- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02764112
Vurdering av Warfarin-behandlede pasienters evne til å forutsi INR
VURDERING AV EVNE HOS WARFARIN-BEHANDLEDE PASIENTER TIL Å FORUTSE SIN INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Det internasjonale normaliserte forholdet (INR) er den aksepterte laboratorietesten som brukes til å måle intensiteten av warfarineffekten. Den konvensjonelle visdommen er at pasienter som får warfarin ikke er i stand til å bestemme, i fravær av et INR-resultat, om de er terapeutiske til enhver tid eller ikke. Noen warfarinbehandlede pasienter gir uttrykk for at de har innsikt i hva deres INR-resultat blir. Ulike pasientrelaterte faktorer kan bidra til disse meningene.
Vårt mål er å vurdere hvor nøyaktig pasienter kan gjette sitt INR-resultat før det oppnås, og å beskrive faktorer som informerer deres mening om hva deres INR vil være.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
VURDERING AV EVNE HOS WARFARIN-BEHANDLEDE PASIENTER TIL Å FORUTSE SIN INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Det internasjonale normaliserte forholdet (INR) er den aksepterte laboratorietesten som brukes til å måle intensiteten av warfarineffekten. Den konvensjonelle visdommen er at pasienter som får warfarin ikke er i stand til å bestemme, i fravær av et INR-resultat, om de er terapeutiske til enhver tid eller ikke. Noen warfarinbehandlede pasienter gir uttrykk for at de har innsikt i hva deres INR-resultat blir. Ulike pasientrelaterte faktorer kan bidra til disse meningene.
Vårt mål er å vurdere hvor nøyaktig pasienter kan gjette sitt INR-resultat før det oppnås, og å beskrive faktorer som informerer deres mening om hva deres INR vil være. I denne prospektive studien vil etterforskerne registrere warfarinbehandlede pasienter fra 7 antikoagulasjonsklinikker i Iowa. Inklusjonskriterier er: alder ≥18 år, warfarinbruk ≥60 dager, INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5, forventet warfarinbruk >6 måneder, og engelsktalende. Eksklusjonskriterier inkluderer: bruk av egen INR-testing, hjemme-INR-trekninger, demens eller opphold på et langtidspleieinstitusjon. Et datainnsamlingsskjema vil fylles ut før INR-måling i en periode på 6 måneder. Informasjon vil bli samlet inn for emnedemografi, warfarinoverholdelse, INR-stabilitet, INR-prediksjon og prediksjonsrasjonale.
INR-overvåking representerer en betydelig belastning med hensyn til kostnad og tid. Resultatene av denne studien kan identifisere pasientfaktorer som kan bidra til å individualisere og redusere frekvensen av INR-overvåking hos pasienter som får vedlikeholdsbehandling med warfarin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forente stater, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Warfarinbruk ≥60 dager
- INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5
- Forventet warfarinbruk >6 måneder
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Selv INR-testing
- Hjem INR trekker
- Demens
- Bosted for langtidspleie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder faktorer som påvirker INR-spådommer
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter vil bli bedt om å forutsi sin INR-verdi før de får den testet.
Vi vil registrere pasientens INR-prediksjon og verdien vi oppnår etter testing av INR.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 914 (Northumbria University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .