Система ConfidenHT для диагностического электрического картирования почечных нервов (RDN)

Критерии включения:

1. Подписанное письменное информированное согласие.
2. Возраст >18 лет и <75 лет.

3. Или:

   1. Пациентам с артериальной гипертензией планируется плановая катетеризация сердца
   2. Потенциальные кандидаты на почечную симпатическую денервацию
4. Основная почечная артерия диаметром ≥ 4,0 мм.
5. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) > 45 мл/мин.
6. Умственно дееспособный пациент, способный понимать и выполнять требования исследования.
7. Пациент соглашается посещать все последующие обследования и готов пройти необходимые обследования и анализы.

8. Пациентки женского пола с детородным потенциалом должны согласиться:

   • использовать действующий метод контрацепции (оральные контрацептивы, внутриматочную спираль, подкожный контрацептивный имплантат, вагинальное кольцо)
   • сделать тест на беременность

Критерий исключения:

1. Предыдущее участие в другом исследовании с любым исследуемым препаратом или устройством в течение последних 30 дней.
2. Соответствующее заболевание почечной артерии (диаметр стеноза > 30%, аневризма или фиброзно-мышечная дисплазия).
3. Известные вторичные причины артериальной гипертензии.
4. Ожидаемая продолжительность жизни пациента ≤ 12 месяцев.
5. Пациенту ранее была проведена денервация почки, стентирование почки и/или стент-графты брюшной аорты.
6. Пациент постоянно использует кислород, кроме ночной поддержки при апноэ во сне.
7. У больного сахарный диабет I типа.
8. Пациент ранее перенес трансплантацию органов или ожидает трансплантацию почки.
9. Активное имплантируемое медицинское устройство (например, ИКД или ЭЛТ-Д; нейромодулятор/стимулятор позвоночника; стимулятор барорефлекса).
10. У пациента имеется тройное устье ипсилатеральной артерии.
11. Умеренная и тяжелая форма порока сердца.
12. У пациента есть другие сопутствующие состояния, которые могут неблагоприятно повлиять на пациента или на исход исследования.
13. Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть.
14. Документально подтвержденное противопоказание или аллергия на контрастное вещество, не поддающаяся лечению.