TD-4208 Étude d'absorption, de distribution, de métabolisme et d'excrétion (ADME) chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Le sujet a un indice de masse corporelle compris entre 19 et 32 kg/m2, inclus, et pèse au moins 55 kg.
2. Le sujet a une tension artérielle (TA) et une fréquence cardiaque (FC) normales, mesurées après un repos assis ou couché pendant environ 5 minutes. La TA normale est définie comme 90 à 140 mm Hg systolique et 50 à 90 mm Hg diastolique. La FC normale est définie comme 40 à 99 battements par minute.
3. Le sujet est négatif pour l'hépatite B, l'hépatite C et les anticorps anti-VIH.
4. - Le sujet ne présente aucune anomalie cliniquement pertinente, telle que déterminée par l'investigateur dans les résultats du dépistage ou des évaluations de laboratoire du jour -1.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une condition affectant éventuellement l'absorption du médicament (par exemple, une intervention chirurgicale antérieure sur le tractus gastro-intestinal [y compris l'ablation de parties de l'estomac, de l'intestin, du foie, de la vésicule biliaire ou du pancréas]).
2. Le sujet a participé à un autre essai clinique d'un médicament expérimental (ou d'un dispositif médical) dans les 30 jours (ou 5 demi-vies du médicament expérimental, selon la plus longue) avant le dépistage, ou participe actuellement à un autre essai d'un médicament expérimental ( ou dispositif médical).
3. Le sujet a une hypersensibilité connue aux médicaments similaires au TD-4208 ou aux excipients contenus dans le TD-4208.
4. Le sujet a déjà participé à un essai pour TD-4208.
5. Le sujet travaille régulièrement avec des rayonnements ionisants ou des matières radioactives.
6. - Le sujet a été exposé à des rayonnements ionisants, dans l'année précédant le début de l'étude, sous forme d'irradiation externe (examen radiologique y compris scanner excluant la radiographie dentaire) ou de rayonnement interne (procédure de médecine nucléaire diagnostique) ou a participé à une étude radiomarquée dans le 12 derniers mois.
7. Le sujet a été exposé à la radiothérapie externe et/ou interne avec des sources ouvertes (c'est-à-dire la médecine nucléaire) et scellées (c'est-à-dire la curiethérapie) au cours des 12 derniers mois.
8. Sujet qui, pour une raison quelconque, est considéré par l'investigateur comme inapproprié pour cette étude ou qui a une condition qui confondrait ou interférerait avec l'évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité, de la pharmacocinétique du médicament expérimental ou empêcherait le respect du protocole d'étude.