만성적으로 이식된 인간의 내비게이션 및 무료 리콜
2023년 7월 14일 업데이트: Barbara Jobst
기억, 간질 및 뇌 자극: 만성적으로 이식된 인간의 실제 탐색 및 자유 회상 중 진동 패턴
이 연구는 만성적으로 이식된 RNS® 장치가 있는 피험자에서 좋은 기억력과 관련된 뇌 활동을 확인하고 간질에 대한 치료 자극이 기억력에 미치는 영향을 연구하기 위해 고안되었습니다.
이는 단기 및 장기 무료 리콜을 위한 메모리 인코딩과 탐색 작업 중에 수집된 ECoG 데이터 분석을 통해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 18세 이상
- 간질의 진단
- 이식된 RNS® 장치와 간질에 대한 치료 자극을 받고 있습니다.
- 연구책임자의 판단에 따라 실험과제를 완수할 수 있는 자
제외 기준:
- RNS® Neurostimulator는 실험 작업 3개월 이내에 이식되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RNS® 신경자극기
RNS® Neurostimulator를 이식한 약제학적 난치성 발작이 있는 피험자.
|
적용되는 자극은 인코딩, 리콜 및 메모리 유지 기간 동안 간질 치료에 일반적으로 사용되는 매개 변수 내에 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자극이 있을 때와 없을 때 회상되는 단어의 비율.
기간: 30 일
|
이 연구는 간질에 대한 치료적 자극이 기억에 미치는 영향을 연구하기 위해 고안되었습니다.
이 결과는 무료 회상 언어 및 기억 작업으로 평가됩니다.
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회상 단어의 증가에 따른 ECoG 데이터의 전력 스펙트럼 변화.
기간: 30 일
|
이 연구는 만성적으로 이식된 RNS® 장치를 가진 피험자에서 좋은 기억력과 관련된 뇌 활동을 식별하도록 설계되었습니다.
이 결과는 무료 회상 언어 및 기억 작업으로 평가됩니다.
|
30 일
|
|
발작간 활동 시간 동안 회상된 단어의 비율.
기간: 30 일
|
이 연구는 IED가 공간, 장기 및 단기 기억에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
이것은 무료 회상 언어 및 기억 작업으로 평가됩니다.
|
30 일
|
|
자극 유무에 관계없이 성공적으로 기억된 탐색 문제의 비율.
기간: 30 일
|
이 결과는 실제 및 가상 탐색 작업으로 평가됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전기 자극에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은