ConfidenHT-system til diagnostisk elektrisk kortlægning af nyrenerver (RDN)

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
2. Alder >18 år og <75.

3. Enten:

   1. Hypertensive patienter planlagde at gennemgå elektiv hjertekateterisering
   2. Potentielle kandidater til nyre sympatisk denervering
4. Hovednyrearterie med diameter ≥ 4,0 mm.
5. Glomerulær filtreringshastighed (GFR) >45 ml/min
6. En patient, der er mentalt kompetent med evnen til at forstå og efterleve undersøgelsens krav.
7. Patienten indvilliger i at deltage i alle opfølgende evalueringer og er villig til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og tests.

8. Kvindelige patienter med den fødedygtige alder skal være enige om:

   • at bruge en gyldig præventionsmetode (orale præventionsmidler, intrauterin enhed, subkutan præventionsimplantat, vaginal ring)
   • at udføre en graviditetstest

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere deltagelse i en anden undersøgelse med ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for de seneste 30 dage.
2. Relevant nyrearteriesygdom (% diameter stenose>30%, aneurisme eller fibromuskulær dysplasi).
3. Kendte sekundære årsager til hypertension.
4. Patienten har en forventet levetid ≤ 12 måneder.
5. Patienten har tidligere gennemgået renal denervering, renal stenting og/eller abdominale aorta stenttransplantater.
6. Patienten har kronisk iltforbrug andet end natlig støtte til søvnapnø.
7. Patienten har type I diabetes mellitus.
8. Patienten har haft en tidligere organtransplantation eller afventer en nyretransplantation.
9. Aktivt implanterbart medicinsk udstyr (f.eks. ICD eller CRT-D; neuromodulator/spinalstimulator; baroreflex stimulator).
10. Patienten har triple ipsilateral arterie ostia.
11. Moderat til svær hjerteklapsygdom.
12. Patienten har andre samtidige tilstande, der kan påvirke patienten eller undersøgelsesresultatet negativt.
13. Kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid.
14. Dokumenteret kontraindikation eller allergi over for kontrastmiddel, der ikke kan behandles.