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Avaliando a capacidade de pacientes tratados com varfarina para prever seu INR

25 de junho de 2019 atualizado por: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

AVALIANDO A CAPACIDADE DE PACIENTES TRATADOS COM WARFARINA DE PREDIZER SEU INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

A razão normalizada internacional (INR) é o teste de laboratório aceito usado para medir a intensidade do efeito da varfarina. A sabedoria convencional é que os pacientes que recebem varfarina são incapazes de determinar corretamente, na ausência de um resultado de INR, se são ou não terapêuticos em um determinado momento. Alguns pacientes tratados com varfarina expressam que sabem qual será o resultado de seu INR. Vários fatores relacionados ao paciente podem contribuir para essas opiniões.

Nosso objetivo é avaliar com que precisão os pacientes podem adivinhar seu resultado de INR antes de obtê-lo e descrever os fatores que informam sua opinião sobre qual será seu INR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

AVALIANDO A CAPACIDADE DE PACIENTES TRATADOS COM WARFARINA DE PREDIZER SEU INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

A razão normalizada internacional (INR) é o teste de laboratório aceito usado para medir a intensidade do efeito da varfarina. A sabedoria convencional é que os pacientes que recebem varfarina são incapazes de determinar corretamente, na ausência de um resultado de INR, se são ou não terapêuticos em um determinado momento. Alguns pacientes tratados com varfarina expressam que sabem qual será o resultado de seu INR. Vários fatores relacionados ao paciente podem contribuir para essas opiniões.

Nosso objetivo é avaliar com que precisão os pacientes podem adivinhar seu resultado de INR antes de obtê-lo e descrever os fatores que informam sua opinião sobre qual será seu INR. Neste estudo prospectivo, os investigadores irão inscrever pacientes tratados com varfarina de 7 clínicas de anticoagulação em Iowa. Os critérios de inclusão são: idade ≥18 anos, uso de varfarina ≥60 dias, meta de INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5, uso esperado de varfarina >6 meses e fala inglesa. Os critérios de exclusão incluem: uso de autoteste de INR, sorteios de INR em casa, demência ou residência em uma instituição de cuidados de longo prazo. Um formulário de coleta de dados será preenchido antes da medição do INR por um período de 6 meses. As informações serão coletadas para dados demográficos do sujeito, adesão à varfarina, estabilidade do INR, previsão do INR e lógica da previsão.

O monitoramento de INR representa um fardo significativo em relação a custo e tempo. Os resultados deste estudo podem identificar fatores do paciente que podem ajudar a individualizar e diminuir a frequência do monitoramento de INR em pacientes que recebem terapia de manutenção com varfarina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo prospectivo, vamos inscrever pacientes tratados com varfarina de 8 clínicas de anticoagulação em Iowa. Os critérios de inclusão são: idade ≥18 anos, uso de varfarina ≥60 dias, meta de INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5, uso esperado de varfarina >6 meses e fala inglesa. Os critérios de exclusão incluem: uso de autoteste de INR, sorteios de INR em casa, demência ou residência em uma instituição de cuidados de longo prazo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Uso de varfarina ≥60 dias
  • Meta de INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5
  • Uso esperado de varfarina > 6 meses
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Autoteste de INR
  • Sorteios do INR doméstico
  • Demência
  • Residência de uma instituição de cuidados de longa duração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie os fatores que influenciam as previsões do INR
Prazo: 6 meses
Os pacientes serão solicitados a prever seu valor de INR antes de testá-lo. Registraremos a previsão de INR do paciente e o valor obtido após o teste de INR.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 914 (Northumbria University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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