ConfidenHT-system för diagnostisk elektrisk kartläggning av njurnerver (RDN)

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke.
2. Ålder >18 år och <75.

3. Antingen:

   1. Hypertonipatienter planerade att genomgå elektiv hjärtkateterisering
   2. Potentiella kandidater för njursympatisk denervering
4. Huvudnjurartär med diameter ≥ 4,0 mm.
5. Glomerulär filtreringshastighet (GFR) >45 ml/min
6. En patient som är mentalt kompetent med förmåga att förstå och följa studiens krav.
7. Patienten går med på att närvara vid alla uppföljningsutvärderingar och är villig att genomföra nödvändiga undersökningar och tester.

8. Kvinnliga patienter med fertil ålder måste komma överens om:

   • att använda en giltig preventivmetod (orala preventivmedel, intrauterin enhet, subkutant preventivmedelsimplantat, vaginalring)
   • att göra ett graviditetstest

Exklusions kriterier:

1. Tidigare deltagande i en annan studie med något prövningsläkemedel eller enhet inom de senaste 30 dagarna.
2. Relevant njurartärsjukdom (% diameter stenos>30%, aneurysm eller fibromuskulär dysplasi).
3. Kända sekundära orsaker till hypertoni.
4. Patienten har en förväntad livslängd ≤ 12 månader.
5. Patienten har tidigare genomgått njurdenervering, njurstentning och/eller abdominala aorta stenttransplantat.
6. Patienten har kronisk syreanvändning annat än nattligt stöd för sömnapné.
7. Patienten har typ I diabetes mellitus.
8. Patienten har genomgått en tidigare organtransplantation eller väntar på en njurtransplantation.
9. Aktiv implanterbar medicinsk utrustning (t.ex. ICD eller CRT-D; neuromodulator/spinalstimulator; baroreflex stimulator).
10. Patienten har trippel ipsilateral artär ostia.
11. Måttlig till svår hjärtklaffsjukdom.
12. Patienten har andra samtidiga tillstånd som kan påverka patienten eller studieresultatet negativt.
13. Kvinna som är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
14. Dokumenterad kontraindikation eller allergi mot kontrastmedel som inte kan behandlas.