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Valutazione della capacità dei pazienti trattati con warfarin di prevedere il loro INR

25 giugno 2019 aggiornato da: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

VALUTARE LA CAPACITÀ DEI PAZIENTI TRATTATI CON WARFARIN DI PREDIRE IL LORO INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Il rapporto internazionale normalizzato (INR) è il test di laboratorio accettato utilizzato per misurare l'intensità dell'effetto del warfarin. La saggezza convenzionale è che i pazienti che ricevono warfarin non sono in grado di determinare correttamente, in assenza di un risultato INR, se sono o meno terapeutici in un dato momento. Alcuni pazienti trattati con warfarin affermano di avere un'idea di quale sarà il loro risultato INR. Vari fattori correlati al paziente possono contribuire a queste opinioni.

Il nostro obiettivo è valutare quanto accuratamente i pazienti possono indovinare il loro risultato INR prima che venga ottenuto e descrivere i fattori che informano la loro opinione su quale sarà il loro INR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

VALUTARE LA CAPACITÀ DEI PAZIENTI TRATTATI CON WARFARIN DI PREDIRE IL LORO INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Il rapporto internazionale normalizzato (INR) è il test di laboratorio accettato utilizzato per misurare l'intensità dell'effetto del warfarin. La saggezza convenzionale è che i pazienti che ricevono warfarin non sono in grado di determinare correttamente, in assenza di un risultato INR, se sono o meno terapeutici in un dato momento. Alcuni pazienti trattati con warfarin affermano di avere un'idea di quale sarà il loro risultato INR. Vari fattori correlati al paziente possono contribuire a queste opinioni.

Il nostro obiettivo è valutare quanto accuratamente i pazienti possono indovinare il loro risultato INR prima che venga ottenuto e descrivere i fattori che informano la loro opinione su quale sarà il loro INR. In questo studio prospettico, i ricercatori arruoleranno pazienti trattati con warfarin da 7 cliniche anticoagulanti in Iowa. I criteri di inclusione sono: età ≥18 anni, uso di warfarin ≥60 giorni, obiettivo INR di 2,0-3,0 o 2,5-3,5, uso previsto di warfarin >6 mesi e conoscenza della lingua inglese. I criteri di esclusione includono: uso dell'autotest INR, prelievo INR domiciliare, demenza o residenza in una struttura di assistenza a lungo termine. Prima della misurazione dell'INR verrà compilato un modulo di raccolta dati per un periodo di 6 mesi. Verranno raccolte informazioni per i dati demografici dei soggetti, l'aderenza al warfarin, la stabilità dell'INR, la previsione dell'INR e il razionale della previsione.

Il monitoraggio dell'INR rappresenta un onere significativo in termini di costi e tempi. I risultati di questo studio possono identificare i fattori del paziente che potrebbero aiutare a individualizzare e ridurre la frequenza del monitoraggio dell'INR nei pazienti che ricevono terapia di mantenimento con warfarin.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio prospettico, arruoleremo pazienti trattati con warfarin da 8 cliniche anticoagulanti in Iowa. I criteri di inclusione sono: età ≥18 anni, uso di warfarin ≥60 giorni, obiettivo INR di 2,0-3,0 o 2,5-3,5, uso previsto di warfarin >6 mesi e conoscenza della lingua inglese. I criteri di esclusione includono: uso dell'autotest INR, prelievo INR domiciliare, demenza o residenza in una struttura di assistenza a lungo termine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Uso di warfarin ≥60 giorni
  • Obiettivo INR di 2,0-3,0 o 2,5-3,5
  • Uso previsto di warfarin >6 mesi
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Autotest dell'INR
  • Estrazioni INR casalinghe
  • Demenza
  • Residenza di una struttura di assistenza a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i fattori che influenzano le previsioni INR
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di prevedere il proprio valore INR prima di sottoporlo al test. Registreremo la previsione INR del paziente e il valore che otteniamo dopo aver testato l'INR.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 914 (Northumbria University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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