ConfidenHT-systeem voor diagnostische elektrische mapping van nierzenuwen (RDN)

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
2. Leeftijd >18 jaar en <75.

3. Of:

   1. Hypertensieve patiënten gepland om electieve hartkatheterisatie te ondergaan
   2. Potentiële kandidaten voor renale sympathische denervatie
4. Hoofdnierslagader met een diameter ≥ 4,0 mm.
5. Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >45 ml/min
6. Een patiënt die mentaal bekwaam is en in staat is om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen.
7. De patiënt stemt ermee in om alle vervolgevaluaties bij te wonen en is bereid om de vereiste examens en tests af te leggen.

8. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen:

   • een geldige anticonceptiemethode gebruiken (orale anticonceptiva, spiraaltje, subcutaan anticonceptie-implantaat, vaginale ring)
   • om een ​​zwangerschapstest uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere deelname aan een ander onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat in de afgelopen 30 dagen.
2. Relevante nierziekte (% diameterstenose>30%, aneurysma of fibromusculaire dysplasie).
3. Bekende secundaire oorzaken van hypertensie.
4. De patiënt heeft een levensverwachting ≤ 12 maanden.
5. De patiënt heeft eerder nierdenervatie, nierstenting en/of abdominale aorta-stentgrafts ondergaan.
6. De patiënt heeft een ander chronisch zuurstofgebruik dan nachtelijke ondersteuning voor slaapapneu.
7. De patiënt heeft diabetes mellitus type I.
8. De patiënt heeft eerder een orgaantransplantatie gehad of wacht op een niertransplantatie.
9. Actief implanteerbaar medisch hulpmiddel (bijv. ICD of CRT-D; neuromodulator/spinale stimulator; baroreflex-stimulator).
10. De patiënt heeft drievoudige ipsilaterale arterie-ostia.
11. Matige tot ernstige hartklepaandoening.
12. De patiënt heeft andere bijkomende aandoeningen die een negatieve invloed kunnen hebben op de patiënt of op de onderzoeksresultaten.
13. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden.
14. Gedocumenteerde contra-indicatie of allergie voor contrastmiddel niet vatbaar voor behandeling.