ConfidenHT-system for diagnostisk elektrisk kartlegging av nyrenerver (RDN)

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke.
2. Alder >18 år og <75.

3. Enten:

   1. Hypertensive pasienter planla å gjennomgå elektiv hjertekateterisering
   2. Potensielle kandidater for nyre sympatisk denervering
4. Hovednyrearterie med diameter ≥ 4,0 mm.
5. Glomerulær filtreringshastighet (GFR) >45 ml/min
6. En pasient som er mentalt kompetent med evne til å forstå og etterleve studiens krav.
7. Pasienten godtar å delta på alle oppfølgingsevalueringer og er villig til å gjennomføre nødvendige undersøkelser og tester.

8. Kvinnelige pasienter med fertil alder må være enige om:

   • å bruke en gyldig prevensjonsmetode (orale prevensjonsmidler, intrauterin enhet, subkutant prevensjonsimplantat, vaginal ring)
   • å utføre en graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere deltagelse i en annen studie med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller utstyr innen de siste 30 dagene.
2. Relevant nyrearteriesykdom (% diameter stenose>30%, aneurisme eller fibromuskulær dysplasi).
3. Kjente sekundære årsaker til hypertensjon.
4. Pasienten har en forventet levealder ≤ 12 måneder.
5. Pasienten har gjennomgått tidligere renal denervering, renal stenting og/eller abdominal aortastentgraft.
6. Pasienten har kronisk oksygenbruk annet enn nattlig støtte for søvnapné.
7. Pasienten har type I diabetes mellitus.
8. Pasienten har hatt en tidligere organtransplantasjon eller venter på nyretransplantasjon.
9. Aktivt implanterbart medisinsk utstyr (f.eks. ICD eller CRT-D; nevromodulator/spinalstimulator; baroreflex stimulator).
10. Pasienten har trippel ipsilateral arterieostia.
11. Moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom.
12. Pasienten har andre samtidige tilstander som kan påvirke pasienten eller studieresultatet negativt.
13. Kvinne som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid.
14. Dokumentert kontraindikasjon eller allergi mot kontrastmiddel som ikke kan behandles.