Минимально инвазивная закрытая репозиция и внутренняя фиксация винтами при переломах дистального отдела лучевой кости

Перелом дистального отдела лучевой кости определяется как перелом в пределах 3 см от дистальной суставной поверхности. Когда перелом лучевой кости и перелом шиловидного отростка локтевой кости происходят одновременно, внутреннюю фиксацию обычно не проводят; однако после репозиции с внешней фиксацией могут возникать нежелательные явления, в том числе нестабильные фрагменты перелома, смещение, потеря наклона лучевой кости и отклонение локтевой кости, что приводит к нарушению функции запястья.

Обычно используемые методы лечения переломов дистального отдела лучевой кости включают внутреннюю фиксацию стальной пластиной, внутреннюю фиксацию проволокой Киршнера и внешнюю фиксацию. Открытая репозиция и внутренняя фиксация (ORIF) имеют недостатки. Например, круглый пронатор рассекается в отверстии ладони, и у большинства пациентов после имплантации титановой пластины ушивание мышцы in situ невозможно. Даже когда возможно наложение швов, сила круглого пронатора после операции будет уменьшаться, и потребуется повторная операция для удаления титановой пластины. Дорсальный ORIF также неблагоприятен, потому что во время операции может быть обнаружено больше сухожилий и тонких мягких тканей. Кроме того, неизбежно повреждение сухожильного влагалища, что приводит к миотенозиту, сращению сухожилий и даже разрыву сухожилия. Таким образом, внутренние фиксаторы должны быть извлечены как можно раньше. Удовлетворительные результаты функции запястья были достигнуты при использовании аппаратов внешней фиксации, особенно динамических аппаратов внешней фиксации. Однако, хотя внешняя фиксация имеет хороший фиксирующий эффект, она обеспечивает плохую латеральную стабильность, что приводит к повреждению поверхностной ветви лучевого нерва, инфицированию канала винта, перелому канала винта, ослаблению винта и даже атрофии Зудека. Внутренняя фиксация спицами Киршнера вызывает минимальную операционную травму, но этот метод не обеспечивает достаточной прочности фиксации и поэтому в настоящее время используется редко. Существует острая необходимость в разработке более стабильного метода фиксации перелома дистального отдела лучевой кости. Минимально инвазивная хирургия позволяет избежать повреждения тканей и нарушения физиологических функций, вызванных открытой хирургией, благодаря методам точной локализации. Анестезия плечевого сплетения позволяет хирургам избежать больших разрезов и чрезмерного кровотечения. В малоинвазивной хирургии переломов дистального отдела лучевой кости нет ладонного или тыльного разрезов, поэтому структуры, окружающие лучезапястный сустав, не ятрогенно повреждаются, что теоретически улучшает восстановление функции запястья.

Во время минимально инвазивной закрытой репозиции с помощью рентгеноскопии С-дуги в лучезапястном суставе либо не делается хирургического разреза, либо делается разрез длиной всего 0,5 см; фрагменты перелома вправлены с помощью полнорезьбовых канюлированных компрессионных винтов без головки. Стабильность восстановления оценивают с помощью рентгеноскопической рентгеновской системы с С-дугой. Этот метод теоретически осуществим при переломах дистального отдела лучевой кости. Фрагменты перелома фиксируются полнорезьбовыми канюлированными компрессионными винтами с переменным шагом без головки, которые могут повысить стабильность фрагментов. Таким образом, исследователи предполагают, что малоинвазивная закрытая репозиция с помощью рентгеноскопии С-дуги позволит исправить переломы дистального отдела лучевой кости и позволит пациентам как можно раньше выполнять упражнения для функции запястья.

Наши предыдущие исследования подтвердили, что минимально инвазивная закрытая репозиция и внутренняя фиксация канюлированными компрессионными винтами без головки с полной резьбой имеют точные терапевтические эффекты при переломах дистального отдела лучевой кости. Этот метод может улучшить функцию запястья и имеет терапевтический эффект, аналогичный эффекту традиционной открытой репозиции и внутренней фиксации титановыми пластинами. Результаты этих предыдущих исследований показаны в таблице 1. Однако неясно, имеет ли малоинвазивная закрытая репозиция и внутренняя фиксация канюлированными компрессионными винтами без головки с полной резьбой преимущества по сравнению с традиционной открытой репозицией и внутренней фиксацией титановыми пластинами при лечении переломов дистального отдела лучевой кости.

В этом исследовании ученые предположили, что минимально инвазивная закрытая репозиция и внутренняя фиксация с помощью полнорезьбовых канюлированных компрессионных винтов без головки обеспечивают лучшую стабильность, чем традиционные методы, и могут эффективно способствовать раннему восстановлению функции запястья. В условиях отсутствия рассечения фрагментов перелома, нарушения кровоснабжения фрагментов перелома и разрушения местного микроокружения, а также с помощью рентгеноскопии с С-дугой исследователи будут выполнять малоинвазивную закрытую репозицию, герметизируя фрагменты перелома с помощью полностью резьбового соединения. канюлированных компрессионных винтов без головки, и будет исследовать, обеспечивает ли этот метод восстановления дистального перелома лучевой кости удовлетворительную стабильность и позволяет раннее восстановление функции запястья.

Оценка безопасности Нежелательные явления должны быть точно зарегистрированы, включая время возникновения, тяжесть, продолжительность и принятые меры. Известные возможные нежелательные явления включают несращение кости, перелом со смещением, боль в лучезапястном суставе, синдром Зудека, первичное или вторичное повреждение сухожилия, синдром «плечо-кисть», травматический артрит лучезапястного сустава, отторжение имплантата, нарушение сращения, инфекцию, септицемию и тромбоз.

Любое из следующего будет считаться серьезным нежелательным явлением: смерть, длительное пребывание в больнице, увечье, фатальная реакция или тератогенность. О любом нежелательном явлении, возникающем во время испытания, будет сообщено ответственным исследователям и комитету по этике в течение 24 часов.

Управление данными Данные исследования будут храниться в безопасном, запертом хранилище с ограниченным доступом для последующего просмотра специалистом по биостатистике, ответственным исследователем.

Статистический анализ Все данные будут обработаны статистически с помощью программного обеспечения SPSS 11.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Нормально распределенные данные измерений будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение. Данные измерений с ненормальным распределением будут выражаться в виде нижнего квартиля (q1), медианы и верхнего квартиля (q3). Данные нумерации будут выражены в соотношениях составляющих. Непараметрический критерий Манна-Уитни U будет использоваться для сравнения возраста и течения заболевания между экспериментальной и контрольной группами. Тест хи-квадрат будет использоваться для сравнения половых различий между двумя группами. Непараметрический критерий Манна-Уитни U также будет использоваться для сравнения параметров визуализации (например, угла, высоты и длины), показателей PRWE, времени заживления перелома и показателей ВАШ. Тест хи-квадрат также будет использоваться для сравнения эффективной ставки между двумя группами. Уровень альфа 0,05 (двусторонний) будет считаться статистически значимым.