Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace a bezplatné vyvolání u chronicky implantovaných lidí

14. července 2023 aktualizováno: Barbara Jobst

Paměť, epilepsie a stimulace mozku: Oscilační vzorce během navigace v reálném světě a volného vybavování u chronicky implantovaných lidí

Tato studie je navržena tak, aby identifikovala mozkovou aktivitu spojenou s dobrou pamětí u subjektů s chronicky implantovaným zařízením RNS® a studovala účinky terapeutické stimulace pro epilepsii na paměť. Toho bude dosaženo analýzou dat ECoG shromážděných během kódování paměti pro krátkodobé a dlouhodobé volné vyvolání, stejně jako během navigačních úkolů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen dát informovaný souhlas
  • 18 let nebo starší
  • Diagnóza epilepsie
  • Implantované zařízení RNS® a příjem terapeutické stimulace pro epilepsii.
  • Schopný dokončit experimentální úkoly podle úsudku hlavního řešitele

Kritéria vyloučení:

  • Neurostimulátor RNS® byl implantován do 3 měsíců od experimentálních úkolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurostimulátor RNS®
Subjekty s farmaceuticky neřešitelnými záchvaty, kterým byl implantován neurostimulátor RNS®.
Jiný: elektrická stimulace
Aplikovaná stimulace bude v rámci parametrů běžně používaných pro léčbu epilepsie během období kódování, vyvolávání a udržování paměti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl vybavovaných slov se stimulací a bez ní.
Časové okno: 30 dní
Tato studie je navržena tak, aby studovala účinky terapeutické stimulace pro epilepsii na paměť. Tento výsledek bude posouzen pomocí úloh volného vybavování jazyka a paměti.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonovém spektru dat ECoG s nárůstem vyvolaných slov.
Časové okno: 30 dní
Tato studie je navržena tak, aby identifikovala mozkovou aktivitu spojenou s dobrou pamětí u subjektů s chronicky implantovaným zařízením RNS®. Tento výsledek bude posouzen pomocí úloh volného vybavování jazyka a paměti.
30 dní
Podíl slov vybavovaných během interiktální aktivity.
Časové okno: 30 dní
Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinky IED na prostorovou, dlouhodobou a krátkodobou paměť. To bude posouzeno volným vybavovacím jazykem a paměťovými úkoly.
30 dní
Podíl navigačních výzev, které byly úspěšně vyvolány se stimulací a bez ní.
Časové okno: 30 dní
Tento výsledek bude posouzen pomocí úloh reálné a virtuální navigace.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barbara Jobst

Spolupracovníci

NeuroPace

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara C Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D16119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit