- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02764112
Avaliando a capacidade de pacientes tratados com varfarina para prever seu INR
AVALIANDO A CAPACIDADE DE PACIENTES TRATADOS COM WARFARINA DE PREDIZER SEU INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
A razão normalizada internacional (INR) é o teste de laboratório aceito usado para medir a intensidade do efeito da varfarina. A sabedoria convencional é que os pacientes que recebem varfarina são incapazes de determinar corretamente, na ausência de um resultado de INR, se são ou não terapêuticos em um determinado momento. Alguns pacientes tratados com varfarina expressam que sabem qual será o resultado de seu INR. Vários fatores relacionados ao paciente podem contribuir para essas opiniões.
Nosso objetivo é avaliar com que precisão os pacientes podem adivinhar seu resultado de INR antes de obtê-lo e descrever os fatores que informam sua opinião sobre qual será seu INR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
AVALIANDO A CAPACIDADE DE PACIENTES TRATADOS COM WARFARINA DE PREDIZER SEU INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
A razão normalizada internacional (INR) é o teste de laboratório aceito usado para medir a intensidade do efeito da varfarina. A sabedoria convencional é que os pacientes que recebem varfarina são incapazes de determinar corretamente, na ausência de um resultado de INR, se são ou não terapêuticos em um determinado momento. Alguns pacientes tratados com varfarina expressam que sabem qual será o resultado de seu INR. Vários fatores relacionados ao paciente podem contribuir para essas opiniões.
Nosso objetivo é avaliar com que precisão os pacientes podem adivinhar seu resultado de INR antes de obtê-lo e descrever os fatores que informam sua opinião sobre qual será seu INR. Neste estudo prospectivo, os investigadores irão inscrever pacientes tratados com varfarina de 7 clínicas de anticoagulação em Iowa. Os critérios de inclusão são: idade ≥18 anos, uso de varfarina ≥60 dias, meta de INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5, uso esperado de varfarina >6 meses e fala inglesa. Os critérios de exclusão incluem: uso de autoteste de INR, sorteios de INR em casa, demência ou residência em uma instituição de cuidados de longo prazo. Um formulário de coleta de dados será preenchido antes da medição do INR por um período de 6 meses. As informações serão coletadas para dados demográficos do sujeito, adesão à varfarina, estabilidade do INR, previsão do INR e lógica da previsão.
O monitoramento de INR representa um fardo significativo em relação a custo e tempo. Os resultados deste estudo podem identificar fatores do paciente que podem ajudar a individualizar e diminuir a frequência do monitoramento de INR em pacientes que recebem terapia de manutenção com varfarina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Uso de varfarina ≥60 dias
- Meta de INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5
- Uso esperado de varfarina > 6 meses
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Autoteste de INR
- Sorteios do INR doméstico
- Demência
- Residência de uma instituição de cuidados de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os fatores que influenciam as previsões do INR
Prazo: 6 meses
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Os pacientes serão solicitados a prever seu valor de INR antes de testá-lo.
Registraremos a previsão de INR do paciente e o valor obtido após o teste de INR.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 914 (Northumbria University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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