Navigation et rappel libre chez les humains implantés chroniquement
14 juillet 2023 mis à jour par: Barbara Jobst
Mémoire, épilepsie et stimulation cérébrale : schémas oscillatoires lors de la navigation dans le monde réel et du rappel libre chez les humains implantés de manière chronique
Cette étude vise à identifier l'activité cérébrale associée à une bonne mémoire chez les sujets porteurs d'un dispositif RNS® implanté de manière chronique et à étudier les effets de la stimulation thérapeutique de l'épilepsie sur la mémoire.
Cela sera accompli grâce à l'analyse des données ECoG collectées lors de l'encodage de la mémoire pour un rappel libre à court et à long terme ainsi que lors des tâches de navigation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- capable de donner son consentement éclairé
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de l'épilepsie
- Dispositif RNS® implanté et recevant une stimulation thérapeutique pour l'épilepsie.
- Capable d'accomplir des tâches expérimentales au jugement du chercheur principal
Critère d'exclusion:
- Neurostimulateur RNS® implanté dans les 3 mois suivant les tâches expérimentales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Neurostimulateur RNS®
Sujets avec des crises pharmaceutiquement intraitables qui ont été implantés avec un neurostimulateur RNS®.
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La stimulation appliquée se situera dans les paramètres couramment utilisés pour le traitement de l'épilepsie pendant les périodes d'encodage, de rappel et de maintien de la mémoire .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de mots rappelés avec et sans stimulation.
Délai: 30 jours
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Cette étude est conçue pour étudier les effets de la stimulation thérapeutique pour l'épilepsie sur la mémoire.
Ce résultat sera évalué par des tâches de langage et de mémoire à rappel libre.
|
30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le spectre de puissance des données ECoG avec une augmentation des mots rappelés.
Délai: 30 jours
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Cette étude est conçue pour identifier l'activité cérébrale associée à une bonne mémoire chez les sujets porteurs d'un dispositif RNS® implanté de manière chronique.
Ce résultat sera évalué par des tâches de langage et de mémoire à rappel libre.
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30 jours
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Proportion de mots rappelés lors des périodes d'activité interictale.
Délai: 30 jours
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Cette étude est conçue pour étudier les effets des IED sur la mémoire spatiale, à long terme et à court terme.
Ceci sera évalué par des tâches de langage et de mémoire de rappel libre.
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30 jours
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Proportion de défis de navigation rappelés avec succès avec et sans stimulation.
Délai: 30 jours
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Ce résultat sera évalué par des tâches de navigation réelles et virtuelles.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara C Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2016
Première publication (Estimé)
24 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D16119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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