- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02764112
Evaluación de la capacidad de los pacientes tratados con warfarina para predecir su INR
EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DE LOS PACIENTES TRATADOS CON WARFARINA PARA PREDECIR SU INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
El índice internacional normalizado (INR) es la prueba de laboratorio aceptada que se utiliza para medir la intensidad del efecto de la warfarina. La sabiduría convencional es que los pacientes que reciben warfarina no pueden determinar correctamente, en ausencia de un resultado de INR, si son terapéuticos o no en un momento dado. Algunos pacientes tratados con warfarina expresan que saben cuál será su resultado de INR. Varios factores relacionados con el paciente pueden contribuir a estas opiniones.
Nuestro objetivo es evaluar con qué precisión los pacientes pueden adivinar su resultado de INR antes de obtenerlo y describir los factores que informan su opinión sobre cuál será su INR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DE LOS PACIENTES TRATADOS CON WARFARINA PARA PREDECIR SU INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
El índice internacional normalizado (INR) es la prueba de laboratorio aceptada que se utiliza para medir la intensidad del efecto de la warfarina. La sabiduría convencional es que los pacientes que reciben warfarina no pueden determinar correctamente, en ausencia de un resultado de INR, si son terapéuticos o no en un momento dado. Algunos pacientes tratados con warfarina expresan que saben cuál será su resultado de INR. Varios factores relacionados con el paciente pueden contribuir a estas opiniones.
Nuestro objetivo es evaluar con qué precisión los pacientes pueden adivinar su resultado de INR antes de obtenerlo y describir los factores que informan su opinión sobre cuál será su INR. En este estudio prospectivo, los investigadores reclutarán pacientes tratados con warfarina de 7 clínicas de anticoagulación en Iowa. Los criterios de inclusión son: edad ≥18 años, uso de warfarina ≥60 días, objetivo de INR de 2,0-3,0 o 2,5-3,5, uso esperado de warfarina >6 meses y habla inglesa. Los criterios de exclusión incluyen: uso de autoevaluación de INR, sorteos de INR en el hogar, demencia o residir en un centro de atención a largo plazo. Se completará un formulario de recopilación de datos antes de la medición del INR durante un período de 6 meses. Se recopilará información sobre los datos demográficos de los sujetos, la adherencia a la warfarina, la estabilidad del INR, la predicción del INR y la justificación de la predicción.
El monitoreo de INR representa una carga significativa con respecto al costo y el tiempo. Los resultados de este estudio pueden identificar factores del paciente que podrían ayudar a individualizar y disminuir la frecuencia de la monitorización del INR en pacientes que reciben terapia de mantenimiento con warfarina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Uso de warfarina ≥60 días
- Meta de INR de 2.0-3.0 o 2.5-3.5
- Uso esperado de warfarina >6 meses
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Autoevaluación de INR
- Sorteos de INR en casa
- Demencia
- Residencia de un centro de atención a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los factores que influyen en las predicciones de INR
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se les pedirá a los pacientes que pronostiquen su valor de INR antes de realizar la prueba.
Registraremos la predicción del INR del paciente y el valor que obtengamos tras realizar la prueba del INR.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 914 (Northumbria University)
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