Minimalinvasive geschlossene Reposition und interne Fixierung mit Schrauben für distale Radiusfrakturen

Eine distale Radiusfraktur ist definiert als eine Fraktur innerhalb von 3 cm von der distalen Gelenkfläche. Wenn Radiusfraktur und ulnare Styloidfortsatzfraktur zusammen auftreten, wird im Allgemeinen keine interne Fixation angestrebt; Allerdings können nach der Reposition mit externer Fixierung unerwünschte Ereignisse auftreten, einschließlich instabiler Frakturfragmente, Fehlausrichtung und Verlust der radialen Inklination und Ulnardeviation, was zu einer Beeinträchtigung der Handgelenksfunktion führt.

Die häufig verwendeten Behandlungsmethoden für distale Radiusfrakturen umfassen die interne Fixation mit Stahlplatte, die interne Fixation mit Kirschnerdraht und die externe Fixation. Offene Reposition und interne Fixierung (ORIF) hat Nachteile. Beispielsweise wird der M. pronator teres im palmaren ORIF eingeschnitten, und eine In-situ-Vernähung des Muskels ist bei den meisten Patienten nach Implantation der Titanplatte nicht möglich. Auch wenn eine Naht möglich ist, nimmt die Stärke des M. pronator teres nach der Operation ab, und es ist eine zweite Operation erforderlich, um die Titanplatte zu entfernen. Der dorsale ORIF ist auch nachteilig, da während der Operation mehr Sehnen und dünnes Weichgewebe angetroffen werden können. Darüber hinaus ist eine Verletzung der Sehnenscheide unvermeidlich, was zu Myotenositis, Sehnenadhäsion und sogar Sehnenriss führen kann. Daher sollten interne Fixateure so früh wie möglich herausgenommen werden. Mit Fixateur externe, insbesondere mit dynamischen Fixateur externe, wurden zufriedenstellende Ergebnisse hinsichtlich der Handgelenksfunktion erzielt. Obwohl die externe Fixation gute Fixationseffekte hat, bietet sie jedoch eine schlechte seitliche Stabilität, was zu einer Verletzung des oberflächlichen Astes des N. radialis, einer Schraubenkanalinfektion, einem Schraubenkanalbruch, einer Schraubenlockerung und sogar einer Sudeck-Atrophie führt. Die interne Fixierung mit Kirschnerdraht erzeugt ein minimales chirurgisches Trauma, aber diese Technik bietet keine ausreichende Festigkeit für die Fixierung und wird daher derzeit selten verwendet. Es besteht ein dringender Bedarf, eine stabilere Fixationsmethode für distale Radiusfrakturen zu entwickeln. Die minimal-invasive Chirurgie vermeidet aufgrund ihrer präzisen Lokalisierungstechniken die Gewebeschädigung und Beeinträchtigung der physiologischen Funktion, die durch eine offene Operation verursacht werden. Durch die Anästhesie des Plexus brachialis können Chirurgen große Schnitte und übermäßige Blutungen vermeiden. Es gibt keine palmaren oder dorsalen Schnitte bei der minimal-invasiven Chirurgie für distale Radiusfrakturen, sodass die das Handgelenk umgebenden Strukturen nicht iatrogen geschädigt werden, was theoretisch die Wiederherstellung der Handgelenksfunktion verbessert.

Bei der C-Bogen-Fluoroskopie-gestützten minimal-invasiven geschlossenen Reposition wird entweder kein chirurgischer Schnitt oder ein nur 0,5 cm langer Schnitt am Handgelenk vorgenommen; die Frakturfragmente werden mit kopflosen, kanülierten Kompressionsschrauben mit Vollgewinde reponiert. Die Reparaturstabilität wird mit dem fluoroskopischen C-Bogen-Röntgensystem beurteilt. Diese Methode ist theoretisch bei distalen Radiusfrakturen machbar. Die Frakturfragmente werden mit vollgewindeten, kanülierten, kopflosen Kompressionsschrauben mit variabler Steigung fixiert, was die Fragmentstabilität erhöhen kann. Daher stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine C-Arm-Fluoroskopie-unterstützte minimal-invasive geschlossene Reposition Frakturen des distalen Radius beheben und es den Patienten ermöglichen wird, Handgelenksfunktionsübungen so früh wie möglich durchzuführen.

