System ConfidenHT do diagnostycznego mapowania elektrycznego nerwów nerkowych (RDN)

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisana pisemna świadoma zgoda.
2. Wiek >18 lat i <75.

3. Albo:

   1. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym planowani do planowego cewnikowania serca
   2. Potencjalni kandydaci do współczulnego odnerwienia nerek
4. Główna tętnica nerkowa o średnicy ≥ 4,0 mm.
5. Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) >45 ml/min
6. Pacjent, który jest kompetentny umysłowo i jest w stanie zrozumieć i zastosować się do wymagań badania.
7. Pacjent wyraża zgodę na udział we wszystkich badaniach kontrolnych i jest gotów przejść wymagane badania i testy.

8. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na:

   • stosować skuteczną metodę antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna, podskórny implant antykoncepcyjny, krążek dopochwowy)
   • wykonać test ciążowy

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejszy udział w innym badaniu z jakimkolwiek badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu ostatnich 30 dni.
2. Istotna choroba tętnicy nerkowej (% zwężenia średnicy >30%, tętniak lub dysplazja włóknisto-mięśniowa).
3. Znane wtórne przyczyny nadciśnienia.
4. Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi ≤ 12 miesięcy.
5. Pacjent przeszedł wcześniej odnerwienie nerek, stentowanie nerek i/lub stent-grafty aorty brzusznej.
6. Pacjent ma przewlekłe stosowanie tlenu inne niż nocne wspomaganie bezdechu sennego.
7. Pacjent ma cukrzycę typu I.
8. Pacjent miał wcześniej przeszczep narządu lub oczekuje na przeszczep nerki.
9. Aktywny wyrób medyczny do implantacji (np. ICD lub CRT-D; neuromodulator/stymulator kręgosłupa; stymulator baroreceptorów).
10. Pacjent ma potrójne ujścia tętnicy ipsilateralnej.
11. Umiarkowana do ciężkiej zastawkowa wada serca.
12. Pacjent ma inne współistniejące schorzenia, które mogą niekorzystnie wpłynąć na pacjenta lub wynik badania.
13. Kobieta w ciąży, karmiąca lub planująca ciążę.
14. Udokumentowane przeciwwskazanie lub alergia na środek kontrastowy niekwalifikujące się do leczenia.