Minimalt invasiv lukket reduktion og intern fiksering med skruer til distal radiusfraktur

Distal radiusfraktur er defineret som et brud inden for 3 cm fra den distale artikulære overflade. Når radiusfraktur og ulnar styloid procesfraktur forekommer sammen, forfølges intern fiksering generelt ikke; dog kan der forekomme uønskede hændelser efter reduktion med ekstern fiksering, herunder ustabile frakturfragmenter, fejlstilling og tab af radial hældning og ulnar deviation, hvilket fører til svækkelse af håndledsfunktion.

De almindeligt anvendte behandlingsmetoder for distal radiusfraktur omfatter intern fiksering med stålplade, intern fiksering med Kirschner-tråd og ekstern fiksering. Åben reduktion og intern fiksering (ORIF) har ulemper. For eksempel er pronator teres snittet i palmar ORIF, og in situ suturering af musklen er ikke mulig hos de fleste patienter efter implantation af titaniumpladen. Selv når suturering er mulig, vil styrken af ​​pronator teres falde efter operationen, og en anden operation er nødvendig for at fjerne titaniumpladen. Dorsal ORIF er også ufordelagtig, fordi der kan opstå flere sener og tyndt blødt væv under operationen. Derudover er seneskedeskade uundgåelig, hvilket fører til myotenositis, seneadhæsion og endda seneruptur. Derfor bør interne fiksatorer tages ud så tidligt som muligt. Tilfredsstillende håndledsfunktionsresultater er opnået med eksterne fiksatorer, især med dynamiske eksterne fiksatorer. Men selvom ekstern fiksering har gode fikseringseffekter, giver den dårlig lateral stabilitet, hvilket resulterer i skade på den overfladiske gren af ​​den radiale nerve, skruekanalinfektion, skruekanalbrud, skrueløsning og endda Sudecks atrofi. Intern fiksering med Kirschner-tråd genererer minimalt kirurgisk traume, men denne teknik giver ikke tilstrækkelig styrke til fiksering og anvendes derfor sjældent i øjeblikket. Der er et presserende behov for at udvikle en mere stabil fikseringsmetode til distal radiusfraktur. Minimalt invasiv kirurgi undgår vævsskade og svækkelse af fysiologisk funktion forårsaget af åben kirurgi på grund af dens præcise lokaliseringsteknikker. Brachial plexus anæstesi gør det muligt for kirurger at undgå store snit og overdreven blødning. Der er ingen håndflade- eller dorsale snit ved minimalt invasiv kirurgi for distale radiusfrakturer, så strukturerne omkring håndleddet er ikke iatrogent beskadigede, hvilket teoretisk forbedrer håndledsfunktionsgendannelsen.

Under C-arm fluoroskopi-assisteret minimalt invasiv lukket reduktion, foretages enten intet kirurgisk snit eller et snit kun 0,5 cm i længden i håndleddet; frakturfragmenterne reduceres med fuld gevind, hovedløse kanylerede kompressionsskruer. Reparationsstabilitet vurderes med C-arm fluoroskopisk røntgensystem. Denne metode er teoretisk mulig for distale radiusfrakturer. Brudfragmenterne er fikseret med fuldt gevind, kanylerede, variabel stigning, hovedløse kompressionsskruer, hvilket kan øge fragmentets stabilitet. Derfor antager efterforskerne, at C-arm fluoroskopi-assisteret minimalt invasiv lukket reduktion vil fikse distale radiusfrakturer og give patienterne mulighed for at udføre håndledsfunktionsøvelser så tidligt som muligt.

Vores tidligere undersøgelser har bekræftet, at minimalt invasiv lukket reduktion og intern fiksering med hovedløse kanylerede kompressionsskruer med fuld gevind har præcise terapeutiske effekter for distale radiusfrakturer. Denne metode kan forbedre håndledsfunktionen og har terapeutiske virkninger svarende til dem ved konventionel åben reduktion og intern fiksering med titaniumplader. Resultaterne af disse tidligere undersøgelser er vist i tabel 1. Det er dog ikke klart, om minimalt invasiv lukket reduktion og intern fiksering med fuldt gevind hovedløse kanylerede kompressionsskruer har fordele i forhold til konventionel åben reduktion og intern fiksering med titanium plader til reparation af distal radius fraktur.

I denne undersøgelse antog forskerne, at minimalt invasiv lukket reduktion og intern fiksering med hovedløse kanylerede kompressionsskruer med fuldt gevind giver bedre stabilitet end konventionelle metoder og effektivt kan fremme en tidlig genopretning af håndledsfunktionen. Under forhold uden skæring af frakturfragmenter, ingen kompromittering af blodforsyningen i frakturfragmenterne og ingen ødelæggelse af det lokale mikromiljø, og med C-arm fluoroskopi-assistance, vil efterforskerne udføre minimalt invasiv lukket reduktion, der sætter frakturfragmenterne under tryk med fuldt gevind. hovedløse kanylerede kompressionsskruer, og vil undersøge om denne metode til reparation af distal radiusfraktur giver tilfredsstillende stabilitet og muliggør tidlig genopretning af håndledsfunktionen.

Sikkerhedsvurdering Uønskede hændelser skal registreres nøjagtigt, herunder tidspunkt for debut, sværhedsgrad, varighed og foranstaltninger, der er truffet. De kendte mulige uønskede hændelser omfatter knogleforstyrrelser, forskudt fraktur, ledsmerter i håndled, Sudecks syndrom, primær eller sekundær seneskade, skulder-hånd syndrom, traumatisk arthritis i håndleddet, implantatsvigt, malunion, infektion, septikæmi og trombose.

Enhver af følgende vil blive betragtet som en alvorlig bivirkning: død, forlænget hospitalsophold, lemlæstelse, dødelig reaktion eller teratogenicitet. Enhver uønsket hændelse, der opstår under forsøget, vil blive rapporteret til de ansvarlige forskere og til den etiske komité inden for 24 timer.

Datahåndtering Data fra forsøget vil blive opbevaret i et sikkert, aflåst lagerområde med begrænset adgang til senere gennemgang af en biostatistiker, en ansvarlig forsker.

Statistisk analyse Alle data vil blive statistisk behandlet med SPSS 11.0 software (SPSS, Chicago, IL, USA). Normalfordelte måledata vil blive udtrykt som middelværdi og SD. Ikke-normalfordelte måledata vil blive udtrykt som nedre kvartil (q1), median og øvre kvartil (q3). Taldataene vil blive udtrykt som konstituerende forhold. Den ikke-parametriske Mann-Whitney U-test vil blive brugt til at sammenligne alder og sygdomsforløb mellem forsøgs- og kontrolgruppen. Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til at sammenligne kønsforskelle mellem de to grupper. Den ikke-parametriske Mann-Whitney U-test vil også blive brugt til at sammenligne billeddannelsesparametre (f.eks. vinkel, højde og længde), PRWE-score, helingstid for brud og VAS-score. Chi-kvadrat-testen vil også blive brugt til at sammenligne den effektive rate mellem de to grupper. Et alfa-niveau på 0,05 (tosidet) vil blive betragtet som statistisk signifikant.