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Evaluación de la capacidad de los pacientes tratados con warfarina para predecir su INR

25 de junio de 2019 actualizado por: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DE LOS PACIENTES TRATADOS CON WARFARINA PARA PREDECIR SU INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

El índice internacional normalizado (INR) es la prueba de laboratorio aceptada que se utiliza para medir la intensidad del efecto de la warfarina. La sabiduría convencional es que los pacientes que reciben warfarina no pueden determinar correctamente, en ausencia de un resultado de INR, si son terapéuticos o no en un momento dado. Algunos pacientes tratados con warfarina expresan que saben cuál será su resultado de INR. Varios factores relacionados con el paciente pueden contribuir a estas opiniones.

Nuestro objetivo es evaluar con qué precisión los pacientes pueden adivinar su resultado de INR antes de obtenerlo y describir los factores que informan su opinión sobre cuál será su INR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DE LOS PACIENTES TRATADOS CON WARFARINA PARA PREDECIR SU INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

El índice internacional normalizado (INR) es la prueba de laboratorio aceptada que se utiliza para medir la intensidad del efecto de la warfarina. La sabiduría convencional es que los pacientes que reciben warfarina no pueden determinar correctamente, en ausencia de un resultado de INR, si son terapéuticos o no en un momento dado. Algunos pacientes tratados con warfarina expresan que saben cuál será su resultado de INR. Varios factores relacionados con el paciente pueden contribuir a estas opiniones.

Nuestro objetivo es evaluar con qué precisión los pacientes pueden adivinar su resultado de INR antes de obtenerlo y describir los factores que informan su opinión sobre cuál será su INR. En este estudio prospectivo, los investigadores reclutarán pacientes tratados con warfarina de 7 clínicas de anticoagulación en Iowa. Los criterios de inclusión son: edad ≥18 años, uso de warfarina ≥60 días, objetivo de INR de 2,0-3,0 o 2,5-3,5, uso esperado de warfarina >6 meses y habla inglesa. Los criterios de exclusión incluyen: uso de autoevaluación de INR, sorteos de INR en el hogar, demencia o residir en un centro de atención a largo plazo. Se completará un formulario de recopilación de datos antes de la medición del INR durante un período de 6 meses. Se recopilará información sobre los datos demográficos de los sujetos, la adherencia a la warfarina, la estabilidad del INR, la predicción del INR y la justificación de la predicción.

El monitoreo de INR representa una carga significativa con respecto al costo y el tiempo. Los resultados de este estudio pueden identificar factores del paciente que podrían ayudar a individualizar y disminuir la frecuencia de la monitorización del INR en pacientes que reciben terapia de mantenimiento con warfarina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio prospectivo, inscribiremos a pacientes tratados con warfarina de 8 clínicas de anticoagulación en Iowa. Los criterios de inclusión son: edad ≥18 años, uso de warfarina ≥60 días, objetivo de INR de 2,0-3,0 o 2,5-3,5, uso esperado de warfarina >6 meses y habla inglesa. Los criterios de exclusión incluyen: uso de autoevaluación de INR, sorteos de INR en el hogar, demencia o residir en un centro de atención a largo plazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Uso de warfarina ≥60 días
  • Meta de INR de 2.0-3.0 o 2.5-3.5
  • Uso esperado de warfarina >6 meses
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Autoevaluación de INR
  • Sorteos de INR en casa
  • Demencia
  • Residencia de un centro de atención a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los factores que influyen en las predicciones de INR
Periodo de tiempo: 6 meses
Se les pedirá a los pacientes que pronostiquen su valor de INR antes de realizar la prueba. Registraremos la predicción del INR del paciente y el valor que obtengamos tras realizar la prueba del INR.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 914 (Northumbria University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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