Minimalt invasiv lukket reduksjon og intern fiksering med skruer for distal radiusfraktur

Distal radiusfraktur er definert som et brudd innenfor 3 cm fra den distale artikulære overflaten. Når radiusfraktur og ulnar styloid prosessfraktur oppstår sammen, forfølges vanligvis ikke intern fiksering; Imidlertid kan uønskede hendelser oppstå etter reduksjon med ekstern fiksering, inkludert ustabile frakturfragmenter, feilstilling og tap av radiell helning og ulnaravvik, som fører til svekkelse av håndleddets funksjon.

De vanligste behandlingsmetodene for distal radiusfraktur inkluderer intern fiksering med stålplate, intern fiksering med Kirschner-tråd og ekstern fiksering. Åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) har ulemper. For eksempel er pronator teres snittet i palmar ORIF og in situ suturering av muskelen er ikke mulig hos de fleste pasienter etter implantasjon av titanplaten. Selv når suturering er mulig, vil styrken til pronator teres reduseres etter operasjonen, og en ny operasjon er nødvendig for å fjerne titanplaten. Dorsal ORIF er også ufordelaktig fordi flere sener og tynt bløtvev kan oppstå under operasjonen. I tillegg er seneskjedeskade uunngåelig, noe som fører til myotenositt, senevedheft og til og med seneruptur. Innvendige fiksatorer bør derfor tas ut så tidlig som mulig. Tilfredsstillende resultater for håndleddsfunksjoner er oppnådd med eksterne fiksatorer, spesielt med dynamiske eksterne fiksatorer. Men selv om ekstern fiksering har gode fikseringseffekter, gir den dårlig sidestabilitet, noe som resulterer i skade på den overfladiske grenen av radialnerven, skruekanalinfeksjon, skruekanalbrudd, skrueløsning og til og med Sudecks atrofi. Intern fiksering med Kirschner-tråd genererer minimalt kirurgisk traume, men denne teknikken gir ikke tilstrekkelig styrke for fiksering og brukes derfor sjelden i dag. Det er et presserende behov for å utvikle en mer stabil fikseringsmetode for distal radiusfraktur. Minimalt invasiv kirurgi unngår vevsskade og svekkelse av fysiologisk funksjon forårsaket av åpen kirurgi på grunn av dens nøyaktige lokaliseringsteknikker. Brachial plexus anestesi lar kirurger unngå store snitt og overdreven blødning. Det er ingen håndflate- eller dorsale snitt ved minimalt invasiv kirurgi for frakturer med distale radius, så strukturene rundt håndleddsleddet er ikke iatrogent skadet, noe som teoretisk forbedrer utvinningen av håndleddets funksjon.

Under C-arm fluoroskopi-assistert minimalt invasiv lukket reduksjon, gjøres enten ingen kirurgisk snitt eller et snitt kun 0,5 cm i lengde i håndleddsleddet; bruddfragmentene reduseres med helgjengede hodeløse kanylerte kompresjonsskruer. Reparasjonsstabilitet vurderes med C-arm fluoroskopisk røntgensystem. Denne metoden er teoretisk mulig for frakturer med distale radius. Bruddfragmentene festes med helgjengede, kanylerte, hodeløse kompresjonsskruer med variabel stigning, noe som kan øke fragmentstabiliteten. Derfor antar etterforskerne at C-arm fluoroskopi-assistert minimalt invasiv lukket reduksjon vil fikse distale radiusfrakturer og tillate pasienter å utføre håndleddsfunksjonsøvelser så tidlig som mulig.

Våre tidligere studier har bekreftet at minimalt invasiv lukket reduksjon og intern fiksering med helgjengede hodeløse kanylerte kompresjonsskruer har presise terapeutiske effekter for distale radiusfrakturer. Denne metoden kan forbedre håndleddets funksjon, og har terapeutiske effekter som ligner på konvensjonell åpen reduksjon og intern fiksering med titanplater. Resultatene fra disse tidligere studiene er vist i tabell 1. Det er imidlertid ikke klart om minimalt invasiv lukket reduksjon og intern fiksering med helgjengede hodeløse kanylerte kompresjonsskruer har fordeler fremfor konvensjonell åpen reduksjon og intern fiksering med titanplater for reparasjon av distal radiusfraktur.

I denne studien antok etterforskerne at minimalt invasiv lukket reduksjon og intern fiksering med helgjengede hodeløse kanylerte kompresjonsskruer gir bedre stabilitet enn konvensjonelle metoder, og effektivt kan fremme tidlig gjenoppretting av håndleddsfunksjonen. Under forhold uten skjæring av frakturfragmenter, ingen kompromittering av blodtilførselen i frakturfragmentene og ingen ødeleggelse av det lokale mikromiljøet, og med C-arm fluoroskopi assistanse, vil etterforskerne utføre minimalt invasiv lukket reduksjon, sette bruddfragmentene under trykk med fullgjengede hodeløse kanylerte kompresjonsskruer, og vil undersøke om denne metoden for reparasjon av distal radiusfraktur gir tilfredsstillende stabilitet og muliggjør tidlig gjenoppretting av håndleddsfunksjonen.

Sikkerhetsvurdering Bivirkninger bør registreres nøyaktig, inkludert tidspunkt for debut, alvorlighetsgrad, varighet og tiltak som er tatt. De kjente mulige uønskede hendelsene inkluderer benbrudd, forskjøvet fraktur, leddsmerter i håndleddet, Sudecks syndrom, primær eller sekundær seneskade, skulder-hånd-syndrom, traumatisk leddgikt i håndleddet, implantatsvikt, malunion, infeksjon, septikemi og trombose.

Enhver av følgende vil bli ansett som en alvorlig bivirkning: død, forlenget sykehusopphold, lemlestelse, dødelig reaksjon eller teratogenitet. Alle uønskede hendelser som oppstår under forsøket vil bli rapportert til de ansvarlige forskerne og til den etiske komiteen innen 24 timer.

Databehandling Data fra forsøket vil bli oppbevart i et sikkert, låst lagringsområde med begrenset tilgang for senere gjennomgang av en biostatistiker, en ansvarlig forsker.

Statistisk analyse Alle data vil bli statistisk behandlet med SPSS 11.0 programvare (SPSS, Chicago, IL, USA). Normalfordelte måledata vil uttrykkes som gjennomsnitt og SD. Ikke-normalfordelte måledata vil bli uttrykt som nedre kvartil (q1), median og øvre kvartil (q3). Talldataene vil bli uttrykt som konstituerende forhold. Den ikke-parametriske Mann-Whitney U-testen vil bli brukt til å sammenligne alder og sykdomsforløp mellom forsøks- og kontrollgruppen. Kjikvadrattesten vil bli brukt til å sammenligne kjønnsforskjeller mellom de to gruppene. Den ikke-parametriske Mann-Whitney U-testen vil også bli brukt til å sammenligne avbildningsparametere (for eksempel vinkel, høyde og lengde), PRWE-skåre, tilhelingstid for brudd og VAS-score. Kjikvadrattesten vil også bli brukt til å sammenligne den effektive raten mellom de to gruppene. Et alfanivå på 0,05 (tosidig) vil anses som statistisk signifikant.