Ocena zdolności pacjentów leczonych warfaryną do przewidywania ich INR
OCENA ZDOLNOŚCI PACJENTÓW LECZONYCH WARFARYNĄ DO PRZEWIDYWANIA INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) jest akceptowanym testem laboratoryjnym używanym do pomiaru intensywności działania warfaryny. Obiegowa opinia głosi, że pacjenci otrzymujący warfarynę nie są w stanie prawidłowo określić, przy braku wyniku INR, czy są terapeutyczni w danym momencie. Niektórzy pacjenci leczeni warfaryną twierdzą, że mają wgląd w to, jaki będzie ich wynik INR. Na opinie te mogą wpływać różne czynniki związane z pacjentem.
Naszym celem jest ocena, jak dokładnie pacjenci mogą odgadnąć swój wynik INR przed jego uzyskaniem oraz opisanie czynników, które wpływają na ich opinię na temat tego, jaki będzie ich INR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
OCENA ZDOLNOŚCI PACJENTÓW LECZONYCH WARFARYNĄ DO PRZEWIDYWANIA INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) jest akceptowanym testem laboratoryjnym używanym do pomiaru intensywności działania warfaryny. Obiegowa opinia głosi, że pacjenci otrzymujący warfarynę nie są w stanie prawidłowo określić, przy braku wyniku INR, czy są terapeutyczni w danym momencie. Niektórzy pacjenci leczeni warfaryną twierdzą, że mają wgląd w to, jaki będzie ich wynik INR. Na opinie te mogą wpływać różne czynniki związane z pacjentem.
Naszym celem jest ocena, jak dokładnie pacjenci mogą odgadnąć swój wynik INR przed jego uzyskaniem oraz opisanie czynników, które wpływają na ich opinię na temat tego, jaki będzie ich INR. W tym prospektywnym badaniu badacze włączą pacjentów leczonych warfaryną z 7 klinik antykoagulacyjnych w stanie Iowa. Kryteria włączenia to: wiek ≥18 lat, stosowanie warfaryny ≥60 dni, docelowy INR 2,0-3,0 lub 2,5-3,5, przewidywane stosowanie warfaryny >6 miesięcy oraz znajomość języka angielskiego. Kryteria wykluczenia obejmują: samodzielne wykonywanie testów INR, pobieranie INR w domu, demencję lub przebywanie w placówce opieki długoterminowej. Formularz zbierania danych zostanie wypełniony przed pomiarem INR przez okres 6 miesięcy. Zostaną zebrane informacje dotyczące danych demograficznych pacjentów, przestrzegania zaleceń dotyczących warfaryny, stabilności INR, przewidywania INR i uzasadnienia przewidywania.
Monitorowanie INR stanowi znaczne obciążenie pod względem kosztów i czasu. Wyniki tego badania mogą zidentyfikować czynniki pacjenta, które mogą pomóc zindywidualizować i zmniejszyć częstotliwość monitorowania INR u pacjentów otrzymujących leczenie podtrzymujące warfaryną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Stosowanie warfaryny ≥60 dni
- Docelowy INR 2,0-3,0 lub 2,5-3,5
- Przewidywane użycie warfaryny >6 miesięcy
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielne badanie INR
- Domowe losowania INR
- Demencja
- Pobyt w placówce opieki długoterminowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń czynniki wpływające na prognozy INR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci zostaną poproszeni o przewidzenie wartości INR przed wykonaniem testu.
Będziemy rejestrować prognozę INR pacjenta i wartość, którą uzyskamy po badaniu INR.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 914 (Northumbria University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .