Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja i swobodne przywoływanie u przewlekle wszczepionych ludzi

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Barbara Jobst

Pamięć, epilepsja i stymulacja mózgu: wzorce oscylacyjne podczas nawigacji w świecie rzeczywistym i swobodne przywoływanie u chronicznie wszczepionych ludzi

To badanie ma na celu zidentyfikowanie aktywności mózgu związanej z dobrą pamięcią u osób z przewlekle wszczepionym urządzeniem RNS® oraz zbadanie wpływu stymulacji terapeutycznej na padaczkę na pamięć. Zostanie to osiągnięte poprzez analizę danych ECoG zebranych podczas kodowania pamięci w celu swobodnego przywołania krótko- i długoterminowego, a także podczas zadań nawigacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie padaczki
  • Wszczepione urządzenie RNS® i odbieranie terapeutycznej stymulacji w leczeniu padaczki.
  • Zdolny do realizacji zadań eksperymentalnych w ocenie kierownika projektu

Kryteria wyłączenia:

  • Neurostymulator RNS® wszczepiony w ciągu 3 miesięcy od zadań eksperymentalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurostymulator RNS®
Pacjenci z napadami opornymi na leczenie farmaceutyczne, którym wszczepiono neurostymulator RNS®.
Inny: stymulacja elektryczna
Zastosowana stymulacja będzie mieścić się w parametrach powszechnie stosowanych w leczeniu padaczki w okresach kodowania, przypominania i utrzymywania pamięci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek słów zapamiętanych ze stymulacją i bez stymulacji.
Ramy czasowe: 30 dni
To badanie ma na celu zbadanie wpływu stymulacji terapeutycznej na padaczkę na pamięć. Wynik ten zostanie oceniony przez swobodne przywoływanie zadań językowych i pamięciowych.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany widma mocy danych ECoG wraz ze wzrostem zapamiętanych słów.
Ramy czasowe: 30 dni
To badanie ma na celu zidentyfikowanie aktywności mózgu związanej z dobrą pamięcią u osób z przewlekle wszczepionym urządzeniem RNS®. Wynik ten zostanie oceniony przez swobodne przywoływanie zadań językowych i pamięciowych.
30 dni
Proporcja słów zapamiętanych w czasie aktywności międzynapadowej.
Ramy czasowe: 30 dni
To badanie ma na celu zbadanie wpływu IED na pamięć przestrzenną, długoterminową i krótkotrwałą. Zostanie to ocenione przez swobodne przywoływanie zadań językowych i pamięciowych.
30 dni
Odsetek wyzwań związanych z nawigacją pomyślnie przywołanych ze stymulacją i bez stymulacji.
Ramy czasowe: 30 dni
Wynik ten zostanie oceniony przez rzeczywiste i wirtualne zadania nawigacyjne.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Jobst

Współpracownicy

NeuroPace

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara C Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D16119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj