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Navigation und freier Rückruf bei chronisch implantierten Menschen

14. Juli 2023 aktualisiert von: Barbara Jobst

Gedächtnis, Epilepsie und Hirnstimulation: Oszillationsmuster während der Navigation in der realen Welt und der freien Erinnerung bei chronisch implantierten Menschen

Ziel dieser Studie ist es, die mit einem guten Gedächtnis verbundene Gehirnaktivität bei Probanden mit einem chronisch implantierten RNS®-Gerät zu identifizieren und die Auswirkungen einer therapeutischen Stimulation bei Epilepsie auf das Gedächtnis zu untersuchen. Dies wird durch die Analyse der ECoG-Daten erreicht, die während der Speicherkodierung für den kurz- und langfristigen freien Abruf sowie während Navigationsaufgaben erfasst werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Epilepsie
  • Implantiertes RNS®-Gerät und therapeutische Stimulation gegen Epilepsie.
  • Nach Einschätzung des Hauptforschers in der Lage, experimentelle Aufgaben zu erledigen

Ausschlusskriterien:

  • RNS® Neurostimulator implantiert innerhalb von 3 Monaten nach experimentellen Aufgaben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RNS® Neurostimulator
Patienten mit medikamentös behandelbaren Anfällen, denen ein RNS® Neurostimulator implantiert wurde.
Sonstiges: elektrische Stimulation
Die angewandte Stimulation erfolgt innerhalb der Parameter, die üblicherweise zur Behandlung von Epilepsie während der Kodierungs-, Erinnerungs- und Gedächtniserhaltungsphasen verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der mit und ohne Stimulation erinnerten Wörter.
Zeitfenster: 30 Tage
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der therapeutischen Stimulation bei Epilepsie auf das Gedächtnis zu untersuchen. Dieses Ergebnis wird durch kostenlose Rückruf-Sprach- und Gedächtnisaufgaben bewertet.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Leistungsspektrum der ECoG-Daten mit einer Zunahme der abgerufenen Wörter.
Zeitfenster: 30 Tage
Diese Studie soll die Gehirnaktivität identifizieren, die mit einem guten Gedächtnis bei Probanden mit einem chronisch implantierten RNS®-Gerät verbunden ist. Dieses Ergebnis wird durch kostenlose Rückruf-Sprach- und Gedächtnisaufgaben bewertet.
30 Tage
Anteil der Wörter, die während interiktaler Aktivität abgerufen werden.
Zeitfenster: 30 Tage
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von IEDs auf das räumliche Gedächtnis sowie das Langzeit- und Kurzzeitgedächtnis zu untersuchen. Dies wird durch kostenlose Rückruf-Sprach- und Gedächtnisaufgaben beurteilt.
30 Tage
Anteil der erfolgreich erinnerten Navigationsherausforderungen mit und ohne Stimulation.
Zeitfenster: 30 Tage
Dieses Ergebnis wird anhand realer und virtueller Navigationsaufgaben bewertet.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Jobst

Mitarbeiter

NeuroPace

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara C Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D16119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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