Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigointi ja ilmainen palautus kroonisesti istutetuille ihmisille

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Barbara Jobst

Muisti, epilepsia ja aivojen stimulaatio: värähtelykuviot reaalimaailman navigoinnin aikana ja ilmainen palautus kroonisesti istutetuilla ihmisillä

Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan hyvään muistiin liittyvää aivotoimintaa henkilöillä, joilla on kroonisesti implantoitu RNS®-laite, ja tutkimaan epilepsian terapeuttisen stimulaation vaikutuksia muistiin. Tämä saavutetaan analysoimalla ECoG-tietoja, jotka on kerätty muistin koodauksen aikana lyhyen ja pitkän aikavälin vapaata palauttamista varten sekä navigointitehtävien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Epilepsian diagnoosi
  • Implantoitu RNS®-laite ja saa terapeuttista stimulaatiota epilepsiaan.
  • Pystyy suorittamaan kokeellisia tehtäviä päätutkijan harkinnan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • RNS® Neurostimulaattori istutettu 3 kuukauden sisällä kokeellisista tehtävistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RNS® Neurostimulaattori
Potilaat, joilla on farmaseuttisesti vaikeasti hoidettavia kohtauksia, joille on istutettu RNS®-neurostimulaattori.
Muut: sähköinen stimulaatio
Käytetty stimulaatio on parametrien rajoissa, joita käytetään yleisesti epilepsian hoidossa koodaus-, palautus- ja muistin ylläpitojaksojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistettujen sanojen osuus stimulaation kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan epilepsian terapeuttisen stimulaation vaikutuksia muistiin. Tämä tulos arvioidaan ilmaisilla palautuskieli- ja muistitehtävillä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ECoG-tietojen tehospektrissä muistuttavien sanojen lisääntyessä.
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan aivotoimintaa, joka liittyy hyvään muistiin henkilöillä, joilla on kroonisesti implantoitu RNS®-laite. Tämä tulos arvioidaan ilmaisilla palautuskieli- ja muistitehtävillä.
30 päivää
Interiktaalisen toiminnan aikana muistettujen sanojen osuus.
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan suojareleiden vaikutuksia spatiaaliseen, pitkäaikaiseen ja lyhytaikaiseen muistiin. Tämä arvioidaan ilmaisilla palautuskieli- ja muistitehtävillä.
30 päivää
Osuus navigointihaasteista, jotka palautettiin onnistuneesti stimulaatiolla ja ilman.
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä tulos arvioidaan todellisten ja virtuaalisten navigointitehtävien avulla.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barbara Jobst

Yhteistyökumppanit

NeuroPace

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara C Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D16119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sähköinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa