长期植入人体的导航和自由回忆
2023年7月14日 更新者：Barbara Jobst
记忆、癫痫和大脑刺激：慢性植入人类现实世界导航和自由回忆期间的振荡模式
本研究旨在识别长期植入 RNS® 装置的受试者中与良好记忆相关的大脑活动，并研究癫痫治疗刺激对记忆的影响。
这将通过分析在短期和长期自由回忆的记忆编码期间以及在导航任务期间收集的 ECoG 数据来完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意
- 18岁或以上
- 癫痫的诊断
- 植入 RNS® 装置并接受癫痫治疗刺激。
- 能够完成课题组认为的实验任务
排除标准：
- RNS® 神经刺激器在实验任务完成后 3 个月内植入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RNS® 神经刺激器
已植入 RNS® 神经刺激器的患有药物难治性癫痫发作的受试者。
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在编码、回忆和记忆维持期间施加的刺激将在通常用于治疗癫痫的参数范围内。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有刺激和无刺激的情况下回忆单词的比例。
大体时间：30天
|
本研究旨在研究癫痫治疗刺激对记忆的影响。
这一结果将通过自由回忆语言和记忆任务来评估。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ECoG 数据的功率谱随着回忆单词的增加而变化。
大体时间：30天
|
本研究旨在识别长期植入 RNS® 装置的受试者中与良好记忆力相关的大脑活动。
这一结果将通过自由回忆语言和记忆任务来评估。
|
30天
|
|
发作间期活动期间回忆起的单词的比例。
大体时间：30天
|
本研究旨在调查简易爆炸装置对空间、长期和短期记忆的影响。
这将通过自由回忆语言和记忆任务来评估。
|
30天
|
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在有刺激和无刺激的情况下成功回忆起导航挑战的比例。
大体时间：30天
|
这一结果将通过现实世界和虚拟导航任务进行评估。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月19日
首次发布 (估计的)
2016年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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