Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Navigering och fritt återkallande hos kroniskt implanterade människor

14 juli 2023 uppdaterad av: Barbara Jobst

Minne, epilepsi och hjärnstimulering: oscillerande mönster under verklig navigering och fritt återkallande hos kroniskt implanterade människor

Denna studie är utformad för att identifiera hjärnaktivitet associerad med bra minne hos patienter med en kroniskt implanterad RNS®-enhet och för att studera effekterna av terapeutisk stimulering för epilepsi på minnet. Detta kommer att åstadkommas genom analys av ECoG-data som samlats in under minneskodning för kort och lång sikt fri återkallelse samt under navigeringsuppgifter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna ge informerat samtycke
  • 18 år eller äldre
  • Diagnos av epilepsi
  • Implanterad RNS®-enhet och får terapeutisk stimulering för epilepsi.
  • Kapabel att utföra experimentella uppgifter enligt huvudutredarens bedömning

Exklusions kriterier:

  • RNS® Neurostimulator implanteras inom 3 månader efter experimentella uppgifter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RNS® neurostimulator
Patienter med farmaceutiskt svårbehandlade anfall som har implanterats med en RNS® neurostimulator.
Övrig: elektrisk stimulering
Stimulering som tillämpas kommer att ligga inom parametrar som vanligtvis används för behandling av epilepsi under perioder av kodning, återkallelse och minnesupprätthållande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel ord som återkallas med och utan stimulering.
Tidsram: 30 dagar
Denna studie är utformad för att studera effekterna av terapeutisk stimulering för epilepsi på minnet. Detta resultat kommer att bedömas genom fria återkallande språk och minnesuppgifter.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i effektspektrumet för ECoG-data med en ökning av återkallade ord.
Tidsram: 30 dagar
Denna studie är utformad för att identifiera hjärnaktivitet associerad med bra minne hos patienter med en kroniskt implanterad RNS®-enhet. Detta resultat kommer att bedömas genom fria återkallande språk och minnesuppgifter.
30 dagar
Andel ord som återkallas under tider av interiktal aktivitet.
Tidsram: 30 dagar
Den här studien är utformad för att undersöka effekterna av IED på det rumsliga, långtids- och korttidsminnet. Detta kommer att bedömas genom gratis återkallande språk och minnesuppgifter.
30 dagar
Andel av navigationsutmaningar som återkallades framgångsrikt med och utan stimulering.
Tidsram: 30 dagar
Detta resultat kommer att bedömas av verkliga och virtuella navigeringsuppgifter.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barbara Jobst

Samarbetspartners

NeuroPace

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara C Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Första postat (Beräknad)

24 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D16119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera