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Navigazione e richiamo libero negli esseri umani cronicamente impiantati

14 luglio 2023 aggiornato da: Barbara Jobst

Memoria, epilessia e stimolazione cerebrale: modelli oscillatori durante la navigazione nel mondo reale e richiamo libero negli esseri umani cronicamente impiantati

Questo studio è progettato per identificare l'attività cerebrale associata a una buona memoria in soggetti con un dispositivo RNS® cronicamente impiantato e per studiare gli effetti della stimolazione terapeutica per l'epilessia sulla memoria. Ciò sarà realizzato attraverso l'analisi dei dati ECoG raccolti durante la codifica della memoria per il richiamo libero a breve e lungo termine, nonché durante le attività di navigazione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di dare il consenso informato
  • 18 anni o più
  • Diagnosi di epilessia
  • Dispositivo RNS® impiantato e ricezione di stimolazione terapeutica per l'epilessia.
  • In grado di completare compiti sperimentali a giudizio del Principal Investigator

Criteri di esclusione:

  • Neurostimolatore RNS® impiantato entro 3 mesi dalle attività sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurostimolatore RNS®
Soggetti con convulsioni farmaceuticamente intrattabili a cui è stato impiantato un neurostimolatore RNS®.
Altro: stimolazione elettrica
La stimolazione applicata rientrerà nei parametri comunemente utilizzati per il trattamento dell'epilessia durante i periodi di codifica, richiamo e mantenimento della memoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di parole richiamate con e senza stimolazione.
Lasso di tempo: 30 giorni
Questo studio è progettato per studiare gli effetti della stimolazione terapeutica per l'epilessia sulla memoria. Questo risultato sarà valutato da compiti di linguaggio e memoria di richiamo libero.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello spettro di potenza dei dati ECoG con un aumento delle parole richiamate.
Lasso di tempo: 30 giorni
Questo studio è progettato per identificare l'attività cerebrale associata a una buona memoria in soggetti con un dispositivo RNS® cronicamente impiantato. Questo risultato sarà valutato da compiti di linguaggio e memoria di richiamo libero.
30 giorni
Proporzione di parole richiamate durante i periodi di attività intercritica.
Lasso di tempo: 30 giorni
Questo studio è progettato per indagare gli effetti degli IED sulla memoria spaziale, a lungo termine e a breve termine. Questo sarà valutato da compiti di linguaggio e memoria di richiamo libero.
30 giorni
Proporzione di sfide di navigazione richiamate con successo con e senza stimolazione.
Lasso di tempo: 30 giorni
Questo risultato sarà valutato da attività di navigazione nel mondo reale e virtuale.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Jobst

Collaboratori

NeuroPace

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara C Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D16119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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