Redução Fechada Minimamente Invasiva e Fixação Interna com Parafusos para Fratura do Rádio Distal

Fratura do rádio distal é definida como uma fratura dentro de 3 cm da superfície articular distal. Quando a fratura do rádio e a fratura do processo estilóide da ulna ocorrem juntas, a fixação interna geralmente não é realizada; no entanto, eventos adversos podem ocorrer após a redução com fixação externa, incluindo fragmentos de fratura instáveis, desalinhamento e perda da inclinação radial e desvio ulnar, levando ao comprometimento da função do punho.

Os métodos de tratamento comumente usados ​​para fratura do rádio distal incluem fixação interna com placa de aço, fixação interna com fio de Kirschner e fixação externa. Redução aberta e fixação interna (RAFI) tem desvantagens. Por exemplo, o pronador redondo é incisado em RAFI palmar e a sutura in situ do músculo não é possível na maioria dos pacientes após o implante da placa de titânio. Mesmo quando a sutura é possível, a força do pronador redondo diminui após a cirurgia, e uma segunda cirurgia é necessária para remover a placa de titânio. A RAFI dorsal também é desvantajosa porque mais tendões e tecidos moles finos podem ser encontrados durante a cirurgia. Além disso, a lesão da bainha do tendão é inevitável, levando à miotenosite, aderência do tendão e até ruptura do tendão. Assim, os fixadores internos devem ser retirados o mais precocemente possível. Resultados satisfatórios da função do punho foram alcançados com fixadores externos, em particular com fixadores externos dinâmicos. No entanto, embora a fixação externa tenha bons efeitos de fixação, ela fornece baixa estabilidade lateral, resultando em lesão do ramo superficial do nervo radial, infecção do canal do parafuso, fratura do canal do parafuso, soltura do parafuso e até atrofia de Sudeck. A fixação interna com fio de Kirschner gera trauma cirúrgico mínimo, mas essa técnica não fornece força suficiente para fixação e, portanto, raramente é usada atualmente. Há uma necessidade urgente de desenvolver um método de fixação mais estável para fratura do rádio distal. A cirurgia minimamente invasiva evita o dano tecidual e o comprometimento da função fisiológica causada pela cirurgia aberta por causa de suas técnicas de localização precisas. A anestesia do plexo braquial permite aos cirurgiões evitar grandes incisões e sangramento excessivo. Não há incisões palmares ou dorsais na cirurgia minimamente invasiva para fraturas do rádio distal, portanto, as estruturas ao redor da articulação do punho não são danificadas iatrogenicamente, o que teoricamente melhora a recuperação da função do punho.

Durante a redução fechada minimamente invasiva assistida por fluoroscopia do braço C, nenhuma incisão cirúrgica ou uma incisão de apenas 0,5 cm de comprimento é feita na articulação do punho; os fragmentos da fratura são reduzidos com parafusos de compressão canulados sem cabeça totalmente rosqueados. A estabilidade do reparo é avaliada com o sistema de raios X fluoroscópico C-arm. Este método é teoricamente viável para fraturas do rádio distal. Os fragmentos da fratura são fixados com parafusos de compressão totalmente rosqueados, canulados, de passo variável e sem cabeça, que podem aumentar a estabilidade do fragmento. Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que a redução fechada minimamente invasiva assistida por fluoroscopia com arco em C consertará as fraturas do rádio distal e permitirá que os pacientes realizem exercícios de função do punho o mais cedo possível.

Nossos estudos anteriores confirmaram que a redução fechada minimamente invasiva e a fixação interna com parafusos de compressão canulados totalmente rosqueados têm efeitos terapêuticos precisos para fraturas do rádio distal. Esse método pode melhorar a função do punho e tem efeitos terapêuticos semelhantes aos da redução aberta convencional e fixação interna com placas de titânio. Os resultados desses estudos anteriores são mostrados na Tabela 1. No entanto, não está claro se a redução fechada minimamente invasiva e a fixação interna com parafusos de compressão canulados totalmente rosqueados têm vantagens sobre a redução aberta convencional e a fixação interna com placas de titânio para o reparo de fraturas do rádio distal.

Neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a redução fechada minimamente invasiva e a fixação interna com parafusos de compressão canulados sem cabeça totalmente rosqueados oferecem melhor estabilidade do que os métodos convencionais e podem efetivamente promover a recuperação precoce da função do punho. Sob condições sem corte de fragmentos de fratura, sem comprometimento do suprimento de sangue nos fragmentos de fratura e sem destruição do microambiente local, e com assistência de fluoroscopia de braço C, os investigadores realizarão redução fechada minimamente invasiva, pressurizando os fragmentos de fratura com totalmente rosqueado parafusos de compressão canulados sem cabeça e investigará se esse método de reparo de fratura do rádio distal oferece estabilidade satisfatória e permite a recuperação precoce da função do punho.

Avaliação de segurança Os eventos adversos devem ser registrados com precisão, incluindo hora do início, gravidade, duração e medidas tomadas. Os possíveis eventos adversos conhecidos incluem pseudartrose óssea, fratura deslocada, dor na articulação do punho, síndrome de Sudeck, lesão primária ou secundária do tendão, síndrome ombro-mão, artrite traumática da articulação do punho, falha do implante, consolidação viciosa, infecção, septicemia e trombose.

Qualquer um dos seguintes será considerado um evento adverso grave: morte, internação prolongada, mutilação, reação fatal ou teratogenicidade. Qualquer evento adverso ocorrido durante o ensaio será comunicado aos pesquisadores responsáveis ​​e ao comitê de ética em até 24 horas.

Gerenciamento de dados Os dados do estudo serão mantidos em uma área de armazenamento segura e trancada com acesso limitado para revisão posterior por um bioestatístico, um pesquisador responsável.

Análise estatística Todos os dados serão processados ​​estatisticamente com o software SPSS 11.0 (SPSS, Chicago, IL, EUA). Os dados de medição normalmente distribuídos serão expressos como média e SD. Os dados de medição não distribuídos normalmente serão expressos como quartil inferior (q1), mediana e quartil superior (q3). Os dados de numeração serão expressos como proporções constituintes. O teste não paramétrico Mann-Whitney U será utilizado para comparar a idade e o curso da doença entre os grupos experimental e controle. O teste qui-quadrado será usado para comparar as diferenças de sexo entre os dois grupos. O teste não paramétrico Mann-Whitney U também será usado para comparar parâmetros de imagem (por exemplo, ângulo, altura e comprimento), pontuações PRWE, tempo de cicatrização da fratura e pontuações VAS. O teste qui-quadrado também será utilizado para comparar a taxa efetiva entre os dois grupos. Um nível alfa de 0,05 (bilateral) será considerado estatisticamente significativo.