Minimaal invasieve gesloten reductie en interne fixatie met schroeven voor distale radiusfractuur

Distale radiusfractuur wordt gedefinieerd als een fractuur binnen 3 cm van het distale gewrichtsoppervlak. Wanneer radiusfractuur en ulnaire styloïde procesfractuur samen voorkomen, wordt over het algemeen geen interne fixatie nagestreefd; er kunnen echter bijwerkingen optreden na reductie met externe fixatie, waaronder onstabiele fractuurfragmenten, verkeerde uitlijning en verlies van radiale inclinatie en ulnaire deviatie, wat kan leiden tot verslechtering van de polsfunctie.

De veelgebruikte behandelingsmethoden voor distale radiusfracturen omvatten interne fixatie met stalen plaat, interne fixatie met Kirschner-draad en externe fixatie. Open reductie en interne fixatie (ORIF) heeft nadelen. De pronatorteres wordt bijvoorbeeld ingesneden in palmaire ORIF en in situ hechten van de spier is bij de meeste patiënten niet mogelijk na implantatie van de titaniumplaat. Zelfs als hechting mogelijk is, zal de sterkte van de pronator teres na de operatie afnemen en is een tweede operatie nodig om de titanium plaat te verwijderen. Dorsale ORIF is ook nadelig omdat er tijdens de operatie meer pezen en dun zacht weefsel kunnen worden aangetroffen. Bovendien is peesschedeletsel onvermijdelijk, wat leidt tot myotenositis, peesaanhechting en zelfs peesruptuur. Daarom moeten interne fixators zo snel mogelijk worden verwijderd. Bevredigende polsfunctie-uitkomsten zijn bereikt met externe fixators, in het bijzonder met dynamische externe fixators. Hoewel externe fixatie goede fixatie-effecten heeft, biedt het echter een slechte laterale stabiliteit, wat resulteert in letsel aan de oppervlakkige tak van de radiale zenuw, infectie van het schroefkanaal, breuk van het schroefkanaal, losraken van de schroef en zelfs atrofie van Sudeck. Interne fixatie met Kirschner-draad genereert minimaal chirurgisch trauma, maar deze techniek biedt niet voldoende kracht voor fixatie en wordt daarom momenteel zelden gebruikt. Er is dringend behoefte aan de ontwikkeling van een stabielere fixatiemethode voor distale radiusfracturen. Minimaal invasieve chirurgie vermijdt de weefselbeschadiging en verslechtering van de fysiologische functie veroorzaakt door open chirurgie vanwege de precieze locatietechnieken. Met brachiale plexusanesthesie kunnen chirurgen grote incisies en overmatig bloeden voorkomen. Er zijn geen palmaire of dorsale incisies bij minimaal invasieve chirurgie voor distale radiusfracturen, dus de structuren rond het polsgewricht worden niet iatrogeen beschadigd, wat in theorie het herstel van de polsfunctie verbetert.

Tijdens C-arm fluoroscopie-geassisteerde minimaal invasieve gesloten reductie wordt ofwel geen chirurgische incisie ofwel een incisie van slechts 0,5 cm lang gemaakt bij het polsgewricht; de breukfragmenten worden verkleind met volledig van schroefdraad voorziene gecanuleerde compressieschroeven zonder kop. De reparatiestabiliteit wordt beoordeeld met het C-arm fluoroscopische röntgensysteem. Deze methode is theoretisch haalbaar voor distale radiusfracturen. De breukfragmenten worden gefixeerd met volledig van schroefdraad voorziene, gecanuleerde, variabele spoed, koploze compressieschroeven, die de fragmentstabiliteit kunnen vergroten. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat door C-arm fluoroscopie ondersteunde minimaal invasieve gesloten reductie distale radiusfracturen zal herstellen en patiënten in staat zal stellen om polsfunctieoefeningen zo vroeg mogelijk uit te voeren.

Onze eerdere studies hebben bevestigd dat minimaal invasieve gesloten reductie en interne fixatie met volledig van schroefdraad voorziene koploze gecanuleerde compressieschroeven precieze therapeutische effecten heeft voor distale radiusfracturen. Deze methode kan de polsfunctie verbeteren en heeft therapeutische effecten die vergelijkbaar zijn met die van conventionele open reductie en interne fixatie met titaniumplaten. De resultaten van deze eerdere onderzoeken worden weergegeven in tabel 1. Het is echter niet duidelijk of minimaal invasieve gesloten reductie en interne fixatie met gecanuleerde compressieschroeven zonder kop zonder schroefdraad voordelen heeft ten opzichte van conventionele open reductie en interne fixatie met titaniumplaten voor herstel van distale radiusfracturen.

In deze studie veronderstelden de onderzoekers dat minimaal invasieve gesloten reductie en interne fixatie met volledig van schroefdraad voorziene, gecanuleerde compressieschroeven zonder kop een betere stabiliteit bieden dan conventionele methoden, en het vroege herstel van de polsfunctie effectief kunnen bevorderen. Onder omstandigheden waarbij breukfragmenten niet worden doorgesneden, geen bloedtoevoer in de breukfragmenten wordt aangetast en de lokale micro-omgeving niet wordt vernietigd, en met hulp van C-arm fluoroscopie, zullen de onderzoekers minimaal invasieve gesloten reductie uitvoeren, waarbij de breukfragmenten onder druk worden gezet met volledig schroefdraad gecanuleerde compressieschroeven zonder kop, en zal onderzoeken of deze methode van herstel van distale radiusfracturen voldoende stabiliteit biedt en een vroeg herstel van de polsfunctie mogelijk maakt.

Veiligheidsbeoordeling Bijwerkingen moeten nauwkeurig worden geregistreerd, inclusief het tijdstip van optreden, de ernst, de duur en de genomen maatregelen. De bekende mogelijke bijwerkingen zijn botbreuk, verplaatste fractuur, pijn in het polsgewricht, syndroom van Sudeck, primaire of secundaire peesbeschadiging, schouder-handsyndroom, traumatische artritis van het polsgewricht, implantaatfalen, malunion, infectie, bloedvergiftiging en trombose.

Elk van de volgende bijwerkingen wordt als een ernstige bijwerking beschouwd: overlijden, langdurig ziekenhuisverblijf, verminking, fatale reactie of teratogeniciteit. Elke bijwerking die zich tijdens de studie voordoet, wordt binnen 24 uur gemeld aan de verantwoordelijke onderzoekers en aan de ethische commissie.

Gegevensbeheer Gegevens van het onderzoek worden bewaard in een beveiligde, afgesloten opslagruimte met beperkte toegang voor latere beoordeling door een biostatisticus, een verantwoordelijke onderzoeker.

Statistische analyse Alle gegevens worden statistisch verwerkt met SPSS 11.0-software (SPSS, Chicago, IL, VS). Normaal verdeelde meetgegevens worden uitgedrukt als gemiddelde en SD. Niet-normaal verdeelde meetgegevens worden uitgedrukt als onderste kwartiel (q1), mediaan en bovenste kwartiel (q3). De nummeringsgegevens worden uitgedrukt als samenstellende verhoudingen. De niet-parametrische Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om leeftijd en ziekteverloop tussen de experimentele en de controlegroep te vergelijken. De chi-kwadraattoets zal worden gebruikt om sekseverschillen tussen de twee groepen te vergelijken. De niet-parametrische Mann-Whitney U-test zal ook worden gebruikt om beeldvormingsparameters (bijvoorbeeld hoek, hoogte en lengte), PRWE-scores, genezingstijd van breuk en VAS-scores te vergelijken. De chikwadraattoets zal ook worden gebruikt om de effectieve snelheid tussen de twee groepen te vergelijken. Een alfaniveau van 0,05 (tweezijdig) wordt als statistisch significant beschouwd.