Système ConfidenHT pour la cartographie électrique diagnostique des nerfs rénaux (RDN)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit signé.
2. Âge >18 ans et <75.

3. Soit:

   1. Patients hypertendus devant subir un cathétérisme cardiaque électif
   2. Candidats potentiels à la dénervation sympathique rénale
4. Artère rénale principale de diamètre ≥ 4,0 mm.
5. Débit de filtration glomérulaire (DFG) > 45 mL/min
6. Un patient qui est mentalement compétent avec la capacité de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude.
7. Le patient accepte d'assister à toutes les évaluations de suivi et est prêt à passer les examens et tests requis.

8. Les patientes en âge de procréer doivent accepter :

   • utiliser une méthode de contraception valide (contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin, implant contraceptif sous-cutané, anneau vaginal)
   • faire un test de grossesse

Critère d'exclusion:

1. Participation antérieure à une autre étude avec un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours.
2. Maladie artérielle rénale pertinente (% diamètre sténose > 30 %, anévrisme ou dysplasie fibromusculaire).
3. Causes secondaires connues de l'hypertension.
4. Le patient a une espérance de vie ≤ 12 mois.
5. Le patient a déjà subi une dénervation rénale, un stenting rénal et/ou une endoprothèse aortique abdominale.
6. Le patient a une utilisation chronique d'oxygène autre que le soutien nocturne pour l'apnée du sommeil.
7. Le patient est atteint de diabète sucré de type I.
8. Le patient a déjà subi une greffe d'organe ou est en attente d'une greffe de rein.
9. Dispositif médical implantable actif (par ex. ICD ou CRT-D ; neuromodulateur/stimulateur spinal; stimulateur baroréflexe).
10. Le patient a trois ostia artériels homolatéraux.
11. Cardiopathie valvulaire modérée à sévère.
12. Le patient a d'autres conditions concomitantes qui peuvent affecter négativement le patient ou le résultat de l'étude.
13. Femme enceinte, qui allaite ou envisage de devenir enceinte.
14. Contre-indication documentée ou allergie au produit de contraste non traitable.