Minimalnie inwazyjna zamknięta redukcja i stabilizacja wewnętrzna za pomocą śrub w przypadku złamania dystalnej kości promieniowej

Złamanie dystalnej kości promieniowej definiuje się jako złamanie w obrębie 3 cm od dystalnej powierzchni stawowej. Kiedy złamanie kości promieniowej i złamanie wyrostka rylcowatego kości łokciowej występują razem, zazwyczaj nie stosuje się stabilizacji wewnętrznej; jednak po nastawieniu za pomocą stabilizatora zewnętrznego mogą wystąpić działania niepożądane, w tym niestabilne fragmenty złamania, niewspółosiowość oraz utrata nachylenia kości promieniowej i odchylenia łokcia, prowadzące do upośledzenia funkcji nadgarstka.

Powszechnie stosowane metody leczenia złamania nasady dalszej kości promieniowej obejmują stabilizację wewnętrzną za pomocą stalowej płytki, stabilizację wewnętrzną drutem Kirschnera oraz stabilizację zewnętrzną. Otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna (ORIF) ma wady. Na przykład pronator teres jest nacinany w dłoniowym ORIF, a szycie in situ mięśnia nie jest możliwe u większości pacjentów po wszczepieniu płytki tytanowej. Nawet jeśli możliwe jest założenie szwów, po operacji siła pronatora zmniejszy się i konieczna jest druga operacja usunięcia płytki tytanowej. Grzbietowa ORIF jest również niekorzystna, ponieważ podczas operacji można napotkać więcej ścięgien i cienkiej tkanki miękkiej. Ponadto uszkodzenie pochewki ścięgna jest nieuniknione, co prowadzi do zapalenia mięśni, zrostów ścięgien, a nawet zerwania ścięgna. Dlatego stabilizatory wewnętrzne należy wyjmować jak najwcześniej. Zadowalające wyniki funkcji nadgarstka osiągnięto za pomocą zewnętrznych stabilizatorów, w szczególności dynamicznych stabilizatorów zewnętrznych. Jednakże, chociaż fiksacja zewnętrzna ma dobre działanie mocujące, zapewnia słabą stabilność boczną, co skutkuje uszkodzeniem powierzchownej gałęzi nerwu promieniowego, zakażeniem kanału śruby, pęknięciem kanału śruby, obluzowaniem śruby, a nawet zanikiem Sudecka. Wewnętrzna stabilizacja drutem Kirschnera generuje minimalny uraz chirurgiczny, ale ta technika nie zapewnia wystarczającej siły do ​​zespolenia i dlatego jest obecnie rzadko stosowana. Istnieje pilna potrzeba opracowania bardziej stabilnej metody stabilizacji złamania dalszego końca kości promieniowej. Chirurgia małoinwazyjna pozwala uniknąć uszkodzenia tkanek i upośledzenia funkcji fizjologicznych spowodowanych operacją otwartą dzięki precyzyjnym technikom lokalizacji. Znieczulenie splotu ramiennego pozwala chirurgom uniknąć dużych nacięć i nadmiernego krwawienia. W małoinwazyjnej chirurgii złamań nasady dalszej kości promieniowej nie wykonuje się nacięć dłoniowych ani grzbietowych, dzięki czemu struktury otaczające staw nadgarstka nie są jatrogennie uszkadzane, co teoretycznie poprawia powrót funkcji nadgarstka.

Podczas minimalnie inwazyjnej zamkniętej redukcji wspomaganej fluoroskopią ramienia C albo nie wykonuje się żadnego nacięcia chirurgicznego, albo wykonuje się nacięcie o długości zaledwie 0,5 cm w stawie nadgarstkowym; fragmenty złamania są redukowane za pomocą w pełni gwintowanych, bezgłowych, kaniulowanych śrub kompresyjnych. Stabilność naprawy ocenia się za pomocą fluoroskopowego systemu rentgenowskiego z ramieniem C. Ta metoda jest teoretycznie wykonalna w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej. Fragmenty złamania są mocowane za pomocą w pełni gwintowanych, kaniulowanych, bezgłowych śrub kompresyjnych o zmiennym skoku, co może zwiększyć stabilność fragmentu. W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że minimalnie inwazyjna zamknięta redukcja z użyciem fluoroskopii z ramieniem C naprawi złamania dystalnej kości promieniowej i umożliwi pacjentom jak najwcześniejsze wykonywanie ćwiczeń funkcji nadgarstka.

Nasze poprzednie badania potwierdziły, że minimalnie inwazyjna zamknięta repozycja i stabilizacja wewnętrzna za pomocą w pełni gwintowanych, bezgłowych, kaniulowanych śrub kompresyjnych ma precyzyjne działanie terapeutyczne w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej. Ta metoda może poprawić funkcję nadgarstka i ma efekty terapeutyczne podobne do konwencjonalnej otwartej redukcji i wewnętrznej stabilizacji za pomocą płytek tytanowych. Wyniki tych wcześniejszych badań przedstawiono w tabeli 1. Nie jest jednak jasne, czy minimalnie inwazyjna zamknięta repozycja i stabilizacja wewnętrzna za pomocą w pełni gwintowanych, bezgłowych, kaniulowanych śrub kompresyjnych ma przewagę nad konwencjonalną otwartą repozycją i stabilizacją wewnętrzną za pomocą płytek tytanowych w naprawie dystalnej kości promieniowej.

W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że minimalnie inwazyjna zamknięta redukcja i stabilizacja wewnętrzna za pomocą w pełni gwintowanych, bezgłowych, kaniulowanych śrub kompresyjnych zapewnia lepszą stabilność niż metody konwencjonalne i może skutecznie promować wczesny powrót funkcji nadgarstka. W warunkach braku cięcia odłamów, upośledzenia ukrwienia odłamów i zniszczenia lokalnego mikrośrodowiska, przy pomocy fluoroskopii ramienia C, badacze wykonają małoinwazyjną zamkniętą repozycję, uciskając odłamy bezgłowych kaniulowanych śrub kompresyjnych i zbada, czy ta metoda naprawy złamania dystalnej kości promieniowej zapewnia zadowalającą stabilność i pozwala na wczesny powrót funkcji nadgarstka.

Ocena bezpieczeństwa Zdarzenia niepożądane powinny być dokładnie rejestrowane, w tym czas wystąpienia, nasilenie, czas trwania i podjęte działania. Znane możliwe działania niepożądane obejmują brak zrostu kostnego, złamanie z przemieszczeniem, ból stawu nadgarstka, zespół Sudecka, pierwotne lub wtórne uszkodzenie ścięgna, zespół barkowo-ręczny, urazowe zapalenie stawów nadgarstka, uszkodzenie implantu, malunion, infekcję, posocznicę i zakrzepicę.

Każde z poniższych zdarzeń zostanie uznane za poważne zdarzenie niepożądane: śmierć, przedłużony pobyt w szpitalu, okaleczenie, reakcja zgonu lub działanie teratogenne. Wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpią podczas badania, zostaną zgłoszone w ciągu 24 godzin odpowiedzialnym naukowcom i komisji etycznej.

Zarządzanie danymi Dane z badania będą przechowywane w bezpiecznym, zamkniętym miejscu z ograniczonym dostępem do późniejszego przeglądu przez odpowiedzialnego za to biostatystyka.

Analiza statystyczna Wszystkie dane zostaną poddane obróbce statystycznej za pomocą oprogramowania SPSS 11.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Dane pomiarowe o rozkładzie normalnym zostaną wyrażone jako średnia i SD. Dane pomiarowe o rozkładzie innym niż normalny zostaną wyrażone jako dolny kwartyl (q1), mediana i górny kwartyl (q3). Dane liczbowe zostaną wyrażone jako stosunki składowe. Nieparametryczny test U Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do porównania wieku i przebiegu choroby pomiędzy grupami eksperymentalną i kontrolną. Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do porównania różnic między płciami między dwiema grupami. Nieparametryczny test U Manna-Whitneya zostanie również wykorzystany do porównania parametrów obrazowania (takich jak kąt, wysokość i długość), punktacji PRWE, czasu gojenia złamania i wyniku VAS. Test chi-kwadrat zostanie również wykorzystany do porównania efektywnej stawki między dwiema grupami. Poziom alfa 0,05 (dwustronny) zostanie uznany za istotny statystycznie.