Minimálně invazivní uzavřená redukce a vnitřní fixace pomocí šroubů pro zlomeninu distálního rádia

Zlomenina distálního radia je definována jako zlomenina do 3 cm od distálního kloubního povrchu. Pokud se zlomenina radia a zlomenina výběžku styloidu ulny vyskytují společně, vnitřní fixace se obecně neprovádí; po repozici se zevní fixací však mohou nastat nežádoucí účinky, včetně nestabilních fragmentů zlomeniny, nesprávného postavení a ztráty radiálního sklonu a ulnární deviace, což vede k poškození funkce zápěstí.

Mezi běžně používané metody léčby zlomeniny distálního radia patří vnitřní fixace ocelovou dlahou, vnitřní fixace Kirschnerovým drátem a zevní fixace. Otevřená repozice a vnitřní fixace (ORIF) má nevýhody. Například pronator teres je naříznut v palmárním ORIF a sutura svalu in situ není u většiny pacientů po implantaci titanové dlahy možná. I když je šití možné, síla pronator teres se po operaci sníží a k odstranění titanové dlahy je zapotřebí druhá operace. Dorzální ORIF je také nevýhodný, protože při operaci se může potkat více šlach a tenké měkké tkáně. Kromě toho je nevyhnutelné poranění šlachové pochvy, které vede k myotenositidě, adhezi šlach a dokonce i ruptuře šlachy. Vnitřní fixátory by proto měly být vyjmuty co nejdříve. Uspokojivých výsledků funkce zápěstí bylo dosaženo s externími fixátory, zejména s dynamickými externími fixátory. Ačkoli má zevní fixace dobré fixační účinky, poskytuje špatnou laterální stabilitu, což má za následek poranění povrchové větve radiálního nervu, infekci šroubového kanálu, zlomeninu šroubového kanálu, uvolnění šroubu a dokonce Sudeckovu atrofii. Vnitřní fixace Kirschnerovým drátem vytváří minimální chirurgické trauma, ale tato technika neposkytuje dostatečnou pevnost pro fixaci, a proto se v současnosti používá jen zřídka. Existuje naléhavá potřeba vyvinout stabilnější způsob fixace zlomeniny distálního radia. Minimálně invazivní chirurgie zabraňuje poškození tkáně a narušení fyziologické funkce způsobené otevřeným chirurgickým zákrokem díky svým přesným lokalizačním technikám. Anestezie brachiálního plexu umožňuje chirurgům vyhnout se velkým řezům a nadměrnému krvácení. V minimálně invazivní chirurgii u zlomenin distálního radia nejsou žádné palmární nebo dorzální řezy, takže struktury obklopující zápěstní kloub nejsou iatrogenně poškozeny, což teoreticky zlepšuje obnovu funkce zápěstí.

Během minimálně invazivní uzavřené repozice C-ramenem asistované fluoroskopie se v zápěstním kloubu neprovede buď žádný chirurgický řez, nebo se provede řez o délce pouze 0,5 cm; úlomky zlomeniny jsou redukovány pomocí kompresních šroubů s plným závitem bez hlavice. Stabilita opravy se hodnotí pomocí fluoroskopického rentgenového systému s C ramenem. Tato metoda je teoreticky proveditelná u zlomenin distálního radia. Fragmenty zlomeniny jsou fixovány plně závitovými, kanylovanými, kompresními šrouby bez hlavy s variabilním stoupáním, které mohou zvýšit stabilitu fragmentu. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že minimálně invazivní uzavřená repozice asistovaná fluoroskopií C ramene zafixuje zlomeniny distálního radia a umožní pacientům provádět cvičení funkce zápěstí co nejdříve.

Naše předchozí studie potvrdily, že minimálně invazivní uzavřená repozice a vnitřní fixace plně závitovými bezhlavě kanylovanými kompresními šrouby má přesné terapeutické účinky u zlomenin distálního radia. Tato metoda může zlepšit funkci zápěstí a má terapeutické účinky podobné účinkům konvenční otevřené repozice a vnitřní fixace titanovými dlahami. Výsledky těchto předchozích studií jsou uvedeny v tabulce 1. Není však jasné, zda má minimálně invazivní uzavřená repozice a vnitřní fixace s plně závitovými bezhlavě kanylovanými kompresními šrouby výhody oproti konvenční otevřené repozici a vnitřní fixaci titanovými dlahami pro opravu zlomeniny distálního radia.

V této studii vědci předpokládali, že minimálně invazivní uzavřená repozice a vnitřní fixace pomocí plně závitových bezhlavých kanylovaných kompresních šroubů poskytuje lepší stabilitu než konvenční metody a může účinně podporovat brzkou obnovu funkce zápěstí. Za podmínek, kdy nedochází k řezání úlomků zlomeniny, nedochází k ohrožení krevního zásobení úlomků zlomeniny a nedochází k destrukci místního mikroprostředí, a s pomocí fluoroskopie C-ramena provedou vyšetřovatelé minimálně invazivní uzavřenou repozici s tlakováním úlomků zlomeniny s plně závitem bezhlavé kanylované kompresní šrouby a bude zkoumat, zda tato metoda opravy zlomeniny distálního radia poskytuje uspokojivou stabilitu a umožňuje brzké obnovení funkce zápěstí.

Posouzení bezpečnosti Nežádoucí účinky by měly být přesně zaznamenávány, včetně doby jejich nástupu, závažnosti, trvání a přijatých opatření. Známé možné nežádoucí příhody zahrnují nesjednocení kosti, posunutou zlomeninu, bolest zápěstního kloubu, Sudeckův syndrom, primární nebo sekundární poranění šlachy, syndrom rameno-ruka, traumatickou artritidu zápěstního kloubu, selhání implantátu, malunion, infekci, septikémii a trombózu.

Cokoli z následujícího bude považováno za závažný nežádoucí účinek: smrt, prodloužený pobyt v nemocnici, zmrzačení, smrtelná reakce nebo teratogenita. Jakákoli nepříznivá událost, která se vyskytne během studie, bude do 24 hodin nahlášena odpovědným výzkumníkům a etické komisi.

Správa dat Data ze studie budou uchovávána v zabezpečeném uzamčeném úložném prostoru s omezeným přístupem pro pozdější kontrolu biostatistikem, odpovědným výzkumníkem.

Statistická analýza Všechna data budou statisticky zpracována pomocí softwaru SPSS 11.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Normálně rozdělená naměřená data budou vyjádřena jako průměr a SD. Nenormálně rozložená naměřená data budou vyjádřena jako dolní kvartil (q1), medián a horní kvartil (q3). Číselné údaje budou vyjádřeny jako poměry složek. Pro srovnání věku a průběhu onemocnění mezi experimentální a kontrolní skupinou bude použit Mann-Whitney U neparametrický test. Chí-kvadrát test bude použit k porovnání pohlavních rozdílů mezi těmito dvěma skupinami. Mann-Whitney U neparametrický test bude také použit k porovnání zobrazovacích parametrů (například úhel, výška a délka), PRWE skóre, doby hojení zlomeniny a VAS skóre. Chí-kvadrát test bude také použit k porovnání efektivní míry mezi těmito dvěma skupinami. Hladina alfa 0,05 (oboustranná) bude považována za statisticky významnou.