Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A warfarinnal kezelt betegek INR-értékének előrejelzésére való képességének felmérése

2019. június 25. frissítette: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

A WARFARIN KEZELT BETEGEK KÉPESSÉGÉNEK MEGJELÖLÉSÉRE VONATKOZÓAN ÉRTÉKELÉS, HOGY KÉPESSÉGÜK ELŐREJELHETŐK INR-ÜKET Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

A nemzetközi normalizált arány (INR) a warfarin hatás intenzitásának mérésére használt elfogadott laboratóriumi teszt. A hagyományos bölcsesség az, hogy a warfarint kapó betegek INR-eredmény hiányában nem tudják helyesen meghatározni, hogy adott időpontban terápiásak-e vagy sem. Egyes warfarinnal kezelt betegek azt mondják, hogy rálátásuk van arra, hogy mi lesz az INR-eredményük. Különféle, a betegekkel kapcsolatos tényezők hozzájárulhatnak ezekhez a véleményekhez.

Célunk annak felmérése, hogy a betegek mennyire tudják pontosan kitalálni INR-értéküket, mielőtt azt megkapnák, és olyan tényezők leírása, amelyek befolyásolják véleményüket az INR értékéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A WARFARIN KEZELT BETEGEK KÉPESSÉGÉNEK MEGJELÖLÉSÉRE VONATKOZÓAN ÉRTÉKELÉS, HOGY KÉPESSÉGÜK ELŐREJELHETŐK INR-ÜKET Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

A nemzetközi normalizált arány (INR) a warfarin hatás intenzitásának mérésére használt elfogadott laboratóriumi teszt. A hagyományos bölcsesség az, hogy a warfarint kapó betegek INR-eredmény hiányában nem tudják helyesen meghatározni, hogy adott időpontban terápiásak-e vagy sem. Egyes warfarinnal kezelt betegek azt mondják, hogy rálátásuk van arra, hogy mi lesz az INR-eredményük. Különféle, a betegekkel kapcsolatos tényezők hozzájárulhatnak ezekhez a véleményekhez.

Célunk annak felmérése, hogy a betegek mennyire tudják pontosan kitalálni INR-értéküket, mielőtt azt megkapnák, és olyan tényezők leírása, amelyek befolyásolják véleményüket az INR értékéről. Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók warfarinnal kezelt betegeket vonnak be 7 iowai véralvadásgátló klinikáról. A felvételi kritériumok a következők: életkor ≥18 év, warfarin használat ≥60 nap, INR-cél 2,0-3,0 vagy 2,5-3,5, várható warfarin-használat > 6 hónap és angol nyelvtudás. A kizárási kritériumok közé tartozik: önellenőrzés, otthoni INR-vizsgálat, demencia vagy tartós ápolási intézményben való tartózkodás. Az INR mérés előtt egy adatgyűjtési űrlapot kell kitölteni 6 hónapig. Az alany demográfiai adatairól, a warfarin-adherenciáról, az INR-stabilitásról, az INR-előrejelzésről és az előrejelzés indoklásáról információkat gyűjtenek.

Az INR monitorozása jelentős költség- és időterhelést jelent. Ennek a vizsgálatnak az eredményei azonosíthatják azokat a pácienstényezőket, amelyek segíthetik az INR-monitorozás egyénre szabását és gyakoriságának csökkentését a fenntartó warfarin kezelésben részesülő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

87

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a prospektív vizsgálatban warfarinnal kezelt betegeket vonunk be 8 iowai véralvadásgátló klinikáról. A felvételi kritériumok a következők: életkor ≥18 év, warfarin használat ≥60 nap, INR-cél 2,0-3,0 vagy 2,5-3,5, várható warfarin-használat > 6 hónap és angol nyelvtudás. A kizárási kritériumok közé tartozik: önellenőrzés, otthoni INR-vizsgálat, demencia vagy tartós ápolási intézményben való tartózkodás.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Warfarin használata ≥60 nap
  • INR-cél 2,0-3,0 vagy 2,5-3,5
  • Várható warfarin használat > 6 hónap
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Önálló INR-teszt
  • Otthoni INR sorsolások
  • Elmebaj
  • Tartós ápolási intézmény lakóhelye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az INR előrejelzését
Időkeret: 6 hónap
A vizsgálat előtt a betegeknek meg kell jósolniuk INR-értéküket. Rögzítjük a páciens INR előrejelzését és az INR vizsgálata után kapott értéket.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 914 (Northumbria University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel