Un cheminement centré sur le patient pour lutter contre le diabète
Une voie centrée sur le patient pour lutter contre le diabète : impact des politiques de santé de l'État sur les résultats et les disparités du diabète et étude d'amélioration : accès à la télémédecine et résultats des maladies graves chez les patients atteints de diabète et de coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Évaluer l'impact de la couverture des services préventifs universels pour le dépistage et le conseil en matière d'obésité sur la perte de poids, l'incidence du diabète et les résultats du diabète, chez les patients diabétiques ou à haut risque de diabète (définis par un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25). Les enquêteurs détermineront comment la probabilité annuelle de recevoir des conseils en matière d'obésité et/ou de nutrition (tels que définis par le code de terminologie procédurale actuelle (CPT)) a changé avant et après la police chez tous les assureurs dans une cohorte de patients atteints de diabète et à haut risque de diabète. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients individuels sont plus susceptibles de recevoir des conseils après la mise en œuvre de la couverture. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent un plus grand nombre de visites en personne auront une perte de poids plus importante que ceux qui reçoivent moins de visites.
Objectif 2 : Comparer la perte de poids des patients et les résultats liés au diabète parmi ceux qui reçoivent un dépistage et des conseils sur l'obésité à ceux qui ne le font pas, suite à la mise en œuvre de la couverture des services préventifs. Les chercheurs examineront l'impact post-politique du dépistage et du conseil en matière d'obésité dans une cohorte de patients diabétiques et à haut risque de diabète. Les résultats spécifiques à examiner comprennent la perte de poids, l'incidence du diabète et les résultats du diabète (y compris l'hémoglobine A1c, la pression artérielle contrôlée, l'utilisation d'un médicament à base de statine). De plus, les enquêteurs détermineront les caractéristiques des patients, y compris les caractéristiques démographiques (âge, race/ethnicité, ruralité) et les caractéristiques de la pratique, y compris le type de fournisseur, et leur impact sur la réception/la prestation de dépistage et de conseil en matière d'obésité. Comprendre les caractéristiques des patients et des cabinets les plus susceptibles de s'engager dans le conseil en obésité peut identifier les meilleures pratiques et informer sur la manière d'accroître l'engagement des patients et des prestataires.
Objectif 3 : Comprendre l'impact de l'accès à la télémédecine (visites téléphoniques et/ou virtuelles) par rapport à l'absence de visites de télémédecine pour les soins ambulatoires pour les patients atteints de diabète de type 2 ou à risque pendant la pandémie sur les résultats centrés sur le patient, y compris l'hémoglobine A1c et l'utilisation des soins de santé, avec une analyse en sous-groupe de patients atteints de COVID-19 ;
Objectif 4 : Évaluer le risque de maladie COVID-19 sévère (définie par l'hospitalisation et la mortalité) chez les patients atteints de diabète et/ou d'un IMC élevé, en mettant l'accent sur l'identification des facteurs modifiables (c. conditions) et associés à de meilleurs résultats pour éclairer une intervention immédiate et une étude future.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de diabète
- 18 ans et plus
- Indication du diabète de type 2 tel que défini à l'aide d'un algorithme cliniquement validé : diabète sucré de type 2 sur la liste des problèmes, médicaments spécifiques au diabète, résultats d'hémoglobine A1c (HbA1c) > 6,5 %, ou un code de diagnostic en hospitalisation ou deux codes de diagnostic en ambulatoire pour diabète de type 2 (codes CIM-9 250.xx)
- les patients qui ont soit : (1) consulté un médecin de soins primaires de l'un des systèmes de santé PaTH au cours des 3 dernières années (depuis le 1er janvier 2012), soit (2) pour lesquels des données sur les demandes de remboursement sont disponibles
Patients atteints de pré-diabète (à risque) :
- 18 ans et plus
- IMC > 25 kg/m2
- les patients qui ont soit : (1) consulté un médecin de soins primaires de l'un des systèmes de santé PaTH au cours des 3 dernières années (depuis le 1er janvier 2012), soit (2) pour lesquels des données sur les demandes de remboursement sont disponibles
Patients atteints de COVID-19 :
- 18 ans et plus
- Patients avec un diagnostic de COVID-19
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diabète
Au cours de la première année du projet proposé, l'équipe de recherche identifiera une cohorte valide de patients atteints de diabète de type 2 à l'aide des données du DSE.
La cohorte de patients à l'étude sera définie comme tous les patients âgés de 18 ans et plus présentant une indication de diabète de type 2 au cours de la période d'étude proposée (2009-2019).
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Il s'agit d'une expérience naturelle qui observera l'impact des conseils de poids par les médecins de soins primaires sur les résultats des patients.
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Pré-diabète
La cohorte de patients à l'étude sera définie comme les patients âgés de 18 ans et plus qui présentent un risque de développer un diabète, en raison de leur surpoids.
Les patients vus dans l'un des six établissements PaTH seront inclus dans la cohorte à risque s'ils ont un IMC ≥ 25 kg/m2, sur la base du poids enregistré le plus récent et d'au moins une taille enregistrée.
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Il s'agit d'une expérience naturelle qui observera l'impact des conseils de poids par les médecins de soins primaires sur les résultats des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant utilisé le service de thérapie comportementale intensive (IBT)
Délai: 11 ans
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Le nombre de patients qui ont utilisé les services IBT a été évalué dans les cohortes diabétiques et prédiabétiques à l'aide du code G0447.
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11 ans
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Changement de poids pendant le programme de counseling
Délai: 11 ans
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Le changement de poids pendant le counseling et/ou le pourcentage de changement de poids pendant le programme et maintenu pendant la période de temps restante seront évalués dans les cohortes diabétiques et pré-diabétiques.
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11 ans
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Hémoglobine a1c
Délai: 1 an
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A1c des patients qui ont reçu une visite de télésanté et un diagnostic de COVID-19 dans les cohortes de diabète et de prédiabète.
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1 an
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Nombre de participants diagnostiqués avec COVID-19 qui ont été hospitalisés
Délai: 1 an
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Nombre de participants diagnostiqués avec le COVID-19 qui ont été hospitalisés dans les cohortes diabétiques et prédiabétiques.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients qui ont bénéficié de la télésanté et ont été hospitalisés avec un diagnostic de COVID-19
Délai: 1 an
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Nombre de patients qui ont bénéficié de la télésanté et ont été hospitalisés avec un diagnostic de COVID-19 dans les cohortes de diabète et de prédiabète.
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1 an
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Nombre de patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée
Délai: 11 ans
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Le nombre de patients avec une pression artérielle non contrôlée (PAS > 140, PAD > 90 en permanence, définie pendant 1 an avant la première visite IBTb et 1 an après) dans les cohortes diabétiques et pré-diabétiques
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11 ans
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Nombre de patients avec hémoglobine A1c non contrôlée
Délai: 11 ans
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Le nombre de patients avec une hémoglobine A1c non contrôlée (HbA1cc > 9 à tout moment, définie pour 1 an avant la première visite IBTb et 1 an après) dans les cohortes diabétiques et pré-diabétiques.
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11 ans
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Nombre de patients avec un diagnostic de COVID-19 et utilisation en soins intensifs, utilisation d'un ventilateur ou décès
Délai: 1 an
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Incidence de l'admission aux soins intensifs, de l'utilisation d'un ventilateur ou du décès chez les patients avec un diagnostic de COVID-19 dans les cohortes de diabète et de pré-diabète.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Kraschnewski, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCORI (AD-1304-6650)
- NEN-1509-32304 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI Contract Number)
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