pasienter gir uttrykk for at de har innsikt i hva deres INR-resultat blir. Ulike pasientrelaterte faktorer kan bidra til disse meningene.

Vårt mål er å vurdere hvor nøyaktig pasienter kan gjette sitt INR-resultat før det oppnås, og å beskrive faktorer som informerer deres mening om hva deres INR vil være.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

VURDERING AV EVNE HOS WARFARIN-BEHANDLEDE PASIENTER TIL Å FORUTSE SIN INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Det internasjonale normaliserte forholdet (INR) er den aksepterte laboratorietesten som brukes til å måle intensiteten av warfarineffekten. Den konvensjonelle visdommen er at pasienter som får warfarin ikke er i stand til å bestemme, i fravær av et INR-resultat, om de er terapeutiske til enhver tid eller ikke. Noen warfarinbehandlede pasienter gir uttrykk for at de har innsikt i hva deres INR-resultat blir. Ulike pasientrelaterte faktorer kan bidra til disse meningene.

Vårt mål er å vurdere hvor nøyaktig pasienter kan gjette sitt INR-resultat før det oppnås, og å beskrive faktorer som informerer deres mening om hva deres INR vil være. I denne prospektive studien vil etterforskerne registrere warfarinbehandlede pasienter fra 7 antikoagulasjonsklinikker i Iowa. Inklusjonskriterier er: alder ≥18 år, warfarinbruk ≥60 dager, INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5, forventet warfarinbruk >6 måneder, og engelsktalende. Eksklusjonskriterier inkluderer: bruk av egen INR-testing, hjemme-INR-trekninger, demens eller opphold på et langtidspleieinstitusjon. Et datainnsamlingsskjema vil fylles ut før INR-måling i en periode på 6 måneder. Informasjon vil bli samlet inn for emnedemografi, warfarinoverholdelse, INR-stabilitet, INR-prediksjon og prediksjonsrasjonale.

INR-overvåking representerer en betydelig belastning med hensyn til kostnad og tid. Resultatene av denne studien kan identifisere pasientfaktorer som kan bidra til å individualisere og redusere frekvensen av INR-overvåking hos pasienter som får vedlikeholdsbehandling med warfarin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Forente stater, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne prospektive studien vil vi registrere warfarinbehandlede pasienter fra 8 antikoagulasjonsklinikker i Iowa. Inklusjonskriterier er: alder ≥18 år, warfarinbruk ≥60 dager, INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5, forventet warfarinbruk >6 måneder, og engelsktalende. Eksklusjonskriterier inkluderer: bruk av egen INR-testing, hjemme-INR-trekninger, demens eller opphold på et langtidspleieinstitusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Warfarinbruk ≥60 dager
  • INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5
  • Forventet warfarinbruk >6 måneder
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Selv INR-testing
  • Hjem INR trekker
  • Demens
  • Bosted for langtidspleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder faktorer som påvirker INR-spådommer
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter vil bli bedt om å forutsi sin INR-verdi før de får den testet. Vi vil registrere pasientens INR-prediksjon og verdien vi oppnår etter testing av INR.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 914 (Northumbria University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere