Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av Warfarinbehandlade patienters förmåga att förutsäga sin INR

25 juni 2019 uppdaterad av: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

UTVÄRDERING AV WARFARIN-BEHANDLADE PATIENTERS Förmåga att förutsäga SIN INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Det internationella normaliserade förhållandet (INR) är det accepterade labbtestet som används för att mäta intensiteten av warfarineffekten. Den konventionella visdomen är att patienter som får warfarin inte kan korrekt avgöra, i avsaknad av ett INR-resultat, om de är terapeutiska vid någon given tidpunkt eller inte. Vissa warfarinbehandlade patienter uttrycker att de har insikt i vad deras INR-resultat kommer att bli. Olika patientrelaterade faktorer kan bidra till dessa åsikter.

Vårt mål är att bedöma hur noggrant patienter kan gissa sitt INR-resultat innan det erhålls och att beskriva faktorer som informerar deras åsikt om vad deras INR kommer att bli.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

UTVÄRDERING AV WARFARIN-BEHANDLADE PATIENTERS Förmåga att förutsäga SIN INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Det internationella normaliserade förhållandet (INR) är det accepterade labbtestet som används för att mäta intensiteten av warfarineffekten. Den konventionella visdomen är att patienter som får warfarin inte kan korrekt avgöra, i avsaknad av ett INR-resultat, om de är terapeutiska vid någon given tidpunkt eller inte. Vissa warfarinbehandlade patienter uttrycker att de har insikt i vad deras INR-resultat kommer att bli. Olika patientrelaterade faktorer kan bidra till dessa åsikter.

Vårt mål är att bedöma hur noggrant patienter kan gissa sitt INR-resultat innan det erhålls och att beskriva faktorer som informerar deras åsikt om vad deras INR kommer att bli. I denna prospektiva studie kommer utredarna att registrera warfarinbehandlade patienter från 7 antikoagulationskliniker i Iowa. Inklusionskriterier är: ålder ≥18 år, warfarinanvändning ≥60 dagar, INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5, förväntad warfarinanvändning >6 månader och engelsktalande. Uteslutningskriterier inkluderar: användning av själv-INR-tester, hem-INR-dragningar, demens eller boende på en långtidsvårdsinrättning. Ett datainsamlingsformulär kommer att fyllas i före INR-mätning under en 6-månadersperiod. Information kommer att samlas in för ämnesdemografi, warfarinvidhäftning, INR-stabilitet, INR-förutsägelse och förutsägelsemotiv.

INR-övervakning utgör en betydande börda med avseende på kostnad och tid. Resultaten av denna studie kan identifiera patientfaktorer som kan hjälpa till att individualisera och minska frekvensen av INR-övervakning hos patienter som får underhållsbehandling med warfarin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna prospektiva studie kommer vi att registrera warfarinbehandlade patienter från 8 antikoagulationskliniker i Iowa. Inklusionskriterier är: ålder ≥18 år, warfarinanvändning ≥60 dagar, INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5, förväntad warfarinanvändning >6 månader och engelsktalande. Uteslutningskriterier inkluderar: användning av själv-INR-tester, hem-INR-dragningar, demens eller boende på en långtidsvårdsinrättning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Warfarinanvändning ≥60 dagar
  • INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5
  • Förväntad användning av warfarin >6 månader
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Själv INR-testning
  • Hem INR drar
  • Demens
  • Bostad för en långtidsvårdsinrättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm faktorer som påverkar INR-förutsägelser
Tidsram: 6 månader
Patienterna kommer att uppmanas att förutsäga sitt INR-värde innan det testas. Vi kommer att registrera patientens INR-förutsägelse och värdet vi får efter att ha testat INR.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 914 (Northumbria University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera