Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápia során alkalmazott testmozgás: a pszichológiai, fiziológiai és biológiai hatások értékelése (APA2)

2016. május 24. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

Bár a kezelések jelentősen megnövelik a daganatos betegek várható élettartamát, életminőségük többé-kevésbé csökken. A szupportív ellátás, például a fizikai aktivitás fejlesztése az egyik olyan eszköz, amelyet támogatni kell az életminőség fenntartása és a kezelési mellékhatások, köztük a fáradtság csökkentése érdekében.

Ezt a tanulmányt azért dolgozták ki, hogy megértsék a különböző típusú rákos megbetegedésekben szenvedő betegekkel végzett fizikai aktivitási programok különböző biopszichoszociális hatásait, valamint megkönnyítsék és javítsák az ilyen típusú tevékenységek egészségügyi intézményekben történő megvalósítását.

Véletlenszerű, ellenőrzött, keresztezett beavatkozás vizsgálata egy 12 hetes felügyelt és adaptált fizikai aktivitási program értékelésével.

A résztvevőket két csoport egyikébe osztották be: A csoportba, amely először egy 12 hetes fizikai aktivitási programot követ, majd további 12 hétig a szokásos gondozáson esik át, vagy a B csoportba, amely 12 hétig folytatja a szokásos gondozást (kontrollcsoport), majd megkezdi a fizikai aktivitási program további 12 hétig. A protokoll során értékelik az életminőséget (2 csoport kérdőíveivel), a jóllétet, a fáradtságot, a fizikai kapacitást, a leptinkoncentrációt, a célok kitűzését és a fizikai aktivitás szintjét.

Az IPCAPA-tanulmány azáltal, hogy megérti a testmozgási program többdimenziós hatását különböző ráktípusokra, a programjavaslat időpontjától függően, ezen változók közötti összefüggések értékelésével, valamint a hosszú távú hatások értékelésével hozzájárul a fizikai aktivitás azonosításához. egy olyan program, amely hatékony, életképes és megvalósítható lesz minden kemoterápiában részesülő beteg számára, a rák típusától függetlenül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák az egyik vezető halálok a világon, a becslések szerint évente 14,1 millió (2012) a rák, Franciaországban pedig 355 000. A rákkezelés utáni túlélési arány növekedése ellenére a diagnózis pszichológiai hatása és a kezelések, például a kemoterápia agresszivitása általában jelentősen csökkenti a betegek életminőségét a rákkezelés alatt és után.

A betegek rendszeres kezelésének támogatása kulcsfontosságú pont a kezelésnek való megfelelés és ezáltal a gyógyulási arány növelésében, és számos szupportív ellátást fejlesztettek ki és vezettek be. A ma már nem gyógyszeres terápiának tekintett fizikai aktivitás számos előnnyel jár, mind a harmadlagos, mind a másodlagos megelőzésben a rákkezelés során. Számos tanulmány kimutatta a halálozás csökkenését a fizikai aktivitás következtében a kezelés alatt és után, különösen a mell-, vastagbél- és prosztatarák esetében. A kezelés alatti rendszeres fizikai aktivitás javítja a betegek életminőségét számos ráktípus esetén. Jól leírják a rák során fellépő fáradtság előfordulását, valamint a rákkal összefüggő fáradtság hatékony kezelésének szükségességét annak érdekében, hogy a betegek jobban elviseljék a kezelést. Az elmúlt évtizedben rámutattak arra, hogy a fizikai aktivitás az egyik leghatékonyabb módja a rákkal kapcsolatos fáradtság leküzdésének.

Pszichológiai szempontból a fizikai aktivitás csökkentheti a szorongást, a depressziót és a stresszt, valamint növelheti az önbecsülést, az észlelt kontrollt és az általános mentális egészséget.

A gyakorlatok fiziológiailag növelik a fizikai kapacitást, az erőt, az állóképességet és a hajlékonyságot, és csökkentik az olyan fizikai tüneteket, mint a fájdalom és a hányinger. Biológiailag a fizikai aktivitás gyakran kedvező változásokat eredményez az adiponektin, leptin, inzulin és C-reaktív fehérje keringési szintjében, különösen emlő-, prosztata- és gyomorrák esetén. Összességében a rákkezelés során végzett fizikai aktivitás az általános életminőség javulását eredményezi, beleértve a mentális, fizikai és szociális dimenziókat is.

Bár ismert, hogy a rákkezelés során a fizikai aktivitás számos előnnyel jár, a ráktól és a kezelés típusától függően, nehéz egyértelműen megvizsgálni a fizikai aktivitás rák alatti hatásait, valamint azt, hogy ezek hogyan hatnak egymásra, illetve hogyan alakulnak egymás után.

A pszichológiai és fiziológiai szempontok közötti szoros kapcsolat jobb megértése lehetővé teheti számunkra, hogy jobban megértsük a fizikai aktivitás hatásait a rák során. A rákkezelés során alkalmazott gyakorlatok időtartama, intenzitása és gyakorisága tanulmányonként eltérő. Ezen túlmenően nem minden beteg vesz részt, és nem minden ráktípust és kezelést veszünk figyelembe.

Tanulmányunkat, az Institut Paoli Calmettes Adapted Physical Activity néven dolgoztuk ki, hogy megértsük a különböző típusú rákos megbetegedésekben szenvedő betegekkel végzett fizikai aktivitási programok különböző biopszichoszociális hatásait, valamint megkönnyítsük és javítsuk az ilyen típusú tevékenységek egészségügyi ellátásban való megvalósítását. felszerelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb beteg,
  • Teljesítményállapot (WHO) ≤ 2
  • Képesség az IPCAPA programban való részvételre és orvosi igazolás arról, hogy nincs ellenjavallat az edzéshez
  • Elérhetőség és részvételi hajlandóság az IPCAPA vizsgálatban a protokoll időtartama alatt
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő.
  • Szülési képességű nő hatékony fogamzásgátlás nélkül.
  • Vészhelyzetben lévő beteg, jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó felnőtt (főgondnokság, gondnokság vagy bírósági gondnokság), vagy nem tud beleegyezni.
  • Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt képtelenség alávetni a tárgyalás orvosi megfigyelését.
  • A fizikai tevékenység gyakorlásának képtelensége.
  • Tervezett műtét a felvételt követő 24 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Azonnal adaptált fizikai aktivitás (A csoport)

Az A csoport a protokollba való felvételtől számított 12 egymást követő héten keresztül kezdett egy fizikai aktivitási programot, majd további 12 hétig a szokásos gondozáson esett át.

Ezután öt értékelést kell kitölteni több kérdőívvel, és 6 hetente 6 perces sétateszttel (T0, T1, T2, T3 és T4) és leptinszinttel 12 hetente vérvizsgálattal (T0, T2 és T4).
Egyéb: kérdőívek 6 hetente (T0, T1, T2, T3 és T4)
Kérdőív MFI 20 Kérdőív élettel való elégedettség A pozitív és negatív hatások mérési skálája Kérdőív QLQ-C30 (EORTC) Kérdőív a személyes célokról
Egyéb: 6 perces sétateszt) 6 hetente (T0, T1, T2, T3 és T4)
Egyéb: leptinszint vérvizsgálattal 12 hetente (T0, T2 és T4)
vérminta
Egyéb: Azonnali adaptált fizikai aktivitás nélkül (B csoport)

A B csoport 12 hétig követte a szokásos gondozást, majd megkezdte a fizikai aktivitási programot további 12 hétig.

Ezután öt értékelést kell kitölteni több kérdőívvel, és 6 hetente 6 perces sétateszttel (T0, T1, T2, T3 és T4) és leptinszinttel 12 hetente vérvizsgálattal (T0, T2 és T4).
Egyéb: kérdőívek 6 hetente (T0, T1, T2, T3 és T4)
Kérdőív MFI 20 Kérdőív élettel való elégedettség A pozitív és negatív hatások mérési skálája Kérdőív QLQ-C30 (EORTC) Kérdőív a személyes célokról
Egyéb: 6 perces sétateszt) 6 hetente (T0, T1, T2, T3 és T4)
Egyéb: leptinszint vérvizsgálattal 12 hetente (T0, T2 és T4)
vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás hatása a fáradtságra a kemoterápia során
Időkeret: A jegyzőkönyvbe vételtől a 24. hétig
Kérdőív MFI 20 (többdimenziós fáradtsági jegyzék)
A jegyzőkönyvbe vételtől a 24. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai értékelés
Időkeret: A jegyzőkönyvbe vételtől a 24. hétig
6 perces séta teszt
A jegyzőkönyvbe vételtől a 24. hétig
Biológiai értékelés
Időkeret: A leptinkoncentráció a befogadásból realizálódott (1. hét), majd a 12. hét és a 24. hét
Leptin szint vérvizsgálattal
A leptinkoncentráció a befogadásból realizálódott (1. hét), majd a 12. hét és a 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CAPPIELLO Maria Antonietta, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APA2-IPC 2014-010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel