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ワルファリン治療を受けた患者の INR を予測する能力の評価

2019年6月25日 更新者:Jim Hoehns、Northeast Iowa Medical Education Foundation

ワルファリン治療を受けた患者の INR を予測する能力の評価 Kathleen McNamara、James Hoehns、Matthew Witry

国際正規化比 (INR) は、ワルファリンの効果の強さを測定するために使用される、認められた臨床検査です。 一般的な通念では、ワルファリンを投与されている患者は、INR の結果がなければ、その時点で治療効果があるかどうかを正確に判断できないということです。 ワルファリン治療を受けている患者の中には、INR の結果がどうなるかについて洞察力があると表明する人もいます。 患者に関連するさまざまな要因がこれらの意見に寄与する可能性があります。

私たちの目的は、患者が自分の INR 結果を得る前にどれだけ正確に推測できるかを評価し、自分の INR がどのようになるかについての意見を伝える要因を説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ワルファリン治療を受けた患者の INR を予測する能力の評価 Kathleen McNamara、James Hoehns、Matthew Witry

国際正規化比 (INR) は、ワルファリンの効果の強さを測定するために使用される、認められた臨床検査です。 一般的な通念では、ワルファリンを投与されている患者は、INR の結果がなければ、その時点で治療効果があるかどうかを正確に判断できないということです。 ワルファリン治療を受けている患者の中には、INR の結果がどうなるかについて洞察力があると表明する人もいます。 患者に関連するさまざまな要因がこれらの意見に寄与する可能性があります。

私たちの目的は、患者が自分の INR 結果を得る前にどれだけ正確に推測できるかを評価し、自分の INR がどのようになるかについての意見を伝える要因を説明することです。 この前向き研究では、研究者らはアイオワ州の 7 つの抗凝固クリニックからワルファリン治療を受けている患者を登録します。 参加基準は、年齢 18 歳以上、ワルファリン使用日数 60 日以上、INR 目標 2.0 ~ 3.0 または 2.5 ~ 3.5、ワルファリン使用予定期間 6 か月以上、および英語を話すことです。 除外基準には、自己 INR 検査の使用、自宅 INR 抽選、認知症、または長期介護施設での居住が含まれます。 データ収集フォームは、6 か月間 INR 測定の前に記入されます。 被験者の人口統計、ワルファリン遵守状況、INR の安定性、INR の予測、および予測の根拠に関する情報が収集されます。

INR の監視は、コストと時間の面で大きな負担となります。 この研究の結果は、ワルファリン維持療法を受けている患者を個別化し、INRモニタリングの頻度を減らすのに役立つ可能性のある患者要因を特定する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
        • Northeast Iowa Family Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向き研究では、アイオワ州の 8 つの抗凝固クリニックからワルファリン治療を受けている患者を登録します。 参加基準は、年齢 18 歳以上、ワルファリン使用日数 60 日以上、INR 目標 2.0 ~ 3.0 または 2.5 ~ 3.5、ワルファリン使用予定期間 6 か月以上、および英語を話すことです。 除外基準には、自己 INR 検査の使用、自宅 INR 抽選、認知症、または長期介護施設での居住が含まれます。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • ワルファリンの使用≧60日
  • INR 目標は 2.0 ~ 3.0 または 2.5 ~ 3.5
  • ワルファリンの使用が6か月を超えると予想される
  • 英語を話す

除外基準:

  • 自己 INR テスト
  • ホーム INR 抽選
  • 認知症
  • 長期介護施設の入居者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
INR予測に影響を与える要因を評価する
時間枠:6ヵ月
患者は検査を受ける前に自分の INR 値を予測するよう求められます。 患者の INR 予測と INR 検査後に得られた値を記録します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月25日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 914 (Northumbria University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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