Sistema ConfidenHT para el mapeo eléctrico de diagnóstico de los nervios renales (RDN)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado.
2. Edad >18 años y <75.

3. Cualquiera:

   1. Pacientes hipertensos programados para someterse a un cateterismo cardíaco electivo
   2. Candidatos potenciales para la denervación simpática renal
4. Arteria renal principal con diámetro ≥ 4,0 mm.
5. Tasa de filtración glomerular (TFG) >45 ml/min
6. Un paciente mentalmente competente con la capacidad de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
7. El paciente acepta asistir a todas las evaluaciones de seguimiento y está dispuesto a completar los exámenes y pruebas requeridos.

8. Las pacientes mujeres en edad fértil deben estar de acuerdo:

   • utilizar un método anticonceptivo válido (anticonceptivos orales, dispositivo intrauterino, implante anticonceptivo subcutáneo, anillo vaginal)
   • para realizar una prueba de embarazo

Criterio de exclusión:

1. Participación previa en otro estudio con cualquier fármaco o dispositivo en investigación en los últimos 30 días.
2. Enfermedad arterial renal relevante (% de estenosis de diámetro >30%, aneurisma o displasia fibromuscular).
3. Causas secundarias conocidas de hipertensión.
4. El paciente tiene una esperanza de vida ≤ 12 meses.
5. El paciente se ha sometido a denervación renal previa, colocación de stent renal y/o injertos de stent aórtico abdominal.
6. El paciente tiene un uso crónico de oxígeno distinto del soporte nocturno para la apnea del sueño.
7. El paciente tiene diabetes mellitus tipo I.
8. El paciente ha tenido un trasplante de órgano previo o está esperando un trasplante renal.
9. Dispositivo médico implantable activo (p. DAI o TRC-D; neuromodulador/estimulador espinal; estimulador barorreflejo).
10. El paciente tiene tres ostium arteriales ipsilaterales.
11. Enfermedad cardíaca valvular moderada a grave.
12. El paciente tiene otras condiciones concomitantes que pueden afectar negativamente al paciente o al resultado del estudio.
13. Mujer que está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada.
14. Contraindicación documentada o alergia al medio de contraste no susceptible de tratamiento.