- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02764112
Bedömning av Warfarinbehandlade patienters förmåga att förutsäga sin INR
UTVÄRDERING AV WARFARIN-BEHANDLADE PATIENTERS Förmåga att förutsäga SIN INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Det internationella normaliserade förhållandet (INR) är det accepterade labbtestet som används för att mäta intensiteten av warfarineffekten. Den konventionella visdomen är att patienter som får warfarin inte kan korrekt avgöra, i avsaknad av ett INR-resultat, om de är terapeutiska vid någon given tidpunkt eller inte. Vissa warfarinbehandlade patienter uttrycker att de har insikt i vad deras INR-resultat kommer att bli. Olika patientrelaterade faktorer kan bidra till dessa åsikter.
Vårt mål är att bedöma hur noggrant patienter kan gissa sitt INR-resultat innan det erhålls och att beskriva faktorer som informerar deras åsikt om vad deras INR kommer att bli.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
UTVÄRDERING AV WARFARIN-BEHANDLADE PATIENTERS Förmåga att förutsäga SIN INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Det internationella normaliserade förhållandet (INR) är det accepterade labbtestet som används för att mäta intensiteten av warfarineffekten. Den konventionella visdomen är att patienter som får warfarin inte kan korrekt avgöra, i avsaknad av ett INR-resultat, om de är terapeutiska vid någon given tidpunkt eller inte. Vissa warfarinbehandlade patienter uttrycker att de har insikt i vad deras INR-resultat kommer att bli. Olika patientrelaterade faktorer kan bidra till dessa åsikter.
Vårt mål är att bedöma hur noggrant patienter kan gissa sitt INR-resultat innan det erhålls och att beskriva faktorer som informerar deras åsikt om vad deras INR kommer att bli. I denna prospektiva studie kommer utredarna att registrera warfarinbehandlade patienter från 7 antikoagulationskliniker i Iowa. Inklusionskriterier är: ålder ≥18 år, warfarinanvändning ≥60 dagar, INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5, förväntad warfarinanvändning >6 månader och engelsktalande. Uteslutningskriterier inkluderar: användning av själv-INR-tester, hem-INR-dragningar, demens eller boende på en långtidsvårdsinrättning. Ett datainsamlingsformulär kommer att fyllas i före INR-mätning under en 6-månadersperiod. Information kommer att samlas in för ämnesdemografi, warfarinvidhäftning, INR-stabilitet, INR-förutsägelse och förutsägelsemotiv.
INR-övervakning utgör en betydande börda med avseende på kostnad och tid. Resultaten av denna studie kan identifiera patientfaktorer som kan hjälpa till att individualisera och minska frekvensen av INR-övervakning hos patienter som får underhållsbehandling med warfarin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Warfarinanvändning ≥60 dagar
- INR-mål på 2,0-3,0 eller 2,5-3,5
- Förväntad användning av warfarin >6 månader
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Själv INR-testning
- Hem INR drar
- Demens
- Bostad för en långtidsvårdsinrättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm faktorer som påverkar INR-förutsägelser
Tidsram: 6 månader
|
Patienterna kommer att uppmanas att förutsäga sitt INR-värde innan det testas.
Vi kommer att registrera patientens INR-förutsägelse och värdet vi får efter att ha testat INR.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 914 (Northumbria University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .