Réduction fermée mini-invasive et fixation interne avec vis pour fracture du radius distal

Une fracture du radius distal est définie comme une fracture à moins de 3 cm de la surface articulaire distale. Lorsqu'une fracture du radius et une fracture de l'apophyse styloïde ulnaire se produisent ensemble, la fixation interne n'est généralement pas poursuivie ; cependant, des événements indésirables peuvent survenir après réduction avec fixation externe, y compris des fragments de fracture instables, un mauvais alignement et une perte d'inclinaison radiale et une déviation ulnaire, entraînant une altération de la fonction du poignet.

Les méthodes de traitement couramment utilisées pour les fractures du radius distal comprennent la fixation interne avec une plaque en acier, la fixation interne avec un fil de Kirschner et la fixation externe. La réduction ouverte et la fixation interne (ORIF) présentent des inconvénients. Par exemple, le rond pronateur est incisé dans l'ORIF palmaire et la suture in situ du muscle n'est pas possible chez la plupart des patients après implantation de la plaque en titane. Même lorsque la suture est possible, la force du rond pronateur diminuera après la chirurgie et une seconde intervention chirurgicale est nécessaire pour retirer la plaque de titane. L'ORIF dorsale est également désavantageuse car davantage de tendons et de tissus mous fins peuvent être rencontrés pendant la chirurgie. De plus, une lésion de la gaine tendineuse est inévitable, entraînant une myoténosite, une adhésion tendineuse et même une rupture tendineuse. Ainsi, les fixateurs internes doivent être retirés le plus tôt possible. Des résultats fonctionnels satisfaisants du poignet ont été obtenus avec des fixateurs externes, en particulier avec des fixateurs externes dynamiques. Cependant, bien que la fixation externe ait de bons effets de fixation, elle offre une mauvaise stabilité latérale, entraînant une lésion de la branche superficielle du nerf radial, une infection du canal de la vis, une fracture du canal de la vis, un desserrage de la vis et même une atrophie de Sudeck. L'ostéosynthèse par broche de Kirschner génère un traumatisme chirurgical minime, mais cette technique n'offre pas une force de fixation suffisante et est donc peu utilisée à l'heure actuelle. Il est urgent de développer une méthode de fixation plus stable pour les fractures du radius distal. La chirurgie mini-invasive évite les lésions tissulaires et l'altération de la fonction physiologique causées par la chirurgie ouverte en raison de ses techniques de localisation précises. L'anesthésie du plexus brachial permet aux chirurgiens d'éviter les grandes incisions et les saignements excessifs. Il n'y a pas d'incision palmaire ou dorsale en chirurgie mini-invasive pour les fractures du radius distal, de sorte que les structures entourant l'articulation du poignet ne sont pas endommagées de manière iatrogène, ce qui améliore théoriquement la récupération de la fonction du poignet.

Au cours de la réduction fermée mini-invasive assistée par fluoroscopie à l'arc en C, aucune incision chirurgicale ou une incision de seulement 0,5 cm de longueur n'est pratiquée au niveau de l'articulation du poignet ; les fragments de fracture sont réduits avec des vis de compression canulées sans tête entièrement filetées. La stabilité de la réparation est évaluée avec le système de radiographie fluoroscopique C-arm. Cette méthode est théoriquement faisable pour les fractures distales du radius. Les fragments de fracture sont fixés avec des vis de compression entièrement filetées, canulées, à pas variable et sans tête, ce qui peut augmenter la stabilité des fragments. Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que la réduction fermée mini-invasive assistée par fluoroscopie C-bras réparera les fractures du radius distal et permettra aux patients d'effectuer des exercices de fonction du poignet le plus tôt possible.

Nos études précédentes ont confirmé que la réduction fermée mini-invasive et la fixation interne avec des vis de compression canulées sans tête entièrement filetées ont des effets thérapeutiques précis pour les fractures du radius distal. Cette méthode peut améliorer la fonction du poignet et a des effets thérapeutiques similaires à ceux de la réduction ouverte conventionnelle et de la fixation interne avec des plaques de titane. Les résultats de ces études antérieures sont présentés dans le tableau 1. Cependant, il n'est pas clair si la réduction fermée mini-invasive et la fixation interne avec des vis de compression canulées sans tête entièrement filetées présentent des avantages par rapport à la réduction ouverte conventionnelle et à la fixation interne avec des plaques en titane pour la réparation des fractures du radius distal.

Dans cette étude, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la réduction fermée et la fixation interne mini-invasives avec des vis de compression canulées sans tête entièrement filetées offrent une meilleure stabilité que les méthodes conventionnelles et peuvent favoriser efficacement la récupération précoce de la fonction du poignet. Dans des conditions sans coupe de fragments de fracture, sans compromis sur l'approvisionnement en sang dans les fragments de fracture et sans destruction du microenvironnement local, et avec l'aide de la fluoroscopie à bras en C, les enquêteurs effectueront une réduction fermée peu invasive, en pressurisant les fragments de fracture avec des vis entièrement filetées. vis de compression canulées sans tête, et étudiera si cette méthode de réparation des fractures du radius distal offre une stabilité satisfaisante et permet une récupération précoce de la fonction du poignet.

Évaluation de la sécurité Les événements indésirables doivent être enregistrés avec précision, y compris l'heure d'apparition, la gravité, la durée et les mesures prises. Les événements indésirables possibles connus comprennent la pseudarthrose osseuse, la fracture déplacée, les douleurs articulaires du poignet, le syndrome de Sudeck, les lésions tendineuses primaires ou secondaires, le syndrome épaule-main, l'arthrite traumatique de l'articulation du poignet, l'échec de l'implant, le cal vicieux, l'infection, la septicémie et la thrombose.

L'un des événements suivants sera considéré comme un événement indésirable grave : décès, séjour prolongé à l'hôpital, mutilation, réaction mortelle ou tératogénicité. Tout événement indésirable survenant au cours de l'essai sera signalé aux chercheurs responsables et au comité d'éthique dans les 24 heures.

Gestion des données Les données de l'essai seront conservées dans une zone de stockage sécurisée et verrouillée avec un accès limité pour un examen ultérieur par un biostatisticien, un chercheur responsable.

Analyse statistique Toutes les données seront traitées statistiquement avec le logiciel SPSS 11.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Les données de mesure normalement distribuées seront exprimées sous forme de moyenne et de SD. Les données de mesure non distribuées normalement seront exprimées en quartile inférieur (q1), médiane et quartile supérieur (q3). Les données de numération seront exprimées sous forme de ratios constitutifs. Le test non paramétrique de Mann-Whitney U sera utilisé pour comparer l'âge et l'évolution de la maladie entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Le test du chi carré sera utilisé pour comparer les différences de sexe entre les deux groupes. Le test non paramétrique de Mann-Whitney U sera également utilisé pour comparer les paramètres d'imagerie (par exemple, l'angle, la hauteur et la longueur), les scores PRWE, le temps de guérison de la fracture et les scores VAS. Le test du chi carré sera également utilisé pour comparer le taux effectif entre les deux groupes. Un niveau alpha de 0,05 (bilatéral) sera considéré comme statistiquement significatif.