Unsere früheren Studien haben bestätigt, dass die minimalinvasive geschlossene Reposition und interne Fixierung mit kopflosen, kanülierten Kompressionsschrauben mit Vollgewinde präzise therapeutische Wirkungen bei distalen Radiusfrakturen hat. Diese Methode kann die Funktion des Handgelenks verbessern und hat ähnliche therapeutische Wirkungen wie die herkömmliche offene Reposition und interne Fixierung mit Titanplatten. Die Ergebnisse dieser früheren Studien sind in Tabelle 1 gezeigt. Es ist jedoch nicht klar, ob die minimalinvasive geschlossene Reposition und interne Fixierung mit kopflosen, kanülierten Kompressionsschrauben mit Vollgewinde Vorteile gegenüber der konventionellen offenen Reposition und internen Fixierung mit Titanplatten für die Reparatur von distalen Radiusfrakturen hat.

In dieser Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass eine minimalinvasive geschlossene Reposition und interne Fixierung mit kopflosen, kanülierten Kompressionsschrauben mit Vollgewinde eine bessere Stabilität als herkömmliche Methoden bietet und die frühe Wiederherstellung der Handgelenksfunktion effektiv fördern kann. Unter Bedingungen ohne Schneiden von Frakturfragmenten, ohne Beeinträchtigung der Blutversorgung in den Frakturfragmenten und ohne Zerstörung der lokalen Mikroumgebung und mit C-Arm-Durchleuchtungsunterstützung führen die Ermittler eine minimalinvasive geschlossene Reposition durch, wobei die Frakturfragmente mit vollem Gewinde unter Druck gesetzt werden kopflose kanülierte Kompressionsschrauben und wird untersuchen, ob diese Methode der distalen Radiusfraktur-Reparatur eine zufriedenstellende Stabilität bietet und eine frühe Wiederherstellung der Handgelenksfunktion ermöglicht.

Sicherheitsbewertung Unerwünschte Ereignisse sollten genau aufgezeichnet werden, einschließlich Zeitpunkt des Auftretens, Schweregrad, Dauer und ergriffene Maßnahmen. Zu den bekannten möglichen unerwünschten Ereignissen gehören Knochen-Pseudarthrose, dislozierte Fraktur, Schmerzen im Handgelenk, Sudeck-Syndrom, primäre oder sekundäre Sehnenverletzung, Schulter-Hand-Syndrom, traumatische Arthritis des Handgelenks, Implantatversagen, Fehlheilung, Infektion, Blutvergiftung und Thrombose.

Jedes der folgenden Ereignisse wird als schweres unerwünschtes Ereignis angesehen: Tod, verlängerter Krankenhausaufenthalt, Verstümmelung, tödliche Reaktion oder Teratogenität. Alle unerwünschten Ereignisse, die während der Studie auftreten, werden den verantwortlichen Forschern und der Ethikkommission innerhalb von 24 Stunden gemeldet.

Datenverwaltung Daten aus der Studie werden in einem sicheren, abgeschlossenen Speicherbereich mit eingeschränktem Zugang zur späteren Überprüfung durch einen Biostatistiker, einen verantwortlichen Forscher, aufbewahrt.

Statistische Analyse Alle Daten werden mit SPSS 11.0 Software (SPSS, Chicago, IL, USA) statistisch verarbeitet. Normalverteilte Messdaten werden als Mittelwert und SD ausgedrückt. Nicht normalverteilte Messdaten werden als unteres Quartil (q1), Median und oberes Quartil (q3) ausgedrückt. Die Numerierungsdaten werden als konstituierende Verhältnisse ausgedrückt. Der nicht-parametrische Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um Alter und Krankheitsverlauf zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Geschlechtsunterschiede zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Der nichtparametrische Mann-Whitney-U-Test wird auch zum Vergleich von Bildgebungsparametern (z. B. Winkel, Höhe und Länge), PRWE-Scores, Heilungszeit der Fraktur und VAS-Scores verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wird auch verwendet, um die effektive Rate zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Ein Alpha-Niveau von 0,05 (zweiseitig) wird als statistisch signifikant angesehen.