- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02764112
Valutazione della capacità dei pazienti trattati con warfarin di prevedere il loro INR
VALUTARE LA CAPACITÀ DEI PAZIENTI TRATTATI CON WARFARIN DI PREDIRE IL LORO INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Il rapporto internazionale normalizzato (INR) è il test di laboratorio accettato utilizzato per misurare l'intensità dell'effetto del warfarin. La saggezza convenzionale è che i pazienti che ricevono warfarin non sono in grado di determinare correttamente, in assenza di un risultato INR, se sono o meno terapeutici in un dato momento. Alcuni pazienti trattati con warfarin affermano di avere un'idea di quale sarà il loro risultato INR. Vari fattori correlati al paziente possono contribuire a queste opinioni.
Il nostro obiettivo è valutare quanto accuratamente i pazienti possono indovinare il loro risultato INR prima che venga ottenuto e descrivere i fattori che informano la loro opinione su quale sarà il loro INR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
VALUTARE LA CAPACITÀ DEI PAZIENTI TRATTATI CON WARFARIN DI PREDIRE IL LORO INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Il rapporto internazionale normalizzato (INR) è il test di laboratorio accettato utilizzato per misurare l'intensità dell'effetto del warfarin. La saggezza convenzionale è che i pazienti che ricevono warfarin non sono in grado di determinare correttamente, in assenza di un risultato INR, se sono o meno terapeutici in un dato momento. Alcuni pazienti trattati con warfarin affermano di avere un'idea di quale sarà il loro risultato INR. Vari fattori correlati al paziente possono contribuire a queste opinioni.
Il nostro obiettivo è valutare quanto accuratamente i pazienti possono indovinare il loro risultato INR prima che venga ottenuto e descrivere i fattori che informano la loro opinione su quale sarà il loro INR. In questo studio prospettico, i ricercatori arruoleranno pazienti trattati con warfarin da 7 cliniche anticoagulanti in Iowa. I criteri di inclusione sono: età ≥18 anni, uso di warfarin ≥60 giorni, obiettivo INR di 2,0-3,0 o 2,5-3,5, uso previsto di warfarin >6 mesi e conoscenza della lingua inglese. I criteri di esclusione includono: uso dell'autotest INR, prelievo INR domiciliare, demenza o residenza in una struttura di assistenza a lungo termine. Prima della misurazione dell'INR verrà compilato un modulo di raccolta dati per un periodo di 6 mesi. Verranno raccolte informazioni per i dati demografici dei soggetti, l'aderenza al warfarin, la stabilità dell'INR, la previsione dell'INR e il razionale della previsione.
Il monitoraggio dell'INR rappresenta un onere significativo in termini di costi e tempi. I risultati di questo studio possono identificare i fattori del paziente che potrebbero aiutare a individualizzare e ridurre la frequenza del monitoraggio dell'INR nei pazienti che ricevono terapia di mantenimento con warfarin.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Uso di warfarin ≥60 giorni
- Obiettivo INR di 2,0-3,0 o 2,5-3,5
- Uso previsto di warfarin >6 mesi
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Autotest dell'INR
- Estrazioni INR casalinghe
- Demenza
- Residenza di una struttura di assistenza a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare i fattori che influenzano le previsioni INR
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai pazienti verrà chiesto di prevedere il proprio valore INR prima di sottoporlo al test.
Registreremo la previsione INR del paziente e il valore che otteniamo dopo aver testato l'INR.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 914 (Northumbria University)
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