TD-4208 Estudo de Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção (ADME) em Indivíduos Saudáveis ​​do Sexo Masculino

Critério de inclusão:

1. O indivíduo tem um índice de massa corporal de 19 a 32 kg/m2, inclusive, e pesa pelo menos 55 kg.
2. O indivíduo tem pressão arterial (PA) e frequência cardíaca (FC) normais, medidas após repouso sentado ou em decúbito dorsal por aproximadamente 5 minutos. A PA normal é definida como 90 a 140 mm Hg sistólica e 50 a 90 mm Hg diastólica. A FC normal é definida como 40 a 99 batimentos por minuto.
3. O indivíduo é negativo para hepatite B, hepatite C e anticorpos para HIV.
4. O sujeito não tem anormalidades clinicamente relevantes, conforme determinado pelo investigador nos resultados da triagem ou das avaliações laboratoriais do Dia -1.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, cirurgia anterior no trato gastrointestinal [incluindo remoção de partes do estômago, intestino, fígado, vesícula biliar ou pâncreas]).
2. O sujeito participou de outro ensaio clínico de um medicamento experimental (ou dispositivo médico) dentro de 30 dias (ou 5 meias-vidas do medicamento experimental, o que for mais longo) antes da triagem, ou está atualmente participando de outro estudo de um medicamento experimental ( ou dispositivo médico).
3. O sujeito tem uma hipersensibilidade conhecida a medicamentos semelhantes ao TD-4208 ou excipientes contidos no TD-4208.
4. O sujeito já participou de um teste para TD-4208.
5. O sujeito trabalha regularmente com radiação ionizante ou material radioativo.
6. O sujeito foi exposto a radiações ionizantes, dentro de 1 ano antes do início do estudo, como irradiação externa (exame radiológico incluindo tomografia computadorizada, excluindo radiografia dentária) ou radiação interna (procedimento de diagnóstico de medicina nuclear) ou participou de um estudo radiomarcado no últimos 12 meses.
7. O sujeito teve exposição a radioterapia externa e/ou interna com fontes abertas (ou seja, medicina nuclear) e seladas (ou seja, braquiterapia) nos últimos 12 meses.
8. Sujeito, que, por qualquer motivo, é considerado pelo investigador como inadequado para este estudo ou tem qualquer condição que possa confundir ou interferir na avaliação da segurança, tolerabilidade, farmacocinética do medicamento em investigação ou impedir a conformidade com o protocolo do estudo.