- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02764112
A warfarinnal kezelt betegek INR-értékének előrejelzésére való képességének felmérése
A WARFARIN KEZELT BETEGEK KÉPESSÉGÉNEK MEGJELÖLÉSÉRE VONATKOZÓAN ÉRTÉKELÉS, HOGY KÉPESSÉGÜK ELŐREJELHETŐK INR-ÜKET Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
A nemzetközi normalizált arány (INR) a warfarin hatás intenzitásának mérésére használt elfogadott laboratóriumi teszt. A hagyományos bölcsesség az, hogy a warfarint kapó betegek INR-eredmény hiányában nem tudják helyesen meghatározni, hogy adott időpontban terápiásak-e vagy sem. Egyes warfarinnal kezelt betegek azt mondják, hogy rálátásuk van arra, hogy mi lesz az INR-eredményük. Különféle, a betegekkel kapcsolatos tényezők hozzájárulhatnak ezekhez a véleményekhez.
Célunk annak felmérése, hogy a betegek mennyire tudják pontosan kitalálni INR-értéküket, mielőtt azt megkapnák, és olyan tényezők leírása, amelyek befolyásolják véleményüket az INR értékéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A WARFARIN KEZELT BETEGEK KÉPESSÉGÉNEK MEGJELÖLÉSÉRE VONATKOZÓAN ÉRTÉKELÉS, HOGY KÉPESSÉGÜK ELŐREJELHETŐK INR-ÜKET Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
A nemzetközi normalizált arány (INR) a warfarin hatás intenzitásának mérésére használt elfogadott laboratóriumi teszt. A hagyományos bölcsesség az, hogy a warfarint kapó betegek INR-eredmény hiányában nem tudják helyesen meghatározni, hogy adott időpontban terápiásak-e vagy sem. Egyes warfarinnal kezelt betegek azt mondják, hogy rálátásuk van arra, hogy mi lesz az INR-eredményük. Különféle, a betegekkel kapcsolatos tényezők hozzájárulhatnak ezekhez a véleményekhez.
Célunk annak felmérése, hogy a betegek mennyire tudják pontosan kitalálni INR-értéküket, mielőtt azt megkapnák, és olyan tényezők leírása, amelyek befolyásolják véleményüket az INR értékéről. Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók warfarinnal kezelt betegeket vonnak be 7 iowai véralvadásgátló klinikáról. A felvételi kritériumok a következők: életkor ≥18 év, warfarin használat ≥60 nap, INR-cél 2,0-3,0 vagy 2,5-3,5, várható warfarin-használat > 6 hónap és angol nyelvtudás. A kizárási kritériumok közé tartozik: önellenőrzés, otthoni INR-vizsgálat, demencia vagy tartós ápolási intézményben való tartózkodás. Az INR mérés előtt egy adatgyűjtési űrlapot kell kitölteni 6 hónapig. Az alany demográfiai adatairól, a warfarin-adherenciáról, az INR-stabilitásról, az INR-előrejelzésről és az előrejelzés indoklásáról információkat gyűjtenek.
Az INR monitorozása jelentős költség- és időterhelést jelent. Ennek a vizsgálatnak az eredményei azonosíthatják azokat a pácienstényezőket, amelyek segíthetik az INR-monitorozás egyénre szabását és gyakoriságának csökkentését a fenntartó warfarin kezelésben részesülő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Warfarin használata ≥60 nap
- INR-cél 2,0-3,0 vagy 2,5-3,5
- Várható warfarin használat > 6 hónap
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Önálló INR-teszt
- Otthoni INR sorsolások
- Elmebaj
- Tartós ápolási intézmény lakóhelye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az INR előrejelzését
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálat előtt a betegeknek meg kell jósolniuk INR-értéküket.
Rögzítjük a páciens INR előrejelzését és az INR vizsgálata után kapott értéket.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 914 (Northumbria University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .