Activité physique adaptée pendant la chimiothérapie : évaluation de l'impact psychologique, physiologique et biologique (APA2)
Bien que les traitements augmentent significativement l'espérance de vie des patients atteints de cancer, leur qualité de vie est plus ou moins réduite. Le développement des soins de support, comme l'activité physique, est l'un des outils à promouvoir pour maintenir la qualité de vie et réduire les effets secondaires des traitements, dont la fatigue.
Cette étude a été développée pour comprendre les différents effets biopsychosociaux d'un programme d'activité physique réalisé auprès de patients atteints de différents types de cancers, et pour faciliter et améliorer l'implantation de ce type d'activité dans les établissements de santé.
Étude randomisée, contrôlée, intervention croisée évaluant un programme d'activité physique supervisé et adapté de 12 semaines.
Les participants ont été assignés à l'un des deux groupes : le groupe A qui suit d'abord un programme d'activité physique de 12 semaines, puis suit les soins habituels pendant 12 semaines supplémentaires, ou le groupe B, qui continue les soins habituels pendant 12 semaines (groupe témoin) et commence ensuite le programme d'activité physique pendant 12 semaines supplémentaires. La qualité de vie (avec des questionnaires pour 2 groupes), le bien-être, la fatigue, la capacité physique, la concentration en leptine, l'établissement d'objectifs et le niveau d'activité physique sont évalués au cours de ce protocole.
En comprenant les effets multidimensionnels d'un programme d'activité physique pour différents types de cancer, selon le moment de la proposition du programme, en évaluant les corrélations entre toutes ces variables, et en évaluant les effets à long terme, l'étude IPCAPA contribue à identifier l'activité physique programme qui sera efficace, viable et réalisable pour tous les patients sous chimiothérapie, quel que soit le type de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer est l'une des premières causes de décès dans le monde, avec une incidence estimée à 14,1 millions par an (2012) dans le monde, et 355 000 en France. Malgré une augmentation des taux de survie après traitement du cancer, l'impact psychologique du diagnostic et l'agressivité des traitements tels que la chimiothérapie tendent à diminuer significativement la qualité de vie des patients pendant et après la prise en charge du cancer.
Aider les patients à supporter un traitement régulier est un point crucial pour augmenter l'observance du traitement et donc augmenter le taux de guérison, et de nombreux soins de support ont été développés et mis en place. L'activité physique, désormais considérée comme une thérapie non médicamenteuse, apporte de nombreux bénéfices, tant en prévention tertiaire que secondaire lors du traitement du cancer. De nombreuses études ont montré une diminution de la mortalité avec l'activité physique pendant et après le traitement, notamment pour les cancers du sein, du côlon et de la prostate. Une activité physique régulière pendant le traitement améliore la qualité de vie des patients, pour de nombreux types de cancer. La prévalence de la fatigue au cours du cancer est bien décrite, ainsi que la nécessité de traiter efficacement la fatigue liée au cancer afin de permettre aux patients de mieux supporter leur traitement. Au cours de la dernière décennie, il a été souligné que l'activité physique est l'un des moyens les plus efficaces de lutter contre la fatigue liée au cancer.
D'un point de vue psychologique, l'activité physique peut diminuer l'anxiété, la dépression et le stress, et peut également augmenter l'estime de soi, le contrôle perçu et la santé mentale en général.
L'exercice augmente physiologiquement la capacité physique, la force, l'endurance et la flexibilité, et diminue les symptômes physiques tels que la douleur et les nausées. Biologiquement, l'activité physique entraîne souvent des changements bénéfiques au niveau de la circulation de l'adiponectine, de la leptine, de l'insuline et de la protéine C-réactive, en particulier pendant le cancer du sein, de la prostate et de l'estomac. Dans l'ensemble, l'activité physique pendant le traitement du cancer entraîne une amélioration de la qualité de vie générale, y compris les dimensions mentale, physique et sociale.
Bien que l'activité physique pendant le traitement du cancer soit connue pour induire de nombreux bénéfices, selon le cancer et le type de traitement, il est difficile d'étudier clairement les effets de l'activité physique pendant le cancer et comment ils interagissent ou sont séquentiels.
Une meilleure compréhension de la relation étroite entre les aspects psychologiques et physiologiques pourrait permettre de mieux comprendre les effets de l'activité physique au cours du cancer. Les programmes d'exercices utilisés pendant le traitement du cancer varient d'une étude à l'autre quant à leur durée, leur intensité et leur fréquence. De plus, tous les patients ne sont pas inclus et tous les types de cancers et de traitements ne sont pas pris en compte.
Notre étude, nommée Institut Paoli Calmettes Activité Physique Adaptée, a été développée pour comprendre les différents effets biopsychosociaux d'un programme d'activité physique réalisé auprès de patients atteints de divers types de cancers, et pour faciliter et améliorer l'implantation de ce type d'activité dans les soins de santé. installations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus,
- Statut de performance (OMS) ≤ 2
- Capacité à participer au programme IPCAPA et certificat médical d'absence de contre-indications à l'exercice
- Disponibilité et volonté de participer à l'étude IPCAPA pendant la durée du protocole
- Affilié à un système de sécurité sociale
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante.
- Femme ayant la capacité d'accoucher sans contraception efficace.
- Patient en situation d'urgence, majeur soumis à une mesure de protection légale (tutelle majeure, curatelle ou pupille), ou incapable de consentir.
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
- Incapacité à pratiquer une activité physique.
- Chirurgie planifiée dans les 24 semaines suivant l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Activité physique adaptée immédiate (Groupe A)
Le groupe A a commencé un programme d'activité physique pendant 12 semaines consécutives à compter de l'inclusion dans le protocole, puis a subi les soins habituels pendant 12 semaines supplémentaires. Puis de compléter cinq évaluations avec plusieurs questionnaires, et test de marche de 6 minutes toutes les 6 semaines (T0, T1, T2, T3 et T4) et taux de leptine avec une prise de sang toutes les 12 semaines (T0, T2 et T4). |
Questionnaire MFI 20 Questionnaire satisfaction de vie Echelle de mesure des affects positifs et négatifs Questionnaire QLQ-C30 (EORTC) Questionnaire sur les objectifs personnels
échantillon de sang
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Autre: Sans activité physique adaptée immédiate (Groupe B)
Le groupe B a suivi les soins habituels pendant 12 semaines puis a commencé le programme d'activité physique pendant 12 semaines supplémentaires. Puis de compléter cinq évaluations avec plusieurs questionnaires, et test de marche de 6 minutes toutes les 6 semaines (T0, T1, T2, T3 et T4) et taux de leptine avec une prise de sang toutes les 12 semaines (T0, T2 et T4). |
Questionnaire MFI 20 Questionnaire satisfaction de vie Echelle de mesure des affects positifs et négatifs Questionnaire QLQ-C30 (EORTC) Questionnaire sur les objectifs personnels
échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'activité physique sur la fatigue pendant la chimiothérapie
Délai: De l'inclusion dans le protocole jusqu'à la semaine 24
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Questionnaire MFI 20 (Inventaire multidimensionnel de la fatigue)
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De l'inclusion dans le protocole jusqu'à la semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation physiologique
Délai: De l'inclusion dans le protocole jusqu'à la semaine 24
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Test de marche de 6 minutes
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De l'inclusion dans le protocole jusqu'à la semaine 24
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Évaluation biologique
Délai: Concentration en leptine réalisée dès l'inclusion (semaine 1) puis semaine 12 et semaine 24
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Niveau de leptine avec un test sanguin
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Concentration en leptine réalisée dès l'inclusion (semaine 1) puis semaine 12 et semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CAPPIELLO Maria Antonietta, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APA2-IPC 2014-010
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