微创闭合复位螺钉内固定治疗桡骨远端骨折

桡骨远端骨折定义为距远端关节面3cm以内的骨折。 桡骨骨折和尺骨茎突骨折同时发生时，一般不采用内固定；但外固定复位后可能会出现不良事件，包括骨折块不稳定、力线不正、桡倾角和尺偏角丢失等，导致腕关节功能受损。

桡骨远端骨折常用的治疗方法有钢板内固定、克氏针内固定和外固定。 切开复位内固定 (ORIF) 有缺点。 例如，旋前圆肌是在手掌 ORIF 中切开的，在植入钛板后，大多数患者无法原位缝合肌肉。 即使可以缝合，手术后旋前大肌的强度也会下降，需要二次手术取出钛板。 背侧 ORIF 也有缺点，因为在手术过程中可能会遇到更多的肌腱和薄软组织。 此外，肌腱鞘损伤在所难免，导致肌腱炎、肌腱粘连，甚至肌腱断裂。 因此，应尽早取出内固定器。 使用外固定器，特别是动态外固定器，已经取得了令人满意的腕部功能结果。 然而，外固定虽然固定效果好，但侧向稳定性差，导致桡神经浅支损伤、螺钉通道感染、螺钉通道断裂、螺钉松动，甚至Sudeck萎缩。 克氏针内固定手术创伤小，但该技术不能提供足够的固定强度，因此目前很少使用。 迫切需要开发一种更稳定的桡骨远端骨折固定方法。 微创手术以其精准的定位技术避免了开放手术造成的组织损伤和生理功能损害。 臂丛神经麻醉使外科医生能够避免大切口和过度出血。 桡骨远端骨折微创手术无掌背侧切口，腕关节周围结构无医源性损伤，理论上提高腕关节功能恢复。

C型臂透视辅助微创闭合复位术中，腕关节处未做手术切口或切口仅0.5cm；使用全螺纹无头空心加压螺钉减少骨折碎片。 使用 C 型臂 X 射线透视系统评估修复稳定性。 该方法对于桡骨远端骨折理论上是可行的。 骨折块采用全螺纹空心可变螺距无头加压螺钉固定，可增加骨折块的稳定性。 因此，研究者假设C形臂透视辅助微创闭合复位可以固定桡骨远端骨折，并让患者尽早进行腕部功能锻炼。

我们前期的研究证实，全螺纹无头空心加压螺钉微创闭合复位内固定对桡骨远端骨折具有确切的治疗效果。 该方法可改善腕关节功能，疗效与常规切开复位钛板内固定相似。 这些先前研究的结果如表 1 所示。 但微创闭合复位全螺纹无头空心加压螺钉内固定修复桡骨远端骨折是否优于传统切开复位钛板内固定尚不明确。

在本研究中，研究者假设采用全螺纹无头空心加压螺钉进行微创闭合复位内固定比传统方法具有更好的稳定性，能够有效促进腕关节功能的早期恢复。 在不切割骨折块、不影响骨折块血供、不破坏局部微环境的情况下，在C型臂透视辅助下，研究者将进行微创闭合复位，全螺纹加压骨折块。无头空心加压螺钉，并将研究这种桡骨远端骨折修复方法是否提供令人满意的稳定性并允许早期腕关节功能恢复。

安全性评价 应准确记录不良事件，包括发生时间、严重程度、持续时间和采取的措施。 已知的可能不良事件包括骨不连、移位骨折、腕关节疼痛、Sudeck 综合征、原发性或继发性肌腱损伤、肩手综合征、腕关节创伤性关节炎、植入失败、畸形愈合、感染、败血症和血栓形成。

以下任何一项都将被视为严重不良事件：死亡、住院时间延长、肢体残缺、致命反应或致畸性。 试验期间发生的任何不良事件将在24小时内报告给负责研究人员和伦理委员会。

数据管理 来自试验的数据将保存在一个安全、上锁的存储区域，访问受限，供负责研究的生物统计学家稍后审查。

统计分析 所有数据将使用 SPSS 11.0 软件（SPSS，Chicago，IL，USA）进行统计处理。 正态分布的测量数据将表示为均值和标准差。 非正态分布的测量数据将表示为下四分位数 (q1)、中位数和上四分位数 (q3)。 计数数据将以构成比表示。 Mann-Whitney U 非参数检验将用于比较实验组和对照组之间的年龄和病程。 卡方检验将用于比较两组之间的性别差异。 Mann-Whitney U 非参数测试还将用于比较成像参数（例如，角度、高度和长度）、PRWE 评分、骨折愈合时间和 VAS 评分。 卡方检验也将用于比较两组之间的有效率。 0.05（双侧）的 alpha 水平将被视为具有统计显着性。