Reducción cerrada mínimamente invasiva y fijación interna con tornillos para fractura de radio distal

La fractura de radio distal se define como una fractura dentro de los 3 cm de la superficie articular distal. Cuando la fractura del radio y la fractura de la apófisis estiloides cubital ocurren juntas, generalmente no se busca la fijación interna; sin embargo, pueden ocurrir eventos adversos después de la reducción con fijación externa, incluidos fragmentos de fractura inestables, mala alineación y pérdida de la inclinación radial y desviación cubital, lo que lleva a un deterioro de la función de la muñeca.

Los métodos de tratamiento comúnmente utilizados para la fractura del radio distal incluyen la fijación interna con placa de acero, la fijación interna con alambre de Kirschner y la fijación externa. La reducción abierta y fijación interna (ORIF) tiene desventajas. Por ejemplo, el pronador redondo se incide en ORIF palmar y la sutura in situ del músculo no es posible en la mayoría de los pacientes después de la implantación de la placa de titanio. Incluso cuando es posible suturar, la fuerza del pronador redondo disminuirá después de la cirugía y se necesita una segunda cirugía para retirar la placa de titanio. La ORIF dorsal también es desventajosa porque se pueden encontrar más tendones y tejido blando delgado durante la cirugía. Además, la lesión de la vaina del tendón es inevitable, lo que lleva a la miotenositis, la adhesión del tendón e incluso la ruptura del tendón. Por lo tanto, los fijadores internos deben retirarse lo antes posible. Se han logrado resultados satisfactorios de la función de la muñeca con fijadores externos, en particular con fijadores externos dinámicos. Sin embargo, aunque la fijación externa tiene buenos efectos de fijación, proporciona poca estabilidad lateral, lo que provoca lesiones en la rama superficial del nervio radial, infección del canal del tornillo, fractura del canal del tornillo, aflojamiento del tornillo e incluso atrofia de Sudeck. La fijación interna con alambre de Kirschner genera un trauma quirúrgico mínimo, pero esta técnica no proporciona la fuerza suficiente para la fijación y, por lo tanto, rara vez se usa en la actualidad. Existe una necesidad urgente de desarrollar un método de fijación más estable para la fractura del radio distal. La cirugía mínimamente invasiva evita el daño tisular y el deterioro de la función fisiológica causado por la cirugía abierta debido a sus técnicas de localización precisa. La anestesia del plexo braquial permite a los cirujanos evitar incisiones grandes y sangrado excesivo. No hay incisiones palmares o dorsales en la cirugía mínimamente invasiva para las fracturas de radio distal, por lo que las estructuras que rodean la articulación de la muñeca no se dañan iatrogénicamente, lo que teóricamente mejora la recuperación de la función de la muñeca.

Durante la reducción cerrada mínimamente invasiva asistida por fluoroscopia con arco en C, no se realiza una incisión quirúrgica o se realiza una incisión de solo 0,5 cm de longitud en la articulación de la muñeca; los fragmentos de la fractura se reducen con tornillos de compresión canulados sin cabeza totalmente roscados. La estabilidad de la reparación se evalúa con el sistema de rayos X fluoroscópico de brazo en C. Este método es teóricamente factible para fracturas de radio distal. Los fragmentos de la fractura se fijan con tornillos de compresión sin cabeza totalmente roscados, canulados, de paso variable, que pueden aumentar la estabilidad del fragmento. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la reducción cerrada mínimamente invasiva asistida por fluoroscopia con brazo en C reparará las fracturas del radio distal y permitirá a los pacientes realizar ejercicios de función de la muñeca lo antes posible.

Nuestros estudios previos han confirmado que la reducción cerrada mínimamente invasiva y la fijación interna con tornillos de compresión canulados sin cabeza totalmente roscados tienen efectos terapéuticos precisos para las fracturas de radio distal. Este método puede mejorar la función de la muñeca y tiene efectos terapéuticos similares a los de la reducción abierta convencional y la fijación interna con placas de titanio. Los resultados de estos estudios previos se muestran en la Tabla 1. Sin embargo, no está claro si la reducción cerrada mínimamente invasiva y la fijación interna con tornillos de compresión canulados sin cabeza totalmente roscados tienen ventajas sobre la reducción abierta convencional y la fijación interna con placas de titanio para la reparación de fracturas de radio distal.

En este estudio, los investigadores plantearon la hipótesis de que la reducción cerrada mínimamente invasiva y la fijación interna con tornillos de compresión canulados sin cabeza completamente roscados brindan una mejor estabilidad que los métodos convencionales y pueden promover de manera efectiva la recuperación temprana de la función de la muñeca. En condiciones de no cortar los fragmentos de la fractura, no comprometer el suministro de sangre en los fragmentos de la fractura y no destruir el microambiente local, y con la asistencia de fluoroscopia con arco en C, los investigadores realizarán una reducción cerrada mínimamente invasiva, presurizando los fragmentos de la fractura con un brazo completamente roscado. tornillos de compresión canulados sin cabeza, e investigará si este método de reparación de fracturas de radio distal proporciona una estabilidad satisfactoria y permite una recuperación temprana de la función de la muñeca.

Evaluación de la seguridad Los eventos adversos deben registrarse con precisión, incluida la hora de aparición, la gravedad, la duración y las medidas adoptadas. Los posibles eventos adversos conocidos incluyen falta de unión ósea, fractura desplazada, dolor en la articulación de la muñeca, síndrome de Sudeck, lesión primaria o secundaria del tendón, síndrome de hombro-mano, artritis traumática de la articulación de la muñeca, falla del implante, consolidación defectuosa, infección, septicemia y trombosis.

Se considerará evento adverso grave cualquiera de los siguientes: muerte, hospitalización prolongada, mutilación, reacción fatal o teratogenicidad. Cualquier evento adverso que ocurra durante el ensayo será informado a los investigadores a cargo y al comité de ética dentro de las 24 horas.

Gestión de datos Los datos del ensayo se mantendrán en un área de almacenamiento segura y cerrada con acceso limitado para su posterior revisión por parte de un bioestadístico, un investigador a cargo.

Análisis estadístico Todos los datos serán procesados ​​estadísticamente con el software SPSS 11.0 (SPSS, Chicago, IL, EE. UU.). Los datos de medición normalmente distribuidos se expresarán como media y desviación estándar. Los datos de medición que no se distribuyen normalmente se expresarán como cuartil inferior (q1), mediana y cuartil superior (q3). Los datos de numeración se expresarán como proporciones constituyentes. Se utilizará la prueba no paramétrica Mann-Whitney U para comparar la edad y el curso de la enfermedad entre los grupos experimental y de control. La prueba de chi-cuadrado se utilizará para comparar las diferencias de sexo entre los dos grupos. La prueba no paramétrica U de Mann-Whitney también se utilizará para comparar parámetros de imágenes (por ejemplo, ángulo, altura y longitud), puntajes PRWE, tiempo de curación de la fractura y puntajes VAS. La prueba de chi-cuadrado también se utilizará para comparar la tasa efectiva entre los dos grupos. Un nivel alfa de 0,05 (bilateral) se considerará estadísticamente significativo.