Atividade Física Adaptada Durante a Quimioterapia: Avaliação do Impacto Psicológico, Fisiológico e Biológico (APA2)
Embora os tratamentos aumentem significativamente a expectativa de vida dos pacientes com câncer, sua qualidade de vida é mais ou menos reduzida. O desenvolvimento de cuidados de suporte, como a atividade física, é uma das ferramentas que devem ser promovidas para manter a qualidade de vida e reduzir os efeitos colaterais do tratamento, incluindo a fadiga.
Este estudo foi desenvolvido para compreender os diferentes efeitos biopsicossociais de um programa de atividade física realizado com pacientes que sofrem de vários tipos de câncer e para facilitar e melhorar a implementação desse tipo de atividade nas unidades de saúde.
Estudo randomizado, controlado, intervenção cruzada avaliando um programa de atividade física supervisionada e adaptada de 12 semanas.
Os participantes foram divididos em um dos dois grupos: Grupo A, que primeiro segue um programa de atividade física de 12 semanas, depois passa pelos cuidados habituais por 12 semanas adicionais, ou Grupo B, que continua os cuidados habituais por 12 semanas (grupo controle) e então inicia o programa de atividade física por mais 12 semanas. Qualidade de vida (com questionários para 2 grupos), bem-estar, fadiga, capacidade física, concentração de leptina, estabelecimento de metas e nível de atividade física são avaliados durante este protocolo.
Ao compreender os efeitos multidimensionais de um programa de atividade física para vários tipos de câncer, dependendo do momento de proposição do programa, ao avaliar as correlações entre todas essas variáveis e ao avaliar os efeitos a longo prazo, o estudo do IPCAPA contribui para identificar a atividade física programa que seja eficaz, viável e factível para todos os pacientes em quimioterapia, qualquer que seja o tipo de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer é uma das principais causas de morte no mundo, com uma incidência estimada de 14,1 milhões por ano (2012) no mundo e 355.000 na França. Apesar do aumento das taxas de sobrevida após o tratamento oncológico, o impacto psicológico do diagnóstico e a agressividade de tratamentos como a quimioterapia tendem a diminuir significativamente a qualidade de vida dos pacientes durante e após o tratamento oncológico.
Ajudar os pacientes a suportar o tratamento regular é um ponto crucial para aumentar a adesão ao tratamento e, assim, aumentar a taxa de cura, e muitos cuidados de suporte foram desenvolvidos e implementados. A atividade física, agora considerada uma terapia não medicamentosa, oferece muitos benefícios, tanto na prevenção terciária quanto na secundária durante o tratamento do câncer. Muitos estudos têm mostrado uma diminuição na mortalidade com atividade física durante e após o tratamento, especialmente para câncer de mama, cólon e próstata. A atividade física regular durante o tratamento aumenta a qualidade de vida dos pacientes, para muitos tipos de câncer. A prevalência de fadiga durante o câncer é bem descrita, bem como a necessidade de tratar efetivamente a fadiga relacionada ao câncer, a fim de permitir que os pacientes suportem melhor o tratamento. Na última década, foi apontado que a atividade física é uma das formas mais eficientes de combater a fadiga relacionada ao câncer.
Do ponto de vista psicológico, a atividade física pode diminuir a ansiedade, a depressão e o estresse, além de aumentar a auto-estima, o controle percebido e a saúde mental geral.
O exercício aumenta fisiologicamente a capacidade física, a força, a resistência e a flexibilidade, e diminui os sintomas físicos, como dor e náusea. Biologicamente, a atividade física geralmente resulta em mudanças benéficas no nível circulatório de adiponectina, leptina, insulina e proteína C-reativa, especialmente durante câncer de mama, próstata e estômago. No geral, a atividade física durante o tratamento do câncer resulta em melhora na qualidade de vida geral, incluindo as dimensões mental, física e social.
Embora a atividade física durante o tratamento do câncer seja conhecida por induzir muitos benefícios, dependendo do câncer e do tipo de tratamento, é difícil investigar claramente os efeitos da atividade física durante o câncer e como eles interagem ou são sequenciais.
Uma melhor compreensão da estreita relação entre os aspectos psicológicos e fisiológicos pode nos permitir entender melhor os efeitos da atividade física durante o câncer. Os programas de exercícios usados durante o tratamento do câncer variam de um estudo para outro em sua duração, intensidade e frequência. Além disso, nem todos os pacientes são incluídos e nem todos os tipos de câncer e tratamento são considerados.
Nosso estudo, denominado Institut Paoli Calmettes Atividade Física Adaptada, foi desenvolvido para compreender os diferentes efeitos biopsicossociais de um programa de atividade física realizado com pacientes que sofrem de vários tipos de câncer, e para facilitar e melhorar a implementação desse tipo de atividade nos cuidados de saúde instalações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais,
- Status de desempenho (OMS) ≤ 2
- Capacidade de participar do programa IPCAPA e certificação médica de não contra-indicações para o exercício
- Disponibilidade e vontade de participar do estudo IPCAPA durante a vigência do protocolo
- Filiado a um sistema de segurança social
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando.
- Mulher com capacidade de parto sem contracepção eficaz.
- Paciente em situação de emergência, adulto sujeito a medida de proteção legal (tutela maior, tutela ou tutela judicial), ou incapaz de consentir.
- Impossibilidade de se submeter a acompanhamento médico do ensaio por motivos geográficos, sociais ou psicológicos.
- Incapacidade de praticar atividade física.
- Cirurgia planejada dentro de 24 semanas após a inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Atividade física adaptada imediata (Grupo A)
O grupo A iniciou um programa de atividade física por 12 semanas consecutivas a partir da inclusão no protocolo, depois passou pelos cuidados habituais por 12 semanas adicionais. Em seguida, para completar cinco avaliações com vários questionários, e teste de caminhada de 6 minutos a cada 6 semanas (T0, T1, T2, T3 e T4) e nível de leptina com exame de sangue a cada 12 semanas (T0, T2 e T4). |
Questionário MFI 20 Questionário de satisfação com a vida Escala de medição dos afetos positivos e negativos Questionário QLQ-C30 (EORTC) Questionário sobre as metas pessoais
amostra de sangue
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Outro: Sem atividade física adaptada imediata (Grupo B)
O Grupo B seguiu os cuidados usuais por 12 semanas e depois iniciou o programa de atividade física por mais 12 semanas. Em seguida, para completar cinco avaliações com vários questionários, e teste de caminhada de 6 minutos a cada 6 semanas (T0, T1, T2, T3 e T4) e nível de leptina com exame de sangue a cada 12 semanas (T0, T2 e T4). |
Questionário MFI 20 Questionário de satisfação com a vida Escala de medição dos afetos positivos e negativos Questionário QLQ-C30 (EORTC) Questionário sobre as metas pessoais
amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da atividade física na fadiga durante a quimioterapia
Prazo: Desde a inclusão no protocolo até a semana 24
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Questionário MFI 20 (Inventário Multidimensional de Fadiga)
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Desde a inclusão no protocolo até a semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação fisiológica
Prazo: Desde a inclusão no protocolo até a semana 24
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Desde a inclusão no protocolo até a semana 24
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Avaliação biológica
Prazo: Concentração de leptina realizada a partir da inclusão (semana 1), depois semana 12 e semana 24
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Nível de leptina com um exame de sangue
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Concentração de leptina realizada a partir da inclusão (semana 1), depois semana 12 e semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CAPPIELLO Maria Antonietta, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APA2-IPC 2014-010
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