Riduzione chiusa minimamente invasiva e fissazione interna con viti per frattura del radio distale

La frattura del radio distale è definita come una frattura entro 3 cm dalla superficie articolare distale. Quando la frattura del radio e la frattura del processo stiloideo ulnare si verificano insieme, la fissazione interna generalmente non viene perseguita; tuttavia, dopo la riduzione con fissazione esterna possono verificarsi eventi avversi, inclusi frammenti di fratture instabili, disallineamento e perdita di inclinazione radiale e deviazione ulnare, con conseguente compromissione della funzione del polso.

I metodi di trattamento comunemente usati per la frattura del radio distale includono la fissazione interna con piastra in acciaio, la fissazione interna con filo di Kirschner e la fissazione esterna. La riduzione aperta e la fissazione interna (ORIF) presentano degli svantaggi. Ad esempio, il pronatore rotondo viene inciso nell'ORIF palmare e la sutura in situ del muscolo non è possibile nella maggior parte dei pazienti dopo l'impianto della placca in titanio. Anche quando la sutura è possibile, la forza del pronatore rotondo diminuirà dopo l'intervento chirurgico ed è necessario un secondo intervento chirurgico per rimuovere la placca in titanio. Anche l'ORIF dorsale è svantaggioso perché durante l'intervento chirurgico si possono incontrare più tendini e tessuti molli sottili. Inoltre, la lesione della guaina del tendine è inevitabile, portando a miotenosi, adesione del tendine e persino rottura del tendine. Pertanto, i fissatori interni dovrebbero essere rimossi il prima possibile. Risultati soddisfacenti per la funzionalità del polso sono stati ottenuti con fissatori esterni, in particolare con fissatori esterni dinamici. Tuttavia, sebbene la fissazione esterna abbia buoni effetti di fissaggio, fornisce una scarsa stabilità laterale, con conseguenti lesioni al ramo superficiale del nervo radiale, infezione del canale della vite, frattura del canale della vite, allentamento della vite e persino atrofia di Sudeck. La fissazione interna con filo di Kirschner genera traumi chirurgici minimi, ma questa tecnica non fornisce una forza sufficiente per la fissazione ed è quindi usata raramente al momento. È urgente sviluppare un metodo di fissazione più stabile per la frattura del radio distale. La chirurgia minimamente invasiva evita il danno tissutale e la compromissione della funzione fisiologica causati dalla chirurgia a cielo aperto grazie alle sue precise tecniche di localizzazione. L'anestesia del plesso brachiale consente ai chirurghi di evitare grandi incisioni e sanguinamento eccessivo. Non ci sono incisioni palmari o dorsali nella chirurgia minimamente invasiva per le fratture del radio distale, quindi le strutture che circondano l'articolazione del polso non sono danneggiate iatrogenicamente, il che teoricamente migliora il recupero della funzione del polso.

Durante la riduzione chiusa minimamente invasiva assistita da fluoroscopia con arco a C, non viene praticata alcuna incisione chirurgica o un'incisione di soli 0,5 cm di lunghezza all'articolazione del polso; i frammenti di frattura vengono ridotti con viti di compressione cannulate senza testa completamente filettate. La stabilità della riparazione viene valutata con il sistema radiografico fluoroscopico C-arm. Questo metodo è teoricamente fattibile per le fratture del radio distale. I frammenti della frattura vengono fissati con viti di compressione completamente filettate, cannulate, a passo variabile e senza testa, che possono aumentare la stabilità del frammento. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che la riduzione chiusa minimamente invasiva assistita da fluoroscopia con arco a C riparerà le fratture del radio distale e consentirà ai pazienti di eseguire esercizi di funzionalità del polso il prima possibile.

I nostri studi precedenti hanno confermato che la riduzione chiusa minimamente invasiva e la fissazione interna con viti di compressione cannulate senza testa completamente filettate hanno precisi effetti terapeutici per le fratture del radio distale. Questo metodo può migliorare la funzione del polso e ha effetti terapeutici simili a quelli della tradizionale riduzione aperta e fissazione interna con placche in titanio. I risultati di questi studi precedenti sono mostrati nella Tabella 1. Tuttavia, non è chiaro se la riduzione a cielo aperto minimamente invasiva e la fissazione interna con viti di compressione cannulate senza testa completamente filettate presentino vantaggi rispetto alla riduzione a cielo aperto convenzionale e alla fissazione interna con placche in titanio per la riparazione della frattura del radio distale.

In questo studio, i ricercatori hanno ipotizzato che la riduzione chiusa minimamente invasiva e la fissazione interna con viti di compressione cannulate senza testa completamente filettate forniscano una migliore stabilità rispetto ai metodi convenzionali e possano promuovere efficacemente il recupero precoce della funzione del polso. In condizioni di assenza di taglio dei frammenti di frattura, assenza di compromissione dell'afflusso di sangue nei frammenti di frattura e nessuna distruzione del microambiente locale e con l'assistenza della fluoroscopia con braccio a C, gli investigatori eseguiranno una riduzione chiusa minimamente invasiva, pressurizzando i frammenti di frattura con filettatura completa viti di compressione cannulate senza testa e indagherà se questo metodo di riparazione della frattura del radio distale fornisce una stabilità soddisfacente e consente il recupero precoce della funzione del polso.

Valutazione della sicurezza Gli eventi avversi devono essere accuratamente registrati, inclusi il tempo di insorgenza, la gravità, la durata e le misure adottate. I possibili eventi avversi noti includono pseudoartrosi ossea, frattura scomposta, dolore articolare del polso, sindrome di Sudeck, lesione tendinea primaria o secondaria, sindrome spalla-mano, artrite traumatica dell'articolazione del polso, fallimento dell'impianto, malconsolidamento, infezione, setticemia e trombosi.

Uno qualsiasi dei seguenti sarà considerato un evento avverso grave: decesso, degenza ospedaliera prolungata, mutilazione, reazione fatale o teratogenicità. Qualsiasi evento avverso verificatosi durante la sperimentazione sarà segnalato ai ricercatori incaricati e al comitato etico entro 24 ore.

Gestione dei dati I dati della sperimentazione saranno conservati in un'area di archiviazione sicura e chiusa con accesso limitato per una successiva revisione da parte di un biostatistico, un ricercatore responsabile.

Analisi statistica Tutti i dati saranno elaborati statisticamente con il software SPSS 11.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). I dati di misurazione distribuiti normalmente saranno espressi come media e deviazione standard. I dati di misurazione non distribuiti normalmente saranno espressi come quartile inferiore (q1), mediana e quartile superiore (q3). I dati di numerazione saranno espressi come rapporti costitutivi. Il test non parametrico U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare l'età e il decorso della malattia tra il gruppo sperimentale e quello di controllo. Il test del chi-quadrato verrà utilizzato per confrontare le differenze di sesso tra i due gruppi. Il test non parametrico U di Mann-Whitney verrà utilizzato anche per confrontare i parametri di imaging (ad esempio angolo, altezza e lunghezza), i punteggi PRWE, il tempo di guarigione della frattura e i punteggi VAS. Il test chi-quadrato verrà utilizzato anche per confrontare il tasso effettivo tra i due gruppi. Un livello alfa di 0,05 (a due code) sarà considerato statisticamente significativo